- 【品牌】
- 【類型】
- 【醫(yī)保】
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
18個(gè)月
- 【國家/地區(qū)】
國產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
1.適當(dāng)和良好控制的人體試驗(yàn)尚未進(jìn)行,孕婦應(yīng)慎用;
2.本品對(duì)嬰兒有潛在的嚴(yán)重不良反應(yīng),哺乳期婦女慎用。
- 【藥物過量】
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。
- 【藥物毒理】
1.藥理作用鹽酸利多卡因和鹽酸布比卡因均為酰胺類局部麻醉藥,能阻斷神經(jīng)沖動(dòng)的發(fā)生與傳導(dǎo),阻斷感覺神經(jīng)而產(chǎn)生麻醉。
2.毒理研究:
(1)致突變性:本品中鹽酸利多卡因、布比卡因的致突變試驗(yàn)結(jié)果為陰性。
(2)生殖毒性:
①小鼠皮下給予30mg/kg劑量的利多卡因(約為以體表面積折算的人用最大推薦劑量200mg的1.4倍),大鼠給予人用量6.6倍的劑量,均未顯示出對(duì)胎兒有害。
②對(duì)孕婦或胎兒的作用尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究。是否會(huì)分泌至乳汁尚不清楚。鹽酸利多卡因可透過胎盤,且與胎兒蛋白結(jié)合高于成人,孕婦用藥后可導(dǎo)致胎兒心動(dòng)過緩或過速,亦可導(dǎo)致新生兒高鐵血紅蛋白癥,應(yīng)慎用。
③大鼠和家兔分別給予人用最大日推薦劑量(400mg)9倍和5倍的布比卡因,顯示大鼠的新生兒存活率有所降低,對(duì)家兔有殺死胚胎作用。對(duì)人類孕期正在生長的胎兒尚未進(jìn)行適當(dāng)?shù)膶?duì)照研究,會(huì)有很少量分泌至乳汁。
- 【藥理作用】
- 【藥代動(dòng)力學(xué)】
未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。