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鹽酸文拉法辛片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    常州四藥制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Venlafaxine Hydrochloride Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20110150

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇常州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    25mg*10片*2板/盒

  • 規(guī)格:

    25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省常州市南郊梅龍壩

  • 批準(zhǔn)日期:

    2016-12-09

  • 藥品本位碼:

    86901389001469

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    妊娠和哺乳期:動(dòng)物研究表明,博樂(lè)欣無(wú)任何致畸性,也無(wú)胚胎毒性,但妊娠期服用博樂(lè)欣的安全性尚未確定。因此妊娠期或哺乳期婦女不宜服用,除非醫(yī)生認(rèn)為利大于弊時(shí)方可使用。

    【藥物過(guò)量】

    過(guò)量用藥的處理:博樂(lè)欣沒(méi)有特異的解毒藥,如服用過(guò)量,可按其他抗抑郁藥物過(guò)量的常規(guī)方法治療,可應(yīng)用活性碳、誘吐、洗胃等。由于文拉法辛鹽酸鹽有較大的分布容積,強(qiáng)迫利尿、透析、輸血和交換輸血等治療方法益處不大。

    【藥物毒理】

    博樂(lè)欣及其活性代謝物是5-HT、NE再攝取的強(qiáng)抑制劑,是多巴胺的弱抑制劑。體外試驗(yàn)未發(fā)現(xiàn)文拉法辛及其活性代謝物對(duì)M受體、組胺、a-腎上腺素能受體有明顯的親和力。文拉法辛及其活性代謝物無(wú)MAO抑制劑的活性。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道,文拉法辛(活性物質(zhì))吸收良好,在肝臟廣泛的代謝,O-去甲基文拉法辛(ODV)是主要的活性代謝物。
    2.食物對(duì)鹽酸文拉法辛的吸收和O-去甲基文拉法辛的形成沒(méi)有明顯的影響。
    3.文拉法辛與人血漿蛋白結(jié)合率為27±2%,O-去甲基文拉法辛與人血漿蛋白的結(jié)合率為30±12%。文拉法辛和O-去甲基文拉法辛穩(wěn)態(tài)血藥濃度在多劑治療的3天達(dá)到。
    4.文拉法辛和O-去甲基文拉法辛的血漿清除率分別為1.3±0.6和0.4±0.2L/h/kg;消除半衰期分別為5±2和11±2小時(shí);穩(wěn)態(tài)分布容積分別為7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。
    5.博樂(lè)欣及其代謝物主要經(jīng)腎臟排泄,48小時(shí)內(nèi)給藥劑量的87%由尿排出。

  • 適用于各種類(lèi)型抑郁癥。

  • 1.通常在治療早期發(fā)生,部分存在劑量相關(guān)性,常見(jiàn)不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、頭痛、虛弱、出汗、嗜睡、失眠、頭暈、神經(jīng)質(zhì)、口干、焦慮、厭食、體重下降、皮疹、男性射精異?;蜿?yáng)痿。
    2.較少發(fā)生的不良反應(yīng)有心動(dòng)過(guò)速、血壓升高及腎功能異常、血清膽固醇輕度升高、視力模糊、可逆性骨髓抑制。

  • 抑郁癥,抑郁癥

  • 對(duì)博樂(lè)欣過(guò)敏者及正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者禁用。

  • 1.有躁狂史和癲癇的患者應(yīng)慎用博樂(lè)欣。癲癇發(fā)作應(yīng)停用博樂(lè)欣。
    2.有心臟病、高血壓及甲狀腺疾病、血液病患者應(yīng)慎用博樂(lè)欣。
    3.有中等肝硬化的患者,應(yīng)降低50%的劑量,有輕度到中度腎損壞的病人,每日劑量降低25%。
    4.目前尚無(wú)有關(guān)和電休克聯(lián)合治療的經(jīng)驗(yàn)。
    5.停藥時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量,已應(yīng)用博樂(lè)欣6周或更長(zhǎng)時(shí)間,應(yīng)在兩周內(nèi)逐漸減量。
    6.用藥期間避免飲酒。
    7.駕駛/操縱機(jī)器:臨床證明,服用博樂(lè)欣后,對(duì)認(rèn)知功能或精神活動(dòng)沒(méi)有影響,然而與所有精神類(lèi)藥物一樣,病人在駕車(chē)或操縱機(jī)器時(shí),應(yīng)小心謹(jǐn)慎。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.起始劑量為37.5mg/日,分兩次或三次進(jìn)餐時(shí)服用。
    2.根據(jù)病情和耐受性可以逐漸增加劑量,一般情況最高劑量為225mg/日,分三次口服。
    3.增加的劑量達(dá)75mg/天,至少應(yīng)間隔4天。
    4.對(duì)于嚴(yán)重的抑郁癥患者,可增加至375mg/日,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 18歲以下患者服用博樂(lè)欣應(yīng)小心。

  • 老年患者服用博樂(lè)欣應(yīng)小心。

  • 1.博樂(lè)欣與單胺氧化酶抑制劑合用將產(chǎn)生嚴(yán)重的甚至是致命的副作用。
    2.使用單胺氧化酶抑制劑的患者需停藥14天后方可使用博樂(lè)欣,使用博樂(lè)欣的患者需停藥7天后方可使用單胺氧化酶抑制劑。
    3.博樂(lè)欣與甲氰咪呱合用,可使文拉法辛清除率降低。
    4.博樂(lè)欣對(duì)細(xì)胞色素P450IID6酶有弱的抑制作用,因此有和其他通過(guò)此酶代謝的藥物發(fā)生相互作用的可能。