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替加氟注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    天津金耀藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Tegafur Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H10910078

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    天津

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    5ml:0.2g

  • 生產(chǎn)地址:

    天津開發(fā)區(qū)黃海路221號

  • 批準日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900874000635

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女禁用

    【藥物過量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    1.本品為氟尿嘧啶的衍生物,在體內經(jīng)肝臟活化逐漸轉變?yōu)榉蜞奏ざ鹂鼓[瘤作用。
    2.本品能干擾和阻斷DNA、RNA及蛋白質合成,主要作用于S期,是抗嘧啶類的細胞周期特異性藥物,其作用機理、療效及抗瘤譜與氟尿嘧啶相似,但作用持久,吸收良好,毒性較低。化療指數(shù)為氟尿嘧啶的2倍,毒性僅為氟尿嘧啶的1/4~1/7。
    3.慢性毒性試驗中未見到嚴重的骨髓抑制,對免疫的影響較輕微。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    靜注后,均勻分布于肝、腎、小腸、脾和腦,而以肝、腎濃度較高,且可通過血腦屏障,腦脊液中濃度比氟尿嘧啶高,血t1/25小時,24小時后尿排出原形23%,55%以CO2從肺經(jīng)呼吸排出

  • 本品主要用于治療消化道腫瘤,如胃癌﹑直腸癌﹑胰腺癌﹑肝癌,亦可用于乳腺癌

  • 1.骨髓抑制反應輕,有白細胞﹑血小板下降。
    2.神經(jīng)毒性反應有頭痛﹑眩暈﹑共濟失調﹑精神狀態(tài)改變等。少數(shù)病人惡心﹑嘔吐﹑腹瀉﹑肝腎功能改變
    3.局部注射部位有靜脈炎﹑腫脹和疼痛。
    4.偶見發(fā)熱﹑皮膚瘙癢﹑色素沉著

  • 胃癌,直腸癌,胰腺癌,肝癌,乳腺癌,消化道腫瘤,消化道腫瘤

  • 孕婦及哺乳期婦女禁用

  • 1.用藥期間定期檢查白細胞、血小板計數(shù),若出現(xiàn)骨髓抑制,輕者對癥處理,重者需減量,必要時停藥。
    2.輕度胃腸道反應可不必停藥,給予對癥處理,嚴重者需減量或停藥,餐后服用可減輕胃腸道反應。
    3.有肝腎功能障礙的病人使用時應慎重,酌情減量。
    4.妊娠初期3個月以內婦女禁用。
    5.注射用替加氟若遇冷析出結晶,遇熱可使溶解并搖勻后使用。
    6.定期查血象、肝腎功能,異常時根據(jù)程度減量或停藥。本品注射液禁與酸性藥物配伍。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.單藥成人一日劑量800~1000mg或按體重一次15—20mg/kg,溶于5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液500ml中,一日1次靜滴,總量20~40g為一療程。
    2.也可與其他抗腫瘤藥物聯(lián)合應用。

    【性狀】

  • 適當減量。

  • 尚無實驗數(shù)據(jù)及可靠文獻

  • 替加氟呈堿性且含碳酸鹽,避免與含鈣﹑鎂離子及酸性較強的藥物合用