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否

24個月

國產(chǎn)

懷孕期間服用本品的安全性未得到數(shù)據(jù)證實，而且本品代謝入乳汁中，因此哺乳期母親及將要或已經(jīng)懷孕婦女禁用本品。

1.扎來普隆用藥過量的臨床研究較少，在臨床前研究中注意到，過量用藥有中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制作用的表現(xiàn)，輕微的癥狀有：瞌睡、昏睡及意識模糊等，嚴重的癥狀有：共濟失調(diào)、肌張力減退、低血壓、有時昏迷甚至死亡。
2.建議的治療：按照藥物過量處理的一般原則進行治療，并保證支持，對癥治療。

1.扎來普隆為催眠藥，其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于苯二氮卓類、巴比妥類及其它已知的催眠藥，可能通過作用于γ氨基丁酸-苯二氮卓（GABA-BZ）受體復(fù)合物而發(fā)揮其藥理作用。
2.非臨床研究顯示扎來普隆可選擇性結(jié)合于腦GABAA受體復(fù)合物α亞單位ω-1受體。
3.扎來普隆與純化GABAA受體（（α）1β1γ2[ω-1]和（α）2β1γ2[ω-2]）結(jié)合實驗結(jié)果顯示其與上述受體親和力較低，可優(yōu)先結(jié)合于ω-1受體。

在健康受試者中，進行了單劑量給藥60mg和一天一次給藥15mg、30mg共10天的藥代動力學(xué)研究，扎來普隆很快地被吸收，達峰濃度大約1小時，清除半衰期（τ1/2）大約為1小時，一天一次給藥扎來普隆沒有藥物積累，而且在治療范圍內(nèi)，它的藥代動力學(xué)是與劑量成比例的。

本品適用于入眠困難的失眠癥的短期治療，臨床研究結(jié)果顯示扎來普隆能縮短入睡時間，但還未表明能增加睡眠時間和減少喚醒次數(shù)。

1.服用扎來普隆后，可能會出現(xiàn)較輕的頭痛、瞌睡、眩暈、口干、出汗及厭食、腹痛、惡心嘔吐、乏力、記憶困難、多夢、情緒低落、震顫、站立不穩(wěn)、復(fù)視、其他視力問題、精神錯亂等不良反應(yīng)。
2.其他不良反應(yīng)包括：
(1)服用扎來普?。?0mg或20mg）后，1小時左右會出現(xiàn)短期的記憶損傷，20mg劑量時損傷作用更強，但2小時后沒有損傷作用發(fā)生。
(2)服用扎來普隆（10mg或20mg）后，1小時左右有預(yù)期的鎮(zhèn)靜和精神運動損傷作用，但2小時后，就沒有損傷作用。
(3)反彈性失眠是劑量依賴性的，臨床試驗表明，5mg和10mg組在停藥后的第一個晚上沒有或很少有反彈性失眠，20mg組有一些，但在第二天晚上即消失。
(4)偶見一過性白細胞升高。
(5)偶見一過性轉(zhuǎn)氨酶升高。

