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氨酚待因片(Ⅰ)

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    青海制藥廠有限公司

  • 英文名稱:

    Paracetamol and Codeine Phosphate Tablets(Ⅰ)

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H10880011

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    青海西寧

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    盒裝

  • 規(guī)格:

    撲熱息痛0.5g,磷酸可待因8.4mg

  • 生產(chǎn)地址:

    青海省西寧市城北區(qū)祁連路469號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-01

  • 藥品本位碼:

    86905956000114

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    1.本品所含兩主藥均可透過(guò)胎盤而影響胎兒,如使胎兒成癮,引起新生兒的戒斷癥狀等。2.本品所含兩主藥均可自乳汁排出,哺乳期婦女及孕婦應(yīng)慎用。

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    本品有鎮(zhèn)痛作用,并有一定的解熱、鎮(zhèn)咳作用。兩藥通過(guò)不同的作用機(jī)制而發(fā)揮鎮(zhèn)痛效果。對(duì)乙酰氨基酚成分主要通過(guò)抑制前列腺素的合成(抑制前列腺素合成酶)及阻斷痛覺(jué)神經(jīng)末梢的沖動(dòng)而產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用,后者可能與抑制前列腺素或其他能使痛覺(jué)受體敏感的物質(zhì)(如5-羥色胺、緩激肽等)的合成有關(guān)。解熱作用是通過(guò)下視丘體溫調(diào)節(jié)中樞產(chǎn)生周圍血管擴(kuò)張,通過(guò)增加皮膚的血流、出汗及熱散失而起作用。磷酸可待因?yàn)閱岱鹊募谆苌?,?duì)延腦的咳嗽中樞有直接抑制作用,鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)而迅速,強(qiáng)度約為嗎啡的1/4。此外,還有鎮(zhèn)痛和鎮(zhèn)靜作用,鎮(zhèn)痛作用強(qiáng)度約為嗎啡的1/10,但仍強(qiáng)于一般解熱鎮(zhèn)痛藥。系中樞型弱阿片類鎮(zhèn)痛藥。服用本品,有可能出現(xiàn)消化道反應(yīng),呼吸抑制很弱,成癮性較低。兩藥合并給藥具有鎮(zhèn)痛協(xié)同作用,同時(shí)又仍能發(fā)揮各自原有的作用。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品中的對(duì)乙酰氨基酚口服經(jīng)胃腸道吸收迅速、完全,在體液中分布均勻,血藥濃度0.5~1小時(shí)達(dá)到高峰,T1/2約為2~3小時(shí)。腎功能不全時(shí)不變,但超量用藥、某些肝病患者、老年人和新生兒可有延長(zhǎng),兒童則縮短。約25%與血漿蛋白結(jié)合,小量時(shí)(血藥濃度<60mg/ml)與蛋白結(jié)合不明顯,大量或中毒劑量則結(jié)合率較高,可達(dá)43%。90%~95%在肝臟代謝,60%以葡萄糖醛酸化合物,35%以硫酸鹽化合物的形式迅速?gòu)哪蛑信懦觯虚g代謝產(chǎn)物對(duì)肝臟有毒性,對(duì)腎臟可能也有毒性。不到5%以原形由尿排出。磷酸可待因口服后較易被胃腸道吸收,生物利用度為40%~70%,在體內(nèi)主要分布于實(shí)質(zhì)性器官,如肺、肝、腎、胰臟。蛋白結(jié)合率為25%左右。其可透過(guò)血-腦脊液屏障,但腦組織內(nèi)的濃度相對(duì)較低;能透過(guò)胎盤,可少量由乳汁分泌。口服用藥后30~45分鐘起效,1小時(shí)左右血藥濃度達(dá)峰值,作用維持約4小時(shí)。其在體內(nèi)主要由肝臟代謝,大部分轉(zhuǎn)化為可待因-6-葡萄糖醛酸,另外約有10%脫甲基而轉(zhuǎn)化為嗎啡,然后與葡萄糖醛酸結(jié)合,代謝物主要經(jīng)尿排泄。

  • 本品為中等強(qiáng)度鎮(zhèn)痛藥。適用于各種手術(shù)后疼痛﹑骨折﹑中度癌癥疼痛﹑骨關(guān)節(jié)疼痛﹑牙痛﹑頭痛﹑神經(jīng)痛﹑全身痛﹑軟組織損傷及痛經(jīng)等。

  • 1.服用常用劑量時(shí),偶有頭暈﹑出汗﹑惡心﹑嗜睡等反應(yīng),停藥后可自行消失。2.本品引起依賴性的傾向較其他嗎啡類藥為弱,但反復(fù)給藥可產(chǎn)生耐受性,久用有成癮性。

  • 筋膜間隔區(qū)綜合征,間隔綜合征,筋膜間隔區(qū)綜合癥,筋膜間隙綜合征,胸骨骨折,舌咽神經(jīng)痛,舌咽神經(jīng)痛性抽搐

  • 1.對(duì)本品過(guò)敏者,呼吸抑制及有呼吸道梗阻性疾病,尤其是哮喘發(fā)作的患者應(yīng)禁用。2.多痰患者禁用,以防因抑制咳嗽反射,使大量痰液阻塞呼吸道,繼發(fā)感染而加重病情。

  • 1.長(zhǎng)期使用后身體可產(chǎn)生一定程度的耐受性。2.不明原因的急腹癥、腹瀉,應(yīng)用本品后可能掩蓋真相造成誤診,故應(yīng)慎重。3.下列情況慎用:乙醇中毒、肝病或毒性肝炎,腎功能不全,支氣管哮喘,膽結(jié)石,顱腦外傷或顱內(nèi)病變,前列腺肥大等。4.長(zhǎng)期大量應(yīng)用本品時(shí),特別是肝功能異常者,應(yīng)定期測(cè)定肝功能及血象。5.如有必要較長(zhǎng)期連續(xù)用藥時(shí),應(yīng)遵醫(yī)囑。6.參閱對(duì)乙酰氨基酚與可待因項(xiàng)下的注意事項(xiàng)。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服:1.成人,1次1~2片,1日3次;中度癌癥疼痛1次2片,1日3次。2.7~12歲兒童1次1/2~1片,1日3次(1日不超過(guò)2~4片)。

    【性狀】

  • 7歲以下兒童不宜使用。

  • 老年患者慎用。

  • 1.本品與抗膽堿藥合用時(shí),可加重便秘或尿潴留的癥狀。2.與美沙酮或其他嗎啡類藥、肌松藥合用時(shí),可加重呼吸抑制作用。