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鹽酸托泊替康膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京瑞年百思特制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Topotecan Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    欣澤

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20070204

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 規(guī)格:

    1mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京市江寧經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)將軍大道169號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-08-09

  • 藥品本位碼:

    86901580000025

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    18

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女禁用。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    鹽酸拓?fù)涮婵凳且环N喜樹堿類似物。為拓?fù)洚悩?gòu)酶I的抑制劑。拓?fù)涮婵蹬c拓?fù)洚悩?gòu)酶I-DNA復(fù)合物結(jié)合,阻礙斷裂的DNA單鏈重新連接,抑制DNA的修復(fù),從而影響DNA的復(fù)制。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.欣澤的主藥鹽酸拓?fù)涮婵蹬c喜樹堿一樣,E環(huán)(內(nèi)酯環(huán))遇堿可水解為無活性的羥基酸。
    2.而在酸性條件下則呈內(nèi)酯形式存在,如在PH6.0時,80%為內(nèi)酯型,進(jìn)入體內(nèi)后迅速變?yōu)殚_環(huán)的羥基酸,約占總量的一半,二種形式均按二級指數(shù)消除。
    3.口服給藥吸收迅速,生物利用度為35%。
    4.根據(jù)上述特點,本品口服給藥可以提高藥效,減少副作用,口服明顯優(yōu)于靜脈注射。

  • 用于小細(xì)胞肺癌及初、中期化療失敗后轉(zhuǎn)移性卵巢癌的治療。

  • 1.鹽酸拓?fù)涮婵底畛R姷膭┝肯拗菩远拘苑磻?yīng)為骨髓抑制,主要是中性粒細(xì)胞減少。
    2.口服給藥和靜脈給藥的血液系統(tǒng)毒性主要有中性粒細(xì)胞減少、血小板減少和貧血,非血液學(xué)毒性主要有惡心、嘔吐、脫發(fā)和腹瀉。
    3.據(jù)國外口服給藥和靜脈給藥臨床研究表明,口服給藥的血液學(xué)毒性III-IV級中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率較靜脈給藥低。
    4.口服給藥的非血液學(xué)毒性嘔吐、腹瀉、脫發(fā)可能較靜脈給藥多見。

  • 小細(xì)胞肺癌,轉(zhuǎn)移性卵巢癌,轉(zhuǎn)移性卵巢癌

  • 1.對拓?fù)涮婵导氨酒菲渌煞萦羞^敏史的病人禁用;
    2.孕婦、哺乳期婦女禁用;
    3.患有嚴(yán)重骨髓抑制,中性粒細(xì)胞

  • 【貯藏】

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服給藥,與順鉑聯(lián)用。推薦劑量為每日一次,每次按體表面積1.4mg/m2,連續(xù)服用5天,在第5天給予順鉑(75mg/m2)靜脈輸注,每21天為一個療程。可根據(jù)患者耐受性調(diào)整本品劑量,調(diào)整原則:
    1.治療中出現(xiàn)3級血液學(xué)毒性,下一周期劑量可減少25%。如出現(xiàn)4度粒細(xì)胞減少合并嚴(yán)重感染性發(fā)熱則中止治療。
    2.治療中膽紅素異常者推遲兩周,如仍未恢復(fù)則停止用藥。
    3.肝功能轉(zhuǎn)氨酶大于正常值2.5倍時,下一周期劑量減少25%,大于5倍時停止用藥。
    4.治療中出現(xiàn)腎功能毒性1級,下一周期劑量減少25%,如出現(xiàn)2級毒性則中止治療。單獨用藥劑量尚未進(jìn)行研究。

    【性狀】

  • 未進(jìn)行該項研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。