失眠癥,失眠癥

1.對本品過敏者禁用。
2.嚴重肝、腎功能不全者禁用。
3.睡眠呼吸暫停綜合癥患者禁用。
4.重癥肌無力患者禁用。
5.嚴重的呼吸困難或胸部疾病者禁用。

為了確保安全而有效地使用扎來普隆，必須注意以下事項：
1.本品為國家特殊管理的第二類精神藥品，必須嚴格遵守國家對精神藥品的管理條例，嚴格在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
2.不要超過醫(yī)生指定的使用期限，長期服用可能會產(chǎn)生依賴性。有藥物濫用史的患者慎用。
3.在服用扎來普隆后，如發(fā)現(xiàn)行為和思考異常，請和醫(yī)生聯(lián)系。
4.告訴醫(yī)生你可能服用的所有藥物包括非處方藥，如果飲酒的話，也應(yīng)告訴醫(yī)生。當服用扎來普隆或其他安眠藥期間，禁止飲酒。
5.除非能保證4小時以上的睡眠時間，否則不要服用本品。
6.沒有醫(yī)生的指導(dǎo)，不要隨意增加扎來普隆的用量。
7.第一次服用扎來普隆或別的催眠藥時，應(yīng)該知道這些藥物在第二天仍然會有一些作用，當需要頭腦清醒時，比如駕駛汽車、開機器等須慎用。
8.停止服藥后第一和/或兩個晚上，可能入睡較困難。
9.如果你已懷孕或即將懷孕或正在哺乳，請告訴醫(yī)生。
10.不要和別人分享扎來普隆，藥物應(yīng)放在兒童拿不到的地方。
11.如果你有抑郁癥的話，請告訴醫(yī)生。醫(yī)生應(yīng)盡可能少的給予抑郁癥患者藥物的數(shù)量，以防止過量的發(fā)生。
12.扎來普隆起效快，應(yīng)在上床前立即服用，或上床后難以入睡時服用。
13.為了使扎來普隆更好地發(fā)揮作用，請不要在用完高脂肪的飲食后立即服用本品。
14.因為扎來普隆的不良反應(yīng)是劑量相關(guān)性的，因此應(yīng)盡可能用最低劑量，特別是老年人。
15.與作用于腦部的藥物聯(lián)合使用時，可能因協(xié)同作用而加重后遺作用導(dǎo)致清晨仍思睡。這些藥物包括：用于治療精神性疾病的藥物（如精神抑制、催眠、抗焦慮藥、鎮(zhèn)靜、抗憂郁藥）。用于止痛的藥（如麻醉止痛藥），用于癲癇發(fā)作、驚厥的藥物（如抗癲癇藥）。麻醉和用于治療變態(tài)反應(yīng)的藥物（如鎮(zhèn)靜抗組胺藥）。

密封，置避光、陰涼干燥處保存

1.成人口服一次5mg～10mg(1～2片)，睡前服用或入睡困難時服用。
2.體重較輕的病人，推薦劑量為一次5mg(1片)。
3.老年病人、糖尿病人和輕、中度肝功能不全的病人，推薦劑量為一次5mg(1片)。
4.持續(xù)用藥時間限制在7～10天，如果服用7～10天后失眠仍未減輕，醫(yī)生應(yīng)對患者失眠的病因重新進行評估。

沒有數(shù)據(jù)證實兒童服用本品的安全性，所以兒童（小于18歲者）禁用本品。

1.本品可用于老年人，包括大于75歲的老人。
2.在老年人及老年婦女包括大于75歲的與健康青年志愿者比較，本品的藥代動力學(xué)沒有明顯的不同。
3.由于老年病人對安眠劑影響敏感些，推薦劑量為5mg。

1.與中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物：
(1)乙醇：本品可增強乙醇對中樞神經(jīng)系統(tǒng)的損傷作用，但不影響乙醇的藥代動力學(xué)。
(2)丙咪嗪：本品與丙咪嗪合用后，清醒程度較低，運動精神行為能力損傷，相互作用是藥效學(xué)而沒有藥代動力學(xué)的變化。
(3)帕羅西?。罕酒放c帕羅西汀合用無相互作用。
(4)硫利達嗪：本品與硫利達嗪合用后，清醒程度降低，運動精神行為能力損傷，相互作用是藥效學(xué)而沒有藥代動力學(xué)的變化。
2.與酶誘導(dǎo)/抑制藥物：
(1)與酶誘導(dǎo)劑如利福平合用，會使本品的Cmax和AUC降低4倍。
(2)本品與苯海拉明合用無藥代動力學(xué)相互影響。但由于兩者都有鎮(zhèn)靜作用，合用需特別注意。
3.與影響腎消除藥物合用：與布洛芬合用無明顯藥代動力學(xué)變化。