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注射用香菇多糖

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京易亨制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Lentinan for Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20055745

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    -

  • 規(guī)格:

    1mg

  • 生產(chǎn)地址:

    南京市浦口經(jīng)濟開發(fā)區(qū)天浦路22號

  • 批準日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901605000122

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    目前尚無孕婦及哺乳婦女用藥的臨床經(jīng)驗,其安全性有待進一步研究。

    【藥物過量】

    用藥過量可能會引起血粘度升高。

    【藥物毒理】

    1.香菇多糖對動物多種腫瘤,如肉瘤S-180、艾氏腹水癌有較好的抑制作用。
    2.本品對ICR系小鼠靜脈注射的急性毒性LD50為304.5mg/kg(iv),腹腔注射LD50>2500mg/kg。六個月的大鼠長期毒性試驗和生殖毒性的研究,均未發(fā)現(xiàn)有明顯異常。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品給藥后血濃度曲線(大鼠)半衰期t1/2為1.9小時,其后72小時呈雙指數(shù)衰減。主要分布于肝,其次為脾、肺、腎等臟器。絕大部分經(jīng)尿排出。

  • 用于惡性腫瘤的輔助治療。

  • 1.休克:較為罕見,因此在病人用藥后應(yīng)密切觀察。出現(xiàn)口內(nèi)異常感、畏寒、心律異常、血壓下降、呼吸困難等癥狀時應(yīng)立即停藥并適當及時處理。
    2.皮膚:偶見皮疹、發(fā)紅,應(yīng)及時停藥,必要進行處理。
    3.呼吸系統(tǒng):偶見胸部壓迫感、咽喉狹窄感,應(yīng)密切觀察。發(fā)生時應(yīng)減慢給藥速度,如改靜脈推注為滴注或減慢滴注速度。
    4.消化系統(tǒng):偶見惡心、嘔吐、食欲不振。
    5.神經(jīng)系統(tǒng):偶見頭痛,頭重、頭暈。
    6.血液:偶見紅、白細胞及血紅蛋白減少。
    7.其它:偶見發(fā)熱,出汗、面部潮紅等癥狀。

  • 惡性腫瘤,腦膜瘤病,惡性腫瘤

  • 對本品過敏患者禁用。

  • 1.雖然臨床試驗僅有很少數(shù)病人發(fā)生頭暈、胸悶、面部潮紅等一過性反應(yīng),臨床仍應(yīng)注意過敏反應(yīng)的可能性。
    2.對于本人或家族中容易發(fā)生支氣管哮喘、蕁麻疹等過敏癥狀的特異性體質(zhì)患者應(yīng)慎用。
    3.本品加入溶劑后要用力振搖使完全溶解即刻使用。
    4.本品應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方和遵照醫(yī)囑使用。

  • 【貯藏】

    密閉保存。

    【執(zhí)行標準】

    WS1-(X-152)-2004Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.一次1瓶(1mg),一周兩次或遵醫(yī)囑。
    2.用2ml注射用水振搖溶解,加入250ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注,或用5%葡萄糖注射液5-10ml完全溶解后靜脈注射

    【性狀】

  • 目前尚未有用于早產(chǎn)兒、新生兒和嬰幼兒的臨床經(jīng)驗,要慎重使用。

  • 根據(jù)現(xiàn)有臨床經(jīng)驗,75歲以下成人可使用本品。

  • 本品應(yīng)避免與維生素A制劑混用