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漢防己甲素片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江金華康恩貝生物制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Tetrandrine Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H33022075

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江金華

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    20mg*36片/盒

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省金華市金衢路288號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-17

  • 藥品本位碼:

    86904656000455

  • 【品牌】

    金康

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    能引起小鼠精子畸形率及微核率增高,有致突變作用,孕婦禁用。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.本品通過(guò)降低過(guò)氧化物釋放和吞噬細(xì)胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用;還能通過(guò)抑制腫瘤耐藥細(xì)胞表面P-糖蛋白的過(guò)度表達(dá)功能,增加化療藥物在腫瘤細(xì)胞內(nèi)的積聚,增強(qiáng)腫瘤細(xì)胞對(duì)化療藥物的敏感性。漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解,脂類(lèi)減少,微管結(jié)構(gòu)消失、解聚,前膠原轉(zhuǎn)化受阻,在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細(xì)胞。
    2.本品最小致死量:蟾蜍前淋巴囊注射時(shí)為1000mg/㎏~1200mg/㎏;小鼠腹腔注射時(shí)為700mg/㎏~800mg/㎏;家兔注射時(shí)為40mg/㎏~42mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高,對(duì)姐妹染色單體交換頻率影響不大。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品吸收后,主要分布于肝、肺、腎臟等組織器官。體內(nèi)代謝成二室模型,大部分以原形存在,少部分代謝轉(zhuǎn)化為漢甲素-N-氧化物異構(gòu)體和N-2-去甲基漢防己甲素體內(nèi)半衰期(t1/2)為90分鐘,清除率(CL)為38.6L·kg-1·h-1。

  • 用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于肺癌;亦用于單純硅肺I、II、III期及各期煤硅肺。

  • 部分患者服藥后會(huì)有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適,長(zhǎng)期口服可能會(huì)引面部色素沉著,停藥后可消退。

  • 風(fēng)濕痛,關(guān)節(jié)痛,神經(jīng)痛,肺癌,單純硅肺,煤硅肺,風(fēng)濕痛

  • 1.肝、腎等臟器發(fā)生器質(zhì)性病變患者禁用。
    2.孕婦禁用。
    3.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

  • 服藥期間每3個(gè)月復(fù)查肝功能、心電圖等。

  • 【貯藏】

    密封。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。
    抗風(fēng)濕及鎮(zhèn)痛:每次20毫克~40毫克,一日3次。
    抗肺癌:每次40毫克~60毫克,一日3次。
    抗硅肺:每次60~100毫克,一日3次,服用6天,停藥1天,療程3個(gè)月。

    【性狀】

    本品為糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后顯類(lèi)白色或微黃色。

  • 尚未明確。

  • 尚未明確。

  • 1.能減輕化療藥物引起的消化道反應(yīng)與肢體麻木癥狀,并對(duì)化療引起的血紅蛋白與白細(xì)胞的損害有保護(hù)作用。
    2.使口服環(huán)孢素A后的最高血藥濃度(Cmax)增高。