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克霉唑倍他米松乳膏

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    浙江仙琚制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Clotrimazole And Betamethasone Dipropionate Cream

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20103500

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江臺(tái)州

  • 劑型:

    乳膏劑

  • 包裝:

    5g:克霉唑50mg,二丙酸倍他米松3.215mg。5克鋁管裝/支,每盒一支。

  • 規(guī)格:

    5g:克霉唑50mg,二丙酸倍他米松3.215mg

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省臺(tái)州市仙居縣經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)現(xiàn)代區(qū)塊興業(yè)路6號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-16

  • 藥品本位碼:

    86904735001205

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    本品尚缺乏孕婦使用的安全性研究資料。孕婦使用本品需考慮用藥的利弊。如必須使用本品,則要求不要長(zhǎng)期或大面積使用本品。尚不明確局部使用皮質(zhì)激素是否增加全身吸收并從乳汁中排出的可檢測(cè)量,如哺乳期婦女使用本品,應(yīng)停止用藥或停止喂乳。

    【藥物過量】

    本品為復(fù)方產(chǎn)品,廣譜抗真菌藥克霉唑可作用于真菌細(xì)胞膜,使細(xì)胞內(nèi)容物外漏而產(chǎn)生抗真菌作用;復(fù)方中的二丙酸倍他米松具有持久的抗炎、止癢和收縮血管作用。

    【藥物毒理】

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

  • 本品適用于紅色毛癬菌﹑須發(fā)癬毛癬菌﹑絮狀表皮菌及犬小孢子菌所引起的手﹑足癬和體﹑股癬,也可用于由白色念珠菌引起的皮膚念珠菌病。

  • 1.使用復(fù)方克霉唑偶可發(fā)生的不良反應(yīng)包括:感覺異常﹑斑丘疹﹑水腫﹑繼發(fā)感染等。2.使用克霉唑可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)包括:紅斑﹑刺痛﹑水皰﹑脫屑﹑水腫﹑蕁麻疹及皮膚刺激反應(yīng)。3.局部使用皮質(zhì)類固醇類藥物引起的不良反應(yīng)包括:燒灼感﹑過敏性癢疹﹑皮膚干燥﹑毛囊炎﹑多毛癥﹑痤瘡樣皮疹﹑色素減退﹑口周炎﹑變應(yīng)性接觸性皮炎﹑皮膚浸潤(rùn)﹑繼發(fā)感染﹑皮膚萎縮紋及粟粒疹等。4.兒童局部使用皮質(zhì)類固醇類藥物已有引起丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制﹑柯興氏綜合癥﹑顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)的報(bào)道。腎上腺抑制表現(xiàn)為線性生長(zhǎng)抑制﹑體重增加延緩﹑血漿腎上腺素水平低下﹑ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失;顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出﹑頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。

  • 體癬,足癬,股癬,手癬,念珠菌病,足癬,足蘚,足蘚

  • 對(duì)本品中的所有組份或?qū)ζべ|(zhì)類固醇藥物或咪唑類藥物過敏者禁用。

  • 1.使用本品后最初3-5天,紅斑消退,瘙癢減輕。體﹑股癬,皮膚念珠菌病患者使用本品1周后,手﹑足癬患者使用2周以上后癥狀未見好轉(zhuǎn)的,應(yīng)重新診斷。2.體﹑股癬患者使用本品2周后,手﹑足癬患者使用4周以上后病情持續(xù),應(yīng)當(dāng)停藥,選擇合適的其它抗真菌藥物進(jìn)行治療,本品不推薦持續(xù)使用4周以上。3.本品使用時(shí)不得采用封包方式。4.使用時(shí)如發(fā)生刺激或過敏反應(yīng),應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行適當(dāng)?shù)闹委?。如同時(shí)伴有細(xì)菌感染,應(yīng)同時(shí)使用抗生素,如沒有出現(xiàn)預(yù)期的療效,應(yīng)停止使用本品,直到細(xì)菌感染被充分控制。如使用無效,應(yīng)進(jìn)行微生物檢驗(yàn),在進(jìn)行其它抗菌治療前確診病情。5.局部使用皮質(zhì)激素藥物,也可出現(xiàn)全身使用所致的不良反應(yīng),包括腎上腺(HPA)抑制﹑柯興氏綜合癥﹑高血糖﹑糖尿等。長(zhǎng)期或大面積使用本品會(huì)增加藥物的全身吸收,應(yīng)定期檢測(cè)腎上腺抑制情況,一旦出現(xiàn)以上征兆,應(yīng)停止用藥或以活性較低的其它皮質(zhì)激素類藥物替代。停藥后腎上腺功能會(huì)迅速恢復(fù),偶有反跳現(xiàn)象,應(yīng)注意皮質(zhì)激素的全身補(bǔ)充。6.本品禁用于眼科。7.本品禁用于尿布所引起的皮炎。

  • 【貯藏】

    密閉,在25℃以下保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    外用,將本品適量均勻地涂于患處及周圍皮膚,并溫和地搓揉,每日早晚各一次,對(duì)于體股癬、皮膚念珠菌感染連用2周為一療程,對(duì)于手、足癬連用4周為一療程?;蜃襻t(yī)囑。

    【性狀】

    本品為乳劑型基質(zhì)的白色軟膏。

  • 由于兒童體表面積相對(duì)較大,容易增加藥物的全身吸收,使用本品時(shí)對(duì)腎上腺皮質(zhì)激素抑制及外源性皮質(zhì)激素藥物的敏感性大于成年人。已有報(bào)道兒童局部應(yīng)用皮質(zhì)類固醇藥物時(shí)出現(xiàn)丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制,柯興氏綜合癥,線性生長(zhǎng)抑制,體重增加延緩和顱內(nèi)高壓等不良反應(yīng)。腎上腺抑制表現(xiàn)為血漿腎上腺素水平低下,ACTH應(yīng)激反應(yīng)消失,顱內(nèi)高壓表現(xiàn)為前額突出,頭痛和雙側(cè)性視乳頭水腫。

  • 癥狀:過量或長(zhǎng)期局部使用皮質(zhì)激素藥物可產(chǎn)生丘腦-垂體-腎上腺(HPA)功能抑制、繼發(fā)性腎上腺素不足腎上腺皮質(zhì)機(jī)能亢進(jìn),包括柯興氏綜合癥等。
    治療:進(jìn)行適當(dāng)?shù)貙?duì)癥治療,急性腎上腺機(jī)能亢進(jìn)癥狀一般是可逆的,保持電解質(zhì)平衡,考慮到慢性毒性,應(yīng)該緩慢撤藥。