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氟尿嘧啶片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    廣州白云山光華制藥股份有限公司

  • 英文名稱:

    Fluorouracilum Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H44020127

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    -

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    廣州市海珠區(qū)南石路1號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-20

  • 藥品本位碼:

    86900372002995

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達(dá)到抑制RNA合成的作用。本品為細(xì)胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細(xì)胞。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

  • 為惡性葡萄胎,絨毛膜上皮癌的主要化療藥物。亦用于乳腺癌、消化道腫瘤(包括原發(fā)性和轉(zhuǎn)移性肝癌和胰腺癌)、卵巢癌和原發(fā)性支氣管肺癌的輔助化療和姑息治療。

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴(yán)重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細(xì)胞減少常見(大多在療程開始后2~3周內(nèi)達(dá)最低點,約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟(jì)失調(diào)等;2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性;3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟尿嘧啶不能再用,因有猝死危險。

  • 骨血管瘤,陰道子宮內(nèi)膜間質(zhì)肉瘤,外陰轉(zhuǎn)移性癌,胰腺囊腺癌,外陰纖維瘤,卵黃囊瘤,卵巢環(huán)管狀性索腫瘤,胰腺囊腺癌

  • 人類有極少數(shù)由于在妊娠初期三個月內(nèi)應(yīng)用本品而致先天性畸形者,并可能對胎兒產(chǎn)生遠(yuǎn)期影響。故在婦女妊娠初期三個月內(nèi)禁用本藥。由于本品潛在的致突、致畸及致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)的毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。氟尿嘧啶禁忌用于衰弱病人。

  • 1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細(xì)胞毒性藥物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。3.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用本品。其它有下列情況者慎用本品;1.肝功能明顯異常;2.周圍血白細(xì)胞計數(shù)低于3500/mm3.血小板低于5萬/mm3者;3.感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者;4.明顯胃腸道梗阻;5.失水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。4.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報告對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴(yán)重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護(hù)臟器功能是必要的。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人常用量,一日0.15~0.3g,分3~4次服。療程總量10~15g。

    【性狀】

  • 曾報告多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨喋呤、甲硝唑及四氫葉酸。與甲氨喋呤合用,應(yīng)先給甲氨喋呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物-氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。[給藥說明]口服雖能吸收,但血藥濃度達(dá)峰時間較長,而體液分布和濃度不恒定,其生物利用度不如靜脈給藥。用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。