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枸櫞酸莫沙必利口服溶液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    魯南貝特制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Mosapride Citrate Oral Solution

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20080373

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山東臨沂

  • 劑型:

    口服溶液劑

  • 規(guī)格:

    10ml:5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    山東省臨沂市銀雀山路243號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-03-28

  • 藥品本位碼:

    86904010000442

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥物毒理】

    1.本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動(dòng)。
    2.研究顯示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),加快胃排空的作用。
    3.大鼠研究顯示,本品重復(fù)給藥一周,其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.本品主要從胃腸道吸收,分布以胃腸、肝腎局部藥物濃度最高,血漿次之,腦內(nèi)幾乎沒(méi)有分布。
    2.健康成人空腹一次口服本品10mg,吸收迅速,血藥峰濃度為67.3ng/ml,達(dá)峰時(shí)間為0.5小時(shí),半衰期為2小時(shí),血漿蛋白結(jié)合率為99.0%。
    3.本品在肝臟中由細(xì)胞色素P-450中的CYP3A4酶代謝,其主要代謝產(chǎn)物為脫–4-氟芐基莫沙必利,本品主要經(jīng)尿液和糞便排泄。

  • 本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

  • 1.主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。
    2.偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多,甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、r-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。
    3.另可見(jiàn)心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

  • 功能性消化不良,功能性消化不良

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
    2.胃腸道出血、腸梗阻或穿孔者禁用。

  • 1.服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒(méi)有改善時(shí),應(yīng)停止服用。
    2.應(yīng)注意抗膽堿藥有降低本品作用的可能,合用時(shí)應(yīng)有一定間隔時(shí)間。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,一次5mg(10ml,1支),一日三次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 兒童使用本品的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。

  • 老年人用藥需注意觀察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚恚鐪p量用藥。

  • 與抗膽堿藥物(如硫酸阿托品、溴化丁基東莨菪堿等)合用可能會(huì)減弱本品的作用。