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羥乙基淀粉130/0.4氯化鈉注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京費(fèi)森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

  • 英文名稱:

    Hydroxyethyl Starch 130/0.4 and Sodium Chloride Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20103246

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    注射劑(大容量注射劑)

  • 包裝:

    500ml/瓶玻璃瓶500ml/瓶

  • 規(guī)格:

    500ml:30g羥乙基淀粉130/0.4與4.5g氯化鈉

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市大興區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-05-05

  • 藥品本位碼:

    86900033000278

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    36個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚無用于妊娠期患者的臨床資料。動(dòng)物研究表明,本品對受孕、胚胎發(fā)育、分娩或產(chǎn)后發(fā)育均無直接或間接的影響,也無致畸的結(jié)果。只有當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才可用于妊娠期患者。尚無用于哺乳期患者的臨床資料。

    【藥物過量】

    同其它容量替代品一樣,如使用過量,可能引起循環(huán)系統(tǒng)負(fù)荷過重(如肺水腫),應(yīng)立即停藥,必要時(shí)給予利尿劑。

    【藥物毒理】

    本品為血液容量擴(kuò)充劑,其容量擴(kuò)充效應(yīng)和血液稀釋效應(yīng),取決于分子量大小、取代度、取代方式和藥物濃度,以及給藥劑量和輸注速度。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    羥乙基淀粉的藥代動(dòng)力學(xué)較為復(fù)雜,與分子量和摩爾取代度密切相關(guān)。當(dāng)靜脈給予本品時(shí),低于腎閾(60000-70000道爾頓)的小分子很容易通過腎臟經(jīng)尿排泄,大分子羥乙基淀粉在通過腎臟排泄之前,被血漿?-淀粉酶降解為小分子。

  • 治療和預(yù)防血容量不足,急性等容血液稀釋(ANH)。

  • 極個(gè)別患者在使用含羥乙基淀粉的藥品時(shí),可能發(fā)生過敏性樣反應(yīng)(過敏反應(yīng),類似中度流感的癥狀,心動(dòng)過緩,心動(dòng)過速,支氣管痙攣,非心源性肺水腫)。在輸液過程中,如患者發(fā)生不可耐受的反應(yīng),應(yīng)立即終止給藥,并給予適當(dāng)?shù)闹委熖幚怼?/p>

  • 血容量不足,等容血液稀釋,ANH,血容量不足

  • -液體負(fù)荷過重(水分過多),包括肺水腫-少尿或無尿的腎功能衰竭-接受透析治療病人-顱內(nèi)出血-嚴(yán)重高鈉或高氯血癥-已知對羥乙基淀粉和/或本品中其他成份過敏

  • 避免過量使用引起液體負(fù)荷過重,特別是心功能不全和嚴(yán)重腎功能不全的病人,液體負(fù)荷過重的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)調(diào)整劑量。

  • 【貯藏】

    密閉保存,不得冷凍

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20010380

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    用于靜脈輸注。初始的10-20ml,應(yīng)緩慢輸入,并密切觀察病人(防止可能發(fā)生的過敏性樣反應(yīng))。每日劑量及輸注速度應(yīng)根據(jù)病人失血量、血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)的維持或恢復(fù)及稀釋效果確定。沒有心血管或肺功能危險(xiǎn)的病人使用膠體擴(kuò)容劑時(shí),紅細(xì)胞壓積應(yīng)不低于30%。每日最大劑量按體重50ml/kg。根據(jù)病人的需要,本品在數(shù)日內(nèi)可持續(xù)使用,治療持續(xù)時(shí)間,取決于低血容量持續(xù)的時(shí)間和程度,及血液動(dòng)力學(xué)參數(shù)和稀釋效果。對于長時(shí)間每天給予最大劑量的治療,目前只有有限的經(jīng)驗(yàn)。

    【性狀】

    本品為無色或淡黃色略帶粘性的澄明液體。

  • 尚無用于兒童的資料,當(dāng)可能獲得的治療利益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí),才能使用于兒童。

  • 尚未發(fā)現(xiàn)與其他藥物或腸外營養(yǎng)產(chǎn)品的相互作用。給予羥乙基淀粉時(shí),病人血淀粉酶濃度將升高,可能干擾胰腺炎的診斷,有關(guān)這方面的內(nèi)容見【不良反應(yīng)】項(xiàng)。