孕三烯酮膠囊
- 生產(chǎn)企業(yè):
- 英文名稱:
Gestrinone Capsules
- 商品名:
言昌
- 批準(zhǔn)文號:
國藥準(zhǔn)字H19980020
- 產(chǎn)品類別:
化學(xué)藥品
- 所在地區(qū):
- 劑型:
膠囊劑
- 包裝:
鋁塑包裝,8粒/板×1板/盒
- 規(guī)格:
2.5mg
- 生產(chǎn)地址:
北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號
- 批準(zhǔn)日期:
2015-03-26
- 藥品本位碼:
86900225002547
Gestrinone Capsules
言昌
國藥準(zhǔn)字H19980020
化學(xué)藥品
膠囊劑
鋁塑包裝,8粒/板×1板/盒
2.5mg
北京市朝陽區(qū)朝陽北路27號
2015-03-26
86900225002547
處方藥
醫(yī)保乙類
否
暫定24個(gè)月
國產(chǎn)
作為女性避孕藥,故不宜使用。
1.動物急性毒理實(shí)驗(yàn)表明一次的大劑量不會導(dǎo)致嚴(yán)重的反應(yīng)。
2.當(dāng)攝入過大劑量時(shí),應(yīng)立即停藥。對于剛剛服藥的病人,應(yīng)通過催吐或洗胃;對于時(shí)間較長的病人,應(yīng)密切觀察。
本品是一種人工合成的三烯19去甲甾類化合物,具有激素和抗激素的復(fù)雜特性,即它具有較強(qiáng)的抗孕激素和抗雌激素活性,又有很弱的雌激素和雄激素作用。動物實(shí)驗(yàn)表明它能抑制孕激素分泌,也具有黃體酮對子宮內(nèi)膜的作用,使子宮內(nèi)膜及異位病灶細(xì)胞失活、退化,從而導(dǎo)致異位病灶萎縮。其抗生育作用可能是抑制排卵及抑制子宮內(nèi)膜發(fā)育,改變宮頸粘液性質(zhì),影響卵子運(yùn)行速度及拮抗內(nèi)膜孕酮受體,從而干擾孕卵著床。
本品口服后能完全從胃腸道吸收,2.1小時(shí)左右血液濃度達(dá)峰值,血清t1/2為273小時(shí)。
用于子宮內(nèi)膜異位癥。也用作探親避孕或事后避孕藥;對于早期妊娠,如與前列腺素合用,可提高引產(chǎn)成功率。
少數(shù)人有頭暈、乏力、胃部不適、痤瘡、多毛及脂溢性皮炎、腿腫、體重增加、乳房縮小松弛等;也有月經(jīng)周期縮短或延長、閉經(jīng)、經(jīng)量減少、不規(guī)則出血,但一般會自行減少。突破性出血發(fā)生率約5%。國內(nèi)臨床觀察見有氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
子宮內(nèi)膜異位癥,子宮內(nèi)膜異位癥
1.已知的對孕三烯酮和本品中任何成分過敏者。
2.妊娠婦女
3.哺乳期婦女
4.嚴(yán)重心、腎或肝功能不全
5.在既往的雌激素及/或孕激素治療期間曾有代謝性疾病及/或血栓性靜脈炎病史者。
1.開始治療前必須除外妊娠的可能,特別是以前有閉經(jīng)的病人。某些婦女使用推薦劑量的孕三烯酮可能會抑制排卵,但是,在此治療期間也會發(fā)生妊娠,所以,一定不可以孕三烯酮作為避孕措施。由于口服避孕藥會影響孕三烯酮的作用,所以,在整個(gè)治療期間必須使用屏障避孕法,因?yàn)樵腥┩箲?yīng)用于妊娠病人。
2.因?yàn)樵腥┩紶枙?dǎo)致某些程度的體液儲留,所以,對心臟或腎臟功能不全的病人應(yīng)密切監(jiān)視。
3.對高脂血癥的病人需要監(jiān)測ALAT、ASAT和膽固醇,糖尿病病人監(jiān)測血糖。
4.孕三烯酮可以降低甲狀腺結(jié)合球蛋白的濃度,這樣會導(dǎo)致血漿甲狀腺素總水平的降低。此點(diǎn)無臨床意義,因?yàn)榇藭r(shí)甲狀腺素的水平同促甲狀腺素的水平一樣是在正常的范圍之內(nèi)。
避光,密閉保存。
WS-420(X-333)-98
口服:
1.用于子宮內(nèi)膜異位癥,一般為每次2.5mg,每周2次,第1次于月經(jīng)第1天服用,3天后服用第2次,以后每周相同時(shí)間服用;
2.探親避孕,探親當(dāng)天服3mg,以后每次房事時(shí)服1.5mg;
3.事后避孕,從月經(jīng)第5~7天開始服藥,每周2次(間隔3~4天),每次2.5mg;如每個(gè)周期服藥8次以上,則避孕成功率高;
4.抗早孕,每日9mg(分2~3次服),連服4天,停藥后2天于陰道后穹隆處放置卡前列酸(15-甲基前列腺素2α)薄膜,每次2mg每2.5小時(shí)1次,共4次,經(jīng)2.5小時(shí)后肌內(nèi)注射1.5~2mg卡前列酸,為一療程,如無組織物排出,隔1天后重復(fù)療程。
本品為膠囊劑,內(nèi)容物為微黃色粉末。
同時(shí)服用利福平或抗癲癇藥,能加速孕三烯酮的代謝。