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別嘌醇片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    江蘇美通制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Allopurinol Tablets

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H32022659

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇泰州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    0.1g/片

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省泰州市佩蘭路16號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-03

  • 藥品本位碼:

    86901468000031

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保甲類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品是抑制尿酸合成的藥物。
    (1)別嘌醇及其代謝產(chǎn)物氧嘌呤醇均能抑制黃嘌呤氧化酶,阻止次黃嘌呤和黃嘌呤代謝為尿酸,從而減少了尿酸的生成。
    (2)使血和尿中的尿酸含量降低到溶解度以下水平,防止尿酸形成結(jié)晶沉積在關(guān)節(jié)及其他組織內(nèi),也有助于痛風(fēng)病人組織內(nèi)的尿酸結(jié)晶重新溶解。
    (3)別嘌醇亦通過對(duì)次黃嘌呤-鳥嘌呤磷酸核酸轉(zhuǎn)換酶的作用抑制體內(nèi)新的嘌呤的合成。
    (4)本品口服后24小時(shí)血尿酸濃度就開始下降,而在2~4周時(shí)下降最為明顯。
    2.急性毒性試驗(yàn)結(jié)果:大鼠經(jīng)口LD50為6000mg/kg,腹腔注射LD50為750mg/kg;小鼠經(jīng)口LD50為700mg/kg,腹腔注射LD50為160mg/kg。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品口服后在胃腸道內(nèi)吸收完全,2~6小時(shí)血藥濃度可達(dá)峰值,在肝臟內(nèi)代謝為有活性的氧嘌呤醇,兩者都不能和血漿蛋白結(jié)合。
    2.本品的半衰期為14~28小時(shí),與氧嘌呤醇均由腎臟排出。并用促尿酸排泄藥可促進(jìn)氧嘌呤醇的排泄,但腎功能不全時(shí)其排出量減少。

  • 1.原發(fā)性和繼發(fā)性高尿酸血癥,尤其是尿酸生成過多而引起的高尿酸血癥。
    2.反復(fù)發(fā)作或慢性痛風(fēng)者。
    3.痛風(fēng)石。
    4.尿酸性腎結(jié)石和(或)尿酸性腎病。
    5.有腎功能不全的高尿酸血癥。

  • 1.皮疹:可呈瘙癢性丘疹或蕁麻疹。如皮疹廣泛而持久,及經(jīng)對(duì)癥處理無(wú)效,并有加重趨勢(shì)時(shí)必須停藥。
    2.胃腸道反應(yīng):包括腹瀉﹑惡心﹑嘔吐和腹痛等。
    3.白細(xì)胞減少,或血小板減少,或貧血,或骨髓抑制,均應(yīng)考慮停藥。
    4.其他有脫發(fā)﹑發(fā)熱﹑淋巴結(jié)腫大﹑肝毒性﹑間質(zhì)性腎炎及過敏性血管炎等。
    5.國(guó)外曾報(bào)道數(shù)例患者在服用本品期間發(fā)生原因未明的突然死亡。

  • 高尿酸血癥,慢性痛風(fēng)者,痛風(fēng)石,尿酸性腎結(jié)石,尿酸性腎病,高尿酸血癥

  • 1.對(duì)本品過敏﹑嚴(yán)重肝腎功不全和明顯血細(xì)胞低下者禁用。
    2.孕婦及哺乳期婦女禁用。

  • 1.本品不能控制痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀,不能作為抗炎藥使用。因?yàn)楸酒反偈鼓蛩峤Y(jié)晶重新溶解時(shí)可再次誘發(fā)并加重關(guān)節(jié)炎急性期癥狀。
    2.本品必須在痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎的急性炎癥癥狀消失后(一般在發(fā)作后兩周左右)方開始應(yīng)用。
    3.服藥期間應(yīng)多飲水,并使尿液呈中性或堿性以利尿酸排泄。
    4.本品用于血尿酸和24小時(shí)尿尿酸過多,或有痛風(fēng)石﹑或有泌尿系結(jié)石及不宜用促尿酸排出藥者。
    5.本品必須由小劑量開始,逐漸遞增至有效量維持正常血尿酸和尿尿酸水平,以后逐漸減量,用最小有效量維持較長(zhǎng)時(shí)間。
    6.與排尿酸藥合用可加強(qiáng)療效。
    7.用藥前及用藥期間要定期檢查血尿酸及24小時(shí)尿尿酸水平,以此作為調(diào)整藥物劑量的依據(jù)。
    8.有腎﹑肝功能損害者及老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。
    9.用藥期間應(yīng)定期檢查血象及肝腎功能。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服:
    1.成人常用量:初始劑量一次50mg,一日1~2次,每周可遞增50~100mg,至一日200~300mg,分2~3次服。每2周測(cè)血和尿尿酸水平,如已達(dá)正常水平,則不再增量,如仍高可再遞增。但一日最大量不得大于600mg。
    2.兒童治療繼發(fā)性高尿酸血癥常用量:6歲以內(nèi)每次50mg,一日1~3次。6~10歲,一次100mg,一日1~3次。劑量可酌情調(diào)整。

    【性狀】

  • 兒童用藥劑量應(yīng)酌情調(diào)整。

  • 老年人應(yīng)謹(jǐn)慎用藥,并應(yīng)減少一日用量。

  • 1.飲酒﹑氯噻酮﹑依他尼酸﹑呋塞米﹑美托拉宗﹑吡嗪酰胺或噻嗪類利尿劑均可增加血清中尿酸含量??刂仆达L(fēng)和高尿酸血癥時(shí),應(yīng)用本品要注意用量的調(diào)整。對(duì)高血壓或腎功能差的患者,本品與噻嗪類利尿劑同用時(shí),有發(fā)生腎功能衰竭及出現(xiàn)過敏的報(bào)道。
    2.本品與氨芐西林同用時(shí),皮疹的發(fā)生率增多,尤其在高尿酸血癥患者。
    3.本品與抗凝藥如雙香豆素﹑茚滿二酮衍生物等同用時(shí),抗凝藥的效應(yīng)可加強(qiáng),應(yīng)注意調(diào)整劑量。
    4.本品與硫唑嘌呤或巰嘌呤同用時(shí),后者的用量一般要減少1/4~1/3。
    5.本品與環(huán)磷酰胺同用時(shí),對(duì)骨髓的抑制可更明顯。
    6.本品與尿酸化藥同用時(shí),可增加腎結(jié)石形成的可能。
    7.不宜與鐵劑同服。