Ondansetron Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets
國(guó)藥準(zhǔn)字H20080300
化學(xué)藥品
8mg*6片/盒
8mg(以昂丹司瓊計(jì))
成都市高新區(qū)西部園區(qū)新文路2號(hào)
2017-12-01
86902014000239
處方藥
非醫(yī)保
否
20個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
孕婦慎用。
沒(méi)有相關(guān)文獻(xiàn)研究表明。
本品是一種選擇性的5-羥色胺3(5-HT3)受體拮抗劑，其作用機(jī)理尚不完全明確，可能是通過(guò)拮抗外周迷走神經(jīng)未梢和中樞化學(xué)感受區(qū)中的5-HT3受體，從而阻斷因化療和手術(shù)等因素促進(jìn)小腸嗜鉻細(xì)胞釋放5-羥色胺，興奮迷走傳人神經(jīng)而導(dǎo)致的嘔吐反射，本品選擇性較高，無(wú)錐體外系反應(yīng)、過(guò)度鎮(zhèn)靜等副作用。
鹽酸昂丹司瓊口服后吸收良好，約1.5小時(shí)血藥濃度達(dá)高峰，絕對(duì)生物利用度約60%，有首過(guò)效應(yīng)。健康志愿者口服本品8mg，血藥峰濃度約為30-40ng/ml．血漿蛋白結(jié)合率70-76%，半衰期約3小時(shí)，老年人可能延長(zhǎng)至5小時(shí)，表觀分布容積160L，血漿清除率700ml/min，腎清除率20ml/min。主要自肝臟代謝，由糞尿排出，從尿中排出的原型藥小于5%。
止吐藥，用于：
1、由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。
2、預(yù)防和治療手術(shù)后的惡心嘔吐。
可有頭痛、頭部和上腹部有溫?zé)岣校共坎贿m、便秘、口干、皮疹，偶見(jiàn)支氣管哮喘或過(guò)敏反應(yīng)，暫時(shí)性無(wú)癥狀轉(zhuǎn)氨酶升高。上述反應(yīng)一般輕微．不需特殊處理。偶有運(yùn)動(dòng)失調(diào)、癲癇發(fā)作，胸痛、心律不齊、低血壓及心動(dòng)過(guò)緩等罕見(jiàn)報(bào)告。
胃炎,胃潰瘍,胃潰瘍
對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用，胃腸梗阻者禁用。
1、昂丹司瓊主要經(jīng)肝臟代謝清除，肝臟功能中度或嚴(yán)重衰竭病人，本品在體內(nèi)消除能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長(zhǎng)，因此，肝臟功能中度或中度障礙的患者用藥劑量每天不應(yīng)超過(guò)8mg。
2、腎衰竭病人無(wú)需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。
3、手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋小腸或胃擴(kuò)張癥狀。
遮光、密閉保存。
YBH05242008
服用方法：本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液體，以干手撕開(kāi)泡眼，取出藥片，置于舌面，數(shù)秒內(nèi)可崩解溶化，隨唾液咽下。
服用劑量：
1.對(duì)于高度致吐的化療藥物引起的嘔吐
對(duì)單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg(3片)。但尚無(wú)一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復(fù)（多日）給藥的臨床研究。
對(duì)高度致吐的化療藥物引起的嘔吐可采用昂丹司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥：在化療前30分鐘，化療后4小時(shí)，8小時(shí)各靜脈滴注昂丹司瓊8mg，停止化療以后每8-12小時(shí)口服片劑8mg(1片)，連用5天。
2．對(duì)于一般致吐的化療藥物引起的嘔吐
化療前30分鐘口服本品8mg(1片)。首劑給藥后，每8小時(shí)服用8mg（1片）?；熃Y(jié)束后，每8小時(shí)口服本品8mg(1片)連用5天。
3．放射治療
首劑于放療前1~2小時(shí)口服本品8mg（1片），以后每8小時(shí)口服8mg（1片），療程視放療的療程而定。
4．手術(shù)所致惡心、嘔吐的預(yù)防和治療
在誘導(dǎo)麻醉前1小時(shí)，口服本品16mg(2片)。
兒童慎用，
老人在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
昂丹司瓊對(duì)細(xì)胞色素酶P-450沒(méi)有抑制或誘導(dǎo)作用。昂丹司瓊通過(guò)肝臟細(xì)胞色素酶系P-450(CYP3A4、CYP2D6和CYPIA2)代謝，因此理論上，對(duì)上述藥物代謝酶具有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物均可能影響昂丹司瓊的清除和在體內(nèi)的半衰期。
1、CYP3A4的強(qiáng)效誘導(dǎo)劑苯妥英(Phenytoin)、卡馬西平(Carbamazepine)以及利福平（Rifampicin）等可顯著增強(qiáng)昂丹司瓊的體內(nèi)清除和降低昂丹司瓊的血藥濃度。但臨床觀察顯示，昂丹司瓊在與這些藥物合用時(shí)，無(wú)需調(diào)整劑量。
2、臨床應(yīng)用在預(yù)防治療急性嘔吐中．昂丹司瓊與地塞米松聯(lián)用，其功效明顯比單用昂丹司瓊好得多。
