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利多布比卡因注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    江西青峰藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Bupivacaine Hydrochloride and lidocaine Hydrochloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國藥準(zhǔn)字H20090253

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江西贛州

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    支裝

  • 規(guī)格:

    10ml:鹽酸利多卡因100mg與鹽酸布比卡因37.5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江西省贛州市沙河工業(yè)園

  • 批準(zhǔn)日期:

    2014-07-21

  • 藥品本位碼:

    86905337001006

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)保】

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.適當(dāng)和良好控制的人體試驗(yàn)尚未進(jìn)行,孕婦應(yīng)慎用;
    2.本品對(duì)嬰兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用鹽酸利多卡因和鹽酸布比卡因均為酰胺類局部麻醉藥,能阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的發(fā)生與傳導(dǎo),阻斷感覺神經(jīng)而產(chǎn)生麻醉。
    2.毒理研究:
    (1)致突變性:本品中鹽酸利多卡因、布比卡因的致突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
    (2)生殖毒性:
    ①小鼠皮下給予30mg/kg劑量的利多卡因(約為以體表面積折算的人用最大推薦劑量200mg的1.4倍),大鼠給予人用量6.6倍的劑量,均未顯示出對(duì)胎兒有害。
    ②對(duì)孕婦或胎兒的作用尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。是否會(huì)分泌至乳汁尚不清楚。鹽酸利多卡因可透過胎盤,且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人,孕婦用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩或過速,亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白癥,應(yīng)慎用。
    ③大鼠和家兔分別給予人用最大日推薦劑量(400mg)9倍和5倍的布比卡因,顯示大鼠的新生兒存活率有所降低,對(duì)家兔有殺死胚胎作用。對(duì)人類孕期正在生長的胎兒尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究,會(huì)有很少量分泌至乳汁。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

  • 適用于眼科手術(shù)中局部或區(qū)域性周圍神經(jīng)的麻醉(如眼球外、球后或面部麻醉)。

  • 1.中樞神經(jīng)系統(tǒng):特點(diǎn)為興奮和/或抑制,如不安,焦慮,耳鳴,視物模糊或顫抖或繼發(fā)驚厥,困倦乃至意識(shí)喪失和呼吸停止:其他如惡心、嘔吐、寒戰(zhàn)、瞳孔縮小等。需立即治療。
    2.心血管系統(tǒng):與高血藥水平相關(guān)的心肌抑制,心輸出量降低,低血壓,心搏過緩,心室心律失常,甚至心臟停止等,需立即治療。
    3.過敏反應(yīng):較少見,如蕁麻疹、瘙癢、紅斑、血管神經(jīng)性水腫(包括喉部水腫)、心動(dòng)過速、惡心、嘔吐、頭暈、過度出汗等,可按常規(guī)方法處理。

  • 神經(jīng)麻醉,神經(jīng)麻醉

  • 1.對(duì)本品中任一成分或任何酰胺類局麻藥過敏者禁用。
    2.斯-亞二氏綜合征、午-帕-懷三氏綜合征或未裝人工起搏器伴有嚴(yán)重竇房房室或心室阻斷者禁用。

  • 1.注射本品時(shí)應(yīng)注意,以免發(fā)生血管內(nèi)注射。
    2.使用本品后應(yīng)仔細(xì)和連續(xù)監(jiān)測患者的心血管、呼吸指標(biāo)和意識(shí)狀態(tài),不安,焦慮,耳鳴,頭暈,視物不清,震顫,困倦等可能是發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性的早期警告跡象。
    3.身體虛弱者、老年患者、急病患者和兒童應(yīng)根據(jù)其年齡和身體狀況減量使用,嚴(yán)重休克或心臟停止者應(yīng)小心使用。
    4.肝病患者或心血管功能障礙者應(yīng)慎用本品。
    5.藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
    6.因本品不含防腐劑,未用完的剩余藥液應(yīng)丟棄。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品需注射給藥,成人最大推薦總量一般不超過12ml。
    1.眼球后麻醉:2-5ml,其中一部分注射于眼球后,剩余部分阻斷面部神經(jīng)。
    2.眼球周麻醉:一般劑量為6-12ml。

    【性狀】

  • 12歲以下兒童患者使用本品的安全性和有效性尚未確立。

  • 用量酌減或遵醫(yī)囑。

  • 1.β-阻斷劑能降低腎血流,與本品并用會(huì)減慢利多卡因的清除;多卡胺與利多卡因的藥理特性相似,與本品并用會(huì)增加不良反應(yīng)的發(fā)生,包括中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)如癲癇發(fā)作等。
    2.本品使用時(shí)若加入血管收縮劑如腎上腺素以降低全身吸收速度,此時(shí)合用單胺氧化酶(MAO)抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥會(huì)產(chǎn)生嚴(yán)重持續(xù)的高血壓;吩噻嗪和苯丙甲酮會(huì)降低或反轉(zhuǎn)腎上腺素的加壓作用;合用血管加壓藥和麥角類催產(chǎn)藥會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重持續(xù)的高血壓或腦血管意外。一般應(yīng)避免與上述藥物合用,如果必須合用治療,必須對(duì)病人細(xì)心監(jiān)控。