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處方藥

否

24個月

國產(chǎn)

1.動物實驗顯示阿奇霉素對胎兒無影響，但在人類孕婦中應(yīng)用尚缺乏經(jīng)驗，故在孕婦中應(yīng)用須充分權(quán)衡利弊。
2.尚無資料顯示阿奇霉素是否可分泌至母乳中，哺乳期婦女應(yīng)用亦須謹慎考慮。

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.阿奇霉素為15元環(huán)大環(huán)內(nèi)酯類，即氮內(nèi)酯類的第一個品種。其作用機制與紅霉素相同，主要與細菌核糖體的50S亞單位結(jié)合，抑制依賴于RNA的蛋白合成。
2.本品對化膿性鏈球菌、肺炎鏈球菌及流感桿菌具良好抗菌作用，對葡萄球菌屬也具抗菌活性，對葡萄球菌屬、鏈球菌屬等革蘭陽性球菌的抗菌作用較紅霉素略差，對流感桿菌及卡他莫拉菌的抗菌作用較紅霉素強4～8倍及2～4倍，對少數(shù)大腸桿菌、沙門菌屬、志賀菌屬可具抑菌作用。
3.本品對消化鏈球菌屬等厭氧菌、肺炎支原體及沙眼衣原體等具良好抗微生物作用。

1.每日靜脈滴注阿奇霉素0.5g，連續(xù)2～5日，平均血漿峰濃度（Cmax）為3.63±1.60μg/ml，平均血漿谷濃度（Cmin）為0.20±0.15μg/ml，AUC24為9.60±4.80μg﹒h/ml。
2.單次靜脈滴注阿奇霉素1～4g，滴注時間大于2小時，其清除率（CLt）和表觀分布體積（Vd）分別為10.18ml/min/kg和33.3L/kg。
3.阿奇霉素在體內(nèi)分布廣泛，在各組織內(nèi)濃度可達同期血濃度的10～100倍，在巨噬細胞及纖維母細胞內(nèi)濃度高，前者能將阿奇霉素轉(zhuǎn)運至炎癥部位。
4.每日靜滴阿奇霉素0.5g，連續(xù)5日，第1次給藥后的24小時內(nèi)約11%的給藥量以原形從尿液中排出，第5次給藥后排到尿液中的阿奇霉素約為14%。5.阿奇霉素可經(jīng)膽道以原形（膽汁內(nèi)可見高濃度的阿奇霉素）及10種代謝物排出。
6.阿奇霉素的血清蛋白結(jié)合率隨血藥濃度的增加而減低，當(dāng)血藥濃度為0.02μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為15%，當(dāng)血藥濃度為2μg/ml時，血清蛋白結(jié)合率為7%。
7.阿奇霉素單劑給藥后的血消除半衰期（t1/2β）為35～48小時。

1.用于由敏感致病菌引起的下列感染：由肺炎衣原體、流感嗜血桿菌、嗜肺軍團菌、卡它莫拉菌、肺炎支原體、金黃色葡萄球菌或肺炎鏈球菌引起的需要首先采用靜脈滴注治療的社區(qū)獲得性肺炎。
2.由沙眼衣原體、淋球菌雙球菌、人型支原體感染引起的需首先采用靜脈滴注治療的盆腔炎。

1.本品常見不良反應(yīng)有:
(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等。
(2)局部反應(yīng)：注射部位疼痛、局部炎癥等。
(3)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等。
(4)其他反應(yīng)：如厭食、頭暈或呼吸困難等。
2.本品尚可引起下列反應(yīng)：
(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、口腔念株菌病、胃炎等。
(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛、嗜睡等。
(3)過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等。
(4)其他反應(yīng)：味覺異常等。
(5)實驗室檢查：血清、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高,白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。

敏感致病菌感染,肺炎衣原體感染,流感嗜血桿菌感染,嗜肺軍團菌感染,卡它莫拉菌感染,肺炎支原體感染,金黃色葡萄球菌感染,雙球菌

對阿奇霉素﹑紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

1.輕度腎功能不全患者(肌酐清除率>40ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。
2.由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。
3.用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。
4.治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。
5.本品每次滴注時間不得少于60分鐘，滴注液濃度不得高于2.0mg/ml。
6.治療盆腔炎時若懷疑合并厭氧菌感染，應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

密閉，在干燥處保存。

國家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-（X-357）-2003Z

1.將本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，使最終阿奇霉素濃度為1.0～2.0mg/ml，靜脈滴注，滴注時間為：濃度為1.0mg/ml，滴注小時；濃度為2.0mg/ml，滴注1小時。
2.治療社區(qū)獲得性肺炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，至少連續(xù)用藥2天，繼之換用口服阿奇霉素口服制劑0.5g/天，治療7～10天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定。
3.治療盆腔炎：成人用量為每次0.5g，每天1次，用藥1天或2天后，改用阿奇霉素口服制劑0.25g/日，以7天為一個療程。轉(zhuǎn)為口服治療時間應(yīng)由醫(yī)生根據(jù)臨床反應(yīng)確定，若懷疑合并有厭氧菌感染,則應(yīng)合用抗厭氧菌藥物。

阿奇霉素的口服混懸液劑已廣泛應(yīng)用于6個月到16歲的兒科病人。應(yīng)用本品尚不明確。

老人應(yīng)在專業(yè)醫(yī)師指導(dǎo)下使用。

1.含鋁、鎂的抗酸藥能降低阿奇霉素口服制劑的血藥濃度峰值，但不降低AUC值。
2.口服阿奇霉素不影響靜脈注射單劑量茶堿后血漿中茶堿水平或藥代動力學(xué)，鑒于目前所用的大環(huán)內(nèi)酯類藥物能提高血漿茶堿濃度，因此，同時使用阿奇霉素和茶堿時應(yīng)謹慎，并監(jiān)測血漿茶堿水平。
3.口服阿奇霉素不影響凝血酶原對使用單劑量芐丙酮的響應(yīng)時間，但是，在給病人同時使用阿奇霉素和芐丙酮時應(yīng)謹慎，并注意監(jiān)測凝血酶原時間。因為在臨床上，同時使用大環(huán)內(nèi)酯類藥物和芐丙酮會增加抗凝藥的藥效。
4.阿奇霉素和下列藥物同時使用時，建議密切觀察患者：
(1)地高辛：使地高辛水平升高。
(2)麥角胺或二氫麥角胺：急性麥角毒性癥狀是嚴重的末梢血管痙攣和感覺遲鈍(觸物痛)。
(3)三唑侖：通過減少三唑侖的降解，而使三唑侖的藥理學(xué)效果增強。
(4)細胞色素P450系統(tǒng)代謝藥：提高血清中卡馬西平、特非那定、環(huán)孢素、環(huán)己巴比妥、苯妥英等的水平。