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注射用還原型谷胱甘肽鈉

  • 生產企業(yè):

    昆明積大制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Reduced Glutathione Sodium for Injection

  • 商品名:

    松泰斯

  • 批準文號:

    國藥準字H20080354

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    云南昆明

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    2.4g

  • 生產地址:

    云南省昆明市高新技術開發(fā)區(qū)科新路389號

  • 批準日期:

    2015-08-20

  • 藥品本位碼:

    86905589000888

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    用藥過量情況下未見不良反應。

    【藥物毒理】

    1.還原型谷胱甘肽(GSH)是人類細胞中自然合成的一種肽,由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸組成,含有巰基(-SH),廣泛分布于機體各器官內,為維持細胞生物功能呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基,又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶,參與體內三羧酸循環(huán)及糖代謝。
    2.本品能激活多種酶[如巰基(-SH)酶等],從而促進糖、脂肪及蛋白質代謝,并能影響細胞的代謝過程。它可通過巰基與體內的自由基結合,轉化成容易代謝的酸類物質,從而加速自由基的排泄,有助于減輕化療、放療的毒副作用,而對化療、放療的療效無明顯影響。且對放射性腸炎治療效果較明顯。
    3.對于貧血、中毒或組織炎癥造成的全身或局部低氧血癥患者應用,可減輕組織損傷,促進修復。
    4.通過轉甲基及轉丙氨基反應,GSH還能保護肝臟的合成、解毒、滅活激素等功能,并促進膽酸代謝,有利于消化道吸收脂肪及脂溶性維生素(A、D、E、K)。
    5.雜種狗靜脈注射300mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,動脈壓,心臟動力學和呼吸頻率均無影響。大鼠腹腔注射80mg/kg還原型谷胱甘肽鈉鹽,胃腸道功能無明顯影響。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.小鼠肌注5小時達血液濃峰位,t1/2約24小時,在肝、腎、肌肉分布最多,人體藥代動力學試驗表明,還原型谷胱甘肽大部分存在于細胞中,僅有少量存在于細胞外表,血液中的谷胱肝肽主要來源于肝臟。
    2.靜脈注射給藥的還原型谷胱甘肽主要存在于血細胞中,而血漿中的谷胱甘肽在r-谷氨?;D肽酶和r-谷氨?;h(huán)轉移酶作用下迅速降解。

  • 1.肝損傷:病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化等。
    2.腎損傷:急性藥物性腎損傷,尿毒癥。
    3.化放療保護。
    4.糖尿病:并發(fā)癥,神經病變。
    5.缺血缺氧性腦??;各種低氧血癥。

  • 1.即使大劑量﹑長期使用亦很少有不良反應。
    2.罕見突發(fā)性皮疹。
    3.偶有食欲不振﹑惡心﹑嘔吐﹑胃痛等消化道癥狀。
    4.注射局部輕度疼痛。

  • 肝損傷,病毒性肝病,藥物性肝病,中毒性肝損傷,脂肪肝,肝硬化,腎損傷,肝損傷

  • 對本品有過敏反應者禁用。

  • 1.在醫(yī)生的監(jiān)護下,在醫(yī)院內使用本品。
    2.注射前必須完全溶解,外觀澄清﹑無色;溶解后本品在室溫下可保存2小時;在0~5℃于生理鹽水中可保存8小時。
    3.放在兒童不宜觸及的地方。
    4.如在用藥過程中出現(xiàn)皮疹﹑面色蒼白﹑血壓下降﹑脈搏異常等癥狀,應立即停藥。..肌內注射僅限于需要此途徑給藥使用,并避免同一部位反復注射。

  • 【貯藏】

    避光保存。

    【執(zhí)行標準】

    YBH06482008

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.可用于化療(順鉑,環(huán)磷酰胺,阿霉素,柔紅霉素,博來霉素)的輔助用藥,可以減輕化療造成的損傷而不影響療效,從而增加化療的劑量:
    (1)首次給藥劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水或5%GS,15分鐘內靜脈輸注,在第2到5天,肌注,600mg每天。
    (2)環(huán)磷酰胺治療后,應立即靜脈15分鐘輸注以減輕化療對泌尿系統(tǒng)的影響。
    (3)對于順鉑治療,還原型谷胱甘肽劑量不超過35mg/mg順鉑,以免影響化療?;蜃襻t(yī)囑。
    2.可用于酒精、病毒、藥物及其他化學物質導致的肝損傷的輔助治療:
    (1)對于病毒性肝炎,1200mg,qd,iV,30天。
    (2)重癥肝炎,1200-2400mg,qd,iv,30天。
    (3)活動性肝硬化,1200mg,qd,iv,30天。
    (4)脂肪肝,1800mg,qd,iV,30天。
    (5)酒精性肝炎,1800mg,qd,iV,14-30天。
    (6)藥物性肝炎,1200-1800mg,qd,IV,14-30天。
    3.用于放療輔助用藥,照射后給藥,劑量1500mg/m2,或遵醫(yī)囑。對于低氧血癥的治療,劑量1500mg/m2,溶于100ml生理鹽水,靜脈給藥,以后每天300-600mg肌注維持。
    4.產品(300-600mg)肌注時必須完全溶解于溶解液,溶解液需清澈無色。
    5.靜脈注射給藥,藥物能夠被溶解液溶解然后緩慢注射,靜脈滴注給藥至少需要20ml溶解液。

    【性狀】

  • 新生兒﹑早產兒﹑嬰兒和兒童應謹慎用藥,尤其是肌內注射。

  • 老年患者應適當減少用藥劑量,并在用藥過程中嚴密監(jiān)視。

  • 本品不得與維生素B12、維生素K3、甲萘醌、泛酸鈣、乳清酸、抗組胺制劑、磺胺藥及四環(huán)素等混合使用。