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達那唑膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    湖南正清制藥集團股份有限公司

  • 英文名稱:

    Danazol Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H19994122

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    湖南懷化

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    盒裝

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    湖南懷化工業(yè)園區(qū)財富路7號

  • 批準日期:

    2014-01-15

  • 藥品本位碼:

    86905000001388

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠婦女應不使用此藥,用藥中妊娠者應終止妊娠,理論上本品對女性胎兒可能有雄激素效應,哺乳期婦女不能服用。

    【藥物過量】

    如服用過量或發(fā)生嚴重不良反應時應立即就醫(yī)。

    【藥物毒理】

    1.為促性腺激素抑制藥,可以抑制垂體-卵巢軸。由于抑制了垂體促性腺激素,故促卵泡激素(FSH)和促黃體生成激素(LH)的釋放均減少。能直接抑制卵巢的甾體激素的生成,作用于子宮內(nèi)膜細胞的雌激素受體部位,有抑制雌激素的效能,使子宮正常的和異常的內(nèi)膜萎縮和不活動,導致不排卵及閉經(jīng),可持續(xù)達6~8個月之久。
    2.治療纖維性乳腺病,可使結節(jié)消失,減輕疼痛和觸痛,可能發(fā)生月經(jīng)失調(diào)或閉經(jīng)。治療遺傳性血管性水腫時,增加血清的C1脂酶抑制物的水平,導致補體系統(tǒng)的C4血清內(nèi)的濃度升高。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服易從胃腸道吸收,t1/2約為4.5小時。
    2.每次給藥100mg,每日2次,血藥濃度峰值為200~800ng/ml。
    3.若每次給藥200mg,每日2次,連服14日,血藥濃度達0.25~2ug/ml。在肝內(nèi)代謝,從腎臟排泄,其代謝物為α-羥甲基乙炔睪酮和乙炔睪酮。

  • 本品用于子宮內(nèi)膜異位癥的治療,也可用于治療纖維囊性乳腺病、自發(fā)性血小板減少性紫癜、遺傳性血管性水腫、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、男子女性化乳房、青春期性早熟。

  • 1.較多見的不良反應:
    閉經(jīng),突破性子宮出血,并可有乳房縮小﹑音啞﹑毛發(fā)增多??沙霈F(xiàn)痤瘡﹑皮膚或毛發(fā)的油脂增多﹑下肢浮腫或體重增多,癥狀與藥量有關,是雄激素效應的表現(xiàn)。
    2.較少見的不良反應:
    血尿﹑鼻衄﹑牙齦出血﹑白內(nèi)障(視力逐漸模糊)﹑肝功能異常﹑顱內(nèi)壓增高(表現(xiàn)為嚴重頭痛﹑視力減退﹑復視﹑嘔吐)﹑白細胞增多癥﹑急性胰腺炎﹑多發(fā)性神經(jīng)炎等。
    3.罕見的不良反應有:
    女性陰蒂增大﹑男性睪丸縮小。肝臟功能損害嚴重時,男女均可出現(xiàn)鞏膜或皮膚黃染。
    4.以下反應如果持續(xù)出現(xiàn)需引起注意
    (1)由于雌激素效能低下,可使婦女有陰道灼熱﹑干枯及瘙癢,或陰道出血。
    (2)可出現(xiàn)皮膚發(fā)紅﹑情緒或精神狀態(tài)的改變﹑神經(jīng)質(zhì)或多汗。
    (3)有時可出現(xiàn)肌痙攣性疼痛,屬于肌肉中毒癥狀。

  • 子宮內(nèi)膜異位癥,纖維囊性乳腺病,自發(fā)性血小板減少性紫癜,遺傳性血管性水腫,系統(tǒng)性紅斑狼瘡,男子女性化乳房,青春期性早熟,子宮內(nèi)膜異位癥

  • 血栓病患者﹑心肝腎疾患者﹑異常性生殖器出血患者禁用。

  • 1.癲癇﹑偏頭痛﹑糖尿病患者慎用。
    2.治療期間注意肝功能檢查。男性用藥時,需檢查精液量﹑粘度﹑精子數(shù)和活動力,每3~4月檢查一次,特別是青年患者。
    3.女性開始時,應采取工具避孕,防止妊娠;一旦發(fā)生妊娠,立即停藥并終止妊娠。
    4.服藥期間對一些診斷性實驗有影響。如糖耐量試驗﹑甲狀腺功能試驗﹑血清總T4可降低而血清T3則可增加。
    5.使用本品時應注意有無心臟功能損害﹑腎臟功能損害﹑生殖器官出血及肝臟功能損害,對男性應注意睪丸大小。
    6.出現(xiàn)男性化癥狀,應停止治療。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    國家藥品標準WS1-XG-044-2000

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.子宮內(nèi)膜異位癥,一日量400~800mg,分次服用,連服3~6個月,如停藥后癥狀再出現(xiàn),可再給藥一療程;(在肝功正常情況下)
    2.纖維囊性乳腺病,于月經(jīng)開始后第一天服藥,一次50~200mg,每日2次,如停藥后一年內(nèi)癥狀復發(fā),可再給藥;
    3.遺傳性血管性水腫,開始一次200mg,每日2~3次,直到療效出現(xiàn),維持量一般是開始量的50%或更少,在1~3個月或更長一段的間隔時間遞減,根據(jù)治療前發(fā)病的頻率而定。

    【性狀】

  • 一般老年患者生理機能低下,應減量服用(如一日100~200mg)。

  • 1.與胰島素同用時,容易產(chǎn)生耐藥性;
    2.與華法林并用時抗凝增效,容易發(fā)生出血。