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富馬酸氯馬斯汀干混懸劑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京先聲東元制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Clemastine Fumarate for Suspension

  • 商品名:

    浪靜

  • 批準文號:

    國藥準字H20010070

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 劑型:

    口服混懸劑

  • 包裝:

    鋁膜

  • 規(guī)格:

    0.67mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路10號

  • 批準日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901594000158

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳婦女慎用。

    【藥物過量】

    1.過量可能引起精神錯亂、抽搐、震顫、呼吸困難、低血壓。
    2.如服用中毒量,可用生理鹽水洗胃和導瀉,抽搐時可靜注地西泮控制,低血壓者可使用血管收縮藥對癥治療,其他包括給氧和靜脈輸液及支持療法。

    【藥物毒理】

    1.富馬酸氯馬斯汀為具有抗膽堿能(口干)和鎮(zhèn)靜副作用的抗組胺藥,通過競爭性地阻斷H1受體而對抗組胺所導致的毛細血管擴張及通透性增加、水腫形成潮紅、瘙癢反應、胃腸道和呼吸道平滑肌收縮,抑制組胺對血管的收縮。
    2.抗組胺藥并不能滅活組胺,也不能抑制組胺的釋放。
    3.生殖毒性:
    (1)雄性大鼠經(jīng)口給予本品,劑量達成人的312倍時,可見交配能力下降,但劑量為成人的156倍時未觀察到該影響。
    (2)大鼠和家兔經(jīng)口給予本品,劑量分別為成人劑量的312倍和188倍,未見致畸作用,但尚無充分的和嚴格控制的孕婦臨床研究資料。因為動物生殖毒性研究并不總能預示人的反應,只有當確實需要時,才可在孕期使用本品。
    (3)尚無本品在乳汁中含量測定的報道,但許多抗組胺藥可經(jīng)乳汁排泄。
    4.致癌性:大鼠(2年)和小鼠(85周)連續(xù)經(jīng)口給予本品劑量分別達84mg/kg和206mg/kg(分別約為成人劑量的500倍和1300倍)時,均未見致癌性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.本品口服經(jīng)消化道迅速吸收,服藥后30分鐘后起效,2-5小時達到血藥濃度高峰,作用可持續(xù)10~12小時,主要分布于肝、腎、肺、脾等臟器。
    2.主要在肝臟內(nèi)代謝,形成單甲基化和雙甲基化代謝產(chǎn)物并與葡糖醛酸相結(jié)合,在120小時內(nèi)由尿排出服藥量的45%左右,糞中排出約19%,少量藥物可出現(xiàn)于乳液中。

  • 1.本品為抗組胺藥。主要用于治療過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹及皮膚瘙癢癥等過敏性疾病。
    2.亦可用于支氣管哮喘的抗過敏治療。

  • 部分患者服藥后可出現(xiàn)嗜睡、頭暈、乏力、口干、食欲不振、惡心等現(xiàn)象,服藥過量可產(chǎn)生精神癥狀。

  • 過敏性鼻炎,蕁麻疹,濕疹,皮膚瘙癢癥,過敏性疾病,支氣管哮喘,皮膚瘙癢癥

  • 1.對本品或其他化學結(jié)構(gòu)相似的抗組胺藥過敏者禁用。
    2.本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

  • 1.服藥期間不宜駕駛﹑從事高空及有危險的作業(yè)。
    2.本品不宜與乙醇﹑中樞神經(jīng)抑制藥,如催眠藥﹑靜鎮(zhèn)藥﹑安定類等同時服用。
    3.患有下列疾病者,如:眼內(nèi)壓升高、甲亢﹑心血管及高血壓病﹑潰瘍病﹑前列腺肥大和尿路梗阻等,慎用。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,每日2次。
    1.大于12歲兒童及成年人,每次1粒(含氯馬斯汀1mg);
    2.若病情需要,劑量可適當增加至每日3~4粒。

    【性狀】

  • 本品不能用于新生兒及早產(chǎn)兒。

  • 在老年病人(≥60歲)服用氯馬斯汀時更容易導致眩暈﹑鎮(zhèn)靜﹑低血壓等。

  • 1.抗組胺類藥物如與其他的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制藥物,如、巴比妥酸鹽、安定、乙醇等共服時可起到相加的抑制中樞神經(jīng)系統(tǒng)的作用。
    2.單胺氧化酶(MAO)抑制劑可延長和增強抗組胺類藥物的抗膽堿能作用。