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鹽酸土霉素膠囊

  • 生產企業(yè):

    江西國藥有限責任公司

  • 英文名稱:

    Oxytetracycline Hydrochloride Capsules

  • 批準文號:

    國藥準字H36022002

  • 產品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    江西南昌

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    盒裝

  • 規(guī)格:

    0.25g(25萬單位)

  • 生產地址:

    江西省南昌市小藍工業(yè)園國藥大道888號

  • 批準日期:

    2015-11-05

  • 藥品本位碼:

    86905290000689

  • 【品牌】

    【類型】

    【醫(yī)?!?/span>

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

    【藥物毒理】

    1.本品為廣譜抑菌劑,許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、螺旋體對本品敏感。腸球菌屬對其耐藥。
    2.其他如放線菌屬、炭疽桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌等對本品亦較敏感。
    3.多年來由于土霉素和四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見病原菌對土霉素素耐藥現象嚴重,包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及多數革蘭陰性桿菌。
    4.本品與四環(huán)素類抗生素的不同品種之間存在交叉耐藥。
    5.本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體30S亞基的A位置結合,抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質的合成。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    未進行該項研究且暫無可靠文獻參考。

  • 本品作為選用藥物可用于下列疾病:
    1.立克次體病,包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱;
    2.支原體屬感染;
    3.衣原體屬感染;
    4.回歸熱;
    5.布魯菌?。?br/> 6.霍亂;
    7.免熱病;
    8.鼠疫;
    9.軟下疳。

  • 1.消化系統:胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉,偶有胰腺炎、食管炎和食管潰瘍的報道,多發(fā)生于服藥后立即臥床的患者。
    2.肝毒性:通常為脂肪肝變性,妊娠期婦女、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性,但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。
    3.過敏反應:多為斑丘疹和紅斑,此外可見蕁麻疹、血管神經性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統性紅斑狼瘡加重,表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克和哮喘發(fā)生。某些用四環(huán)素的患者日曬時有光敏現象。所以,應建議患者不要直接暴露于陽光或紫外線下,一旦皮膚有紅斑則立即停藥。
    4.血液系統:偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。
    5.中樞神經系統:偶可致良性顱內壓增高,可表現為頭痛、嘔吐、視神經乳頭水腫等。
    6.腎毒性:原有顯著腎功能損害的患者可能發(fā)生氮質血癥加重、高磷酸血癥和酸中毒。
    7.二重感染:長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染,嚴重者可致敗血癥。
    8.本品可沉積在牙齒和骨骼中,致牙齒產生不同程度的變色黃染、牙釉質發(fā)育不良及齲齒,并可致骨骼發(fā)育不良。
    9.應用本品可使人體內正常菌群減少,導致維生素B缺乏,真菌繁殖,出現口干、咽痛、口角炎和舌炎等。

  • 立克次體病,地方性斑疹傷寒,洛磯山熱,恙蟲病,Q熱,支原體屬感染,衣原體屬感染

  • 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。

  • 1.交叉過敏反應:對一種四環(huán)素類藥物呈現過敏者可對本品呈現過敏。
    2.對診斷的干擾:
    (1)測定尿鄰苯二酚胺(Hingerty法)濃度時,由于本品對熒光的干擾,可使測定結果偏高。
    (2)本品可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉移酶(AST、ALT)的測定值升高。
    3.長期用藥應定期檢查血常規(guī)以及肝、腎功能。
    4.口服本品時,應飲用足量(約240ml)水,避免食道潰瘍和減少胃腸道刺激癥狀。
    5.本品宜空腹口服,即餐前1小時或餐后2小時服用,避免食物對吸收的影響。
    6.下列情況存在時須慎用或避免應用:
    (1)由于本品可致肝損害,因此原有肝病者不宜用此類藥物。
    (2)由于本品可加重氮質血癥,已有腎功能損害不宜應用此類藥物,如確有指征應用時須慎重考慮,并調整劑量。
    7.治療性病時,如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染,用藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查,后者每月1次,至少4次。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,成人一日1.5~2g,分3~4次;8歲以上小兒一日30~40mg/kg,分3~4次。8歲以下小兒禁用本品。

    【性狀】

  • 參照用法用量。

  • 1.與制酸藥如碳酸氫鈉同用時,由于胃內pH值增高,可使本品吸收減少,活性減低,故服用本品后1~3小時內不應服用制酸藥。
    2.含鈣、鎂、鐵等金屬離子的藥物,可與本品形成不溶性絡合物,使本品口服后吸收減少。
    3.與全麻藥甲氧氟烷合用時,可增強其腎毒性。
    4.與強利尿藥如呋塞米等藥物合用時可加重腎功能損害。
    5.與其他肝毒性藥物(如抗腫瘤化療藥物)合用時可加重肝損害。
    6.降血脂藥考來烯胺或考來替泊可影響本品的吸收,必須間隔數小時分開服用。
    7.本品可降低避孕藥效果,增加經期外出血的可能。
    8.本品可抑制血漿凝血酶原的活性,所以接受抗凝治療的患者需要調整抗凝藥的劑量。