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依地酸鈣鈉注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    天津金耀藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Calcium Disodium Edetate Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H12020890

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    天津

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    安瓿5ml×5支

  • 規(guī)格:

    5ml:1g

  • 生產(chǎn)地址:

    天津開發(fā)區(qū)黃海路221號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-30

  • 藥品本位碼:

    86900874000765

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    30個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    劑量過大和療程過長(zhǎng)不一定成比例地增加尿中金屬的排泄量,相反可以引起急性腎小管壞死。嚴(yán)重中毒患者不宜應(yīng)用較大劑量,否則使血漿中金屬-本品復(fù)合物增加量來不及從尿排除,反而增加鉛對(duì)人體的毒性。

    【藥物毒理】

    本品能與多種二價(jià)和三價(jià)重金屬離子絡(luò)合形成可溶性復(fù)合物,由組織釋放到細(xì)胞外液,通過腎小球?yàn)V過,由尿排出;金屬絡(luò)合物在尿中排泄的高峰為用藥后24~48小時(shí)。本品和各種金屬離子的絡(luò)合能力不同,其中以鉛為最有效,其他金屬效果較差,而對(duì)汞和砷則無(wú)效。這可能系汞和砷在體內(nèi)與酶(-SH)牢固結(jié)合,或本品不易與組織內(nèi)的金、汞和砷絡(luò)合。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    靜脈注射在血循環(huán)消失很快,T1/2為20~60分鐘;肌內(nèi)注射,T1/2為90分鐘。存在于血漿,主要在細(xì)胞外液;腦脊液中甚微,僅占血漿的5%。本品在體內(nèi)幾乎不進(jìn)行代謝,1小時(shí)內(nèi)從尿排出50%,24小時(shí)內(nèi)排出95%。靜脈注射本品1g,24小時(shí)可從尿中排出,血漿和肝、脾、肌肉等軟組織中可絡(luò)合鉛的14%,最多可排出鉛3~5mg。

  • 主要用于治療鉛中毒,亦可治療鎘、錳、鉻、鎳、鈷和銅中毒,以及作診斷用的鉛移動(dòng)試驗(yàn)。

  • 1.頭昏、前額痛、食欲不振、惡心、畏寒、發(fā)熱,組胺樣反應(yīng)有鼻黏膜充血、噴嚏、流涕和流淚。
    2.少數(shù)有尿頻、尿急、蛋白尿、低血壓和心電圖T波倒置。
    3.過大劑量可引起腎小管上皮細(xì)胞損害,導(dǎo)致急性腎功能衰竭。腎臟病變主要在近曲小管,亦可累及遠(yuǎn)曲小管和腎小球。
    4.有患者應(yīng)用本品出現(xiàn)高血鈣癥,應(yīng)予以注意。
    5.不良反應(yīng)和腎臟損害一般在停藥后恢復(fù)。

  • 鉛中毒,小兒鉛中毒,鉛中毒,鉛中毒

  • 少尿、無(wú)尿和腎功能不全的患者禁用。

  • 1.本品與乙二胺有交叉過敏反應(yīng)。
    2.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明本品有增加小鼠胚胎畸變率,但可通過增加飲食中的鋅含量而預(yù)防。組織培養(yǎng)中加入本品可影響早期雞胚上皮細(xì)胞的發(fā)育。
    3.各種腎臟病患者應(yīng)慎用本品。
    4.每一療程治療前后應(yīng)檢查尿常規(guī),多療程治療過程中要檢查血尿素氮、肌酐、鈣和磷。
    5.本品可絡(luò)合體內(nèi)鋅、鐵、銅等微量金屬,但無(wú)實(shí)際臨床意義。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    《中國(guó)藥典》2005年版二部

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成人常用量每日1g加入5%葡萄糖注射液250~500ml,靜滴4~8小時(shí)。連續(xù)用藥3天,停藥四天為一療程。肌內(nèi)注射,用0.5g加1%鹽酸普魯卡因注射液2ml,稀釋后作深部肌內(nèi)注射,每日1次,療程參考靜脈滴注。
    2.小兒常用量每日按體重25mg/kg,靜脈用藥方法參考成人。
    3.鉛移動(dòng)試驗(yàn)成人每次1g加入5%葡萄糖注射液500ml,4小時(shí)靜脈滴注完畢。自用藥開始起留24小時(shí)尿。24小時(shí)尿鉛排泄量超過2.42μmol(0.5mg),認(rèn)為體內(nèi)有過量鉛負(fù)荷。

    【性狀】

  • 兒童急性嚴(yán)重鉛腦病如不治療,其死亡率高達(dá)65%,存活者常遺留腦損傷后遺癥。單獨(dú)應(yīng)用本品效果不理想,一般采用本品與二巰丙醇聯(lián)合治療。

  • 老年人的腎臟和心臟潛在代償功能減退,故應(yīng)慎用本品,并應(yīng)減少劑量和療程。

  • 本品能絡(luò)合鋅,干擾精蛋白鋅胰島素的作用時(shí)間。