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處方藥

是

暫定24個月。

國產

哺乳期婦女的用藥沒有使用經驗，故不推薦使用。

目前尚無患者過量用藥的報道，應嚴格控制劑量以保證用藥的安全性。如有因使用不當或誤服（如兒童）而引起明顯的全身性不良反應時，通?？刹捎弥委煼晴摅w抗炎藥物中毒的治療措施。

藥理作用：本品為一種外用非甾體抗炎藥，其活性成份為雙氯芬酸（與雙氯芬酸鈉的相同），可能主要通過抑制前列腺素合成而產生鎮(zhèn)痛、抗炎作用。

尚缺乏本品藥代動力學研究資料。

本品用于緩解局部疼痛及炎癥，適用于：1.四肢急性軟組織損傷，如肌肉/肌腱/韌帶/關節(jié)囊挫傷等。2.膝關節(jié)骨性關節(jié)炎。

?1.動物試驗表明本品可能對局部皮膚有輕微刺激性。2.局部反應：臨床試驗發(fā)現(xiàn)，個別患者可出現(xiàn)皮膚瘙癢﹑發(fā)紅等過敏反應。3.胃腸道反應：尚未發(fā)現(xiàn)，如大面積，全身性使用可能出現(xiàn)食欲降低﹑上腹不適﹑嘔吐﹑便秘等無全身性作用。4.以上不良反應一般較輕，無需停藥，如有個別患者出現(xiàn)嚴重不良反應則應立即停藥并及時就診。

膝關節(jié)骨關節(jié)炎,運動創(chuàng)傷,運動創(chuàng)傷

使用本品中若出現(xiàn)其他不良事件和/或反應，請與醫(yī)師聯(lián)絡。1.對本品中任何成份及其他非甾體抗炎藥過敏者禁用。2.對丙二醇過敏者禁用。

?1.本品僅供外用，勿與眼睛及粘膜接觸，謹防吸入呼吸道。2.本品僅用于完整皮膚表面，忌用于皮膚損傷或開放性創(chuàng)口處。3.本品僅供外用，切勿入口。4.如使用本品一周，局部疼痛未緩解，請咨詢醫(yī)師。5.由于局部應用也可全身吸收，應嚴格按照說明書規(guī)定劑量使用，避免大面積使用。6.肝腎功能損害者使用前請咨詢醫(yī)師。

涼暗處（避光并不超過20℃）保存，請置于兒童不易拿到處。

國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品標準YBH07462003。

?根據疼痛部位大小，距皮膚2-3厘米，局部噴涂2-3遍/次（約1-3ml）。并輕輕揉擦，每日三至四次。如中度至嚴重疼痛和腫脹，劑量可適量加大，每日總劑量不超過15ml。四肢急性軟組織損傷療程為7天，膝關節(jié)骨性關節(jié)炎療程為14天?；蜃襻t(yī)囑。

本品為無色或微黃色的澄清液體

對兒童的用藥無使用經驗，不推薦使用或遵醫(yī)囑使用。

生理機能正常高齡患者可以正常使用；對生理機能下降的患者。如出現(xiàn)不良反應，可減量使用。

臨床試驗中，尚未發(fā)現(xiàn)在使用本品期間發(fā)生與其他藥物相互作用。如同時使用其他藥物，請告知醫(yī)生。