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鹽酸乙哌立松片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    國藥集團(tuán)宜賓制藥有限責(zé)任公司

  • 英文名稱:

    Eperisone Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    貝格斯

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20040106

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    50mg/片,15片/盒。

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    宜賓羅龍工業(yè)集中區(qū)濱江東路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-22

  • 藥品本位碼:

    86902294000035

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定36個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.對孕婦及可能懷孕的婦女,應(yīng)在判斷其在治療上的益處高于風(fēng)險時,方可用藥。
    2.哺乳期婦女應(yīng)避免用藥,必須用藥時,應(yīng)停止哺乳。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    文獻(xiàn)資料表明,本品能同時作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)和血管平滑肌,緩和骨骼肌緊張并改善血液,通過改善各種肌緊張癥狀、抑制脊髓反射,并作用于γ—系,減輕肌梭的靈敏度,從而緩解骨骼肌的緊張,并且通過擴(kuò)張血管而顯示改善血流的作用,從多方面阻斷肌緊張亢進(jìn)→循環(huán)障礙→肌痛疼→肌緊張亢進(jìn),這種骨骼肌緊張的惡性循環(huán)。本品急性和長期毒性實(shí)驗(yàn)未觀察到明顯的毒性反應(yīng)。小鼠口服LD50為668.7mg/kg,靜注LD50為41.98mg/kg,實(shí)驗(yàn)值與文獻(xiàn)值基本一致。動物實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,本品無抗原性,無致突作用,無生殖毒性,亦不產(chǎn)生身體或精神依賴性。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    文獻(xiàn)資料表明,本品口服后,幾乎全部由消化道吸收,健康成人一次口服150mg后約1.6—1.9小時,血漿濃度達(dá)最高峰,峰濃度為7.5—7.9ng/ml,半衰期為1.6—1.8小時;大鼠投藥30分鐘后的組織內(nèi)分布情況,在腦、脊髓、坐骨神經(jīng)及肌肉中的分布幾乎與血液中的分布相同;投藥后43%排至膽汁中,進(jìn)入擦痕能夠肝循環(huán);大部分在24小時內(nèi)以非活性羧酸型代謝物排出體外,77%由尿排出,21%從糞便中排出。

  • 中樞性肌肉松弛藥。用于改善下列疾病的肌緊張狀態(tài)、頸背肩臂綜合癥,肩周炎,肩關(guān)節(jié)周圍炎,腰痛癥;用于改善下列疾病所致的痙攣性麻痹、腦血管障礙,痙攣性脊髓麻痹,頸椎病,手術(shù)后遺癥(包括腦,脊髓腫瘤),外傷后遺癥(脊柱、脊髓損傷,頸部脊髓損傷,頭部外傷),肌萎縮性側(cè)索硬化癥,嬰兒大腦性輕癱,脊髓小腦變性癥,脊髓血管障礙,亞急性脊髓神經(jīng)癥(SMON)及其它腦脊髓疾病。

  • 1.出現(xiàn)下列不良反應(yīng)時應(yīng)停止用藥:休克、肝功能異常、腎功能異常、血液學(xué)檢查異常(包括紅細(xì)胞數(shù)、血紅蛋白值)。
    2.可能出現(xiàn)下列不良反應(yīng):皮膚:皮疹、瘙癢等。精神神經(jīng):失眠、頭痛、困倦、身體僵硬、四肢麻木、知覺減退、四肢發(fā)顫等。消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、食欲不振、胃部不適、口干、便泌、腹瀉、腹痛、腹脹等,偶有口腔炎。泌尿系統(tǒng):尿閉、尿失禁、尿不盡感等。全身癥狀:四肢無力、站立不穩(wěn)、全身倦怠,偶有頭暈、肌緊張減退等。其它:顏面熱感、出汗等。

  • 肌張力異常,肌張力障礙,肌張力異常綜合征,小兒重癥肌無力,小兒假麻痹性重癥肌無力,小兒重癥肌無力癥,肝性脊髓病,小兒重癥肌無力

  • 嚴(yán)重肝、腎功能障礙者,伴有休克者,哺乳期婦女禁用。

  • 1.肝功能障礙患者,孕婦慎用。
    2.若出現(xiàn)四肢無力,站立不穩(wěn),嗜睡等癥狀時,應(yīng)減少或停止用藥。
    3.用藥期間不宜從事駕駛車輛等危險性機(jī)械操作。
    4.用藥期間應(yīng)注意觀察血壓,肝功能,腎功能與血象的情況。

  • 【貯藏】

    密封、陰涼干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    YBH11092004

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    飯后口服,通常成人一次1袋,一日3次?;蜃襻t(yī)囑。

    【性狀】

    本品為白色或類白色片。

  • 本品在兒童的安全性尚未確立(使用經(jīng)驗(yàn)不足)。

  • 一般情況下老年患者的生理功能有所降低,故應(yīng)采取減量和加強(qiáng)觀察等措施。

  • 類似藥物鹽酸甲苯哌丙酮在與甲氧卡巴莫合用時,曾有眼調(diào)節(jié)障礙的報道。