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氟康唑滴眼液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    武漢諾安藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Fluconazole Eye Drops

  • 批準文號:

    國藥準字H20083320

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 劑型:

    眼用制劑

  • 包裝:

    5ml:25mg/支

  • 規(guī)格:

    5ml:25mg

  • 生產(chǎn)地址:

    武漢市廟山開發(fā)區(qū)陽光大道陽光工業(yè)園

  • 批準日期:

    2018-03-23

  • 藥品本位碼:

    86901955000094

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    禁用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    氟康唑?qū)偃蝾悘V譜抗真菌藥,通過高度選擇性地抑制真菌細胞色素P-450甾醇C-14-α-脫甲基作用,使真菌內(nèi)的14-α-甲基甾醇堆積,從而抑制真菌的繁殖和生長。體外試驗表明:本品對新型隱球菌和念珠菌屬有抑菌活性。動物經(jīng)口和靜脈注射氟康唑,對以下動物真菌感染模型有效:念珠菌屬感染(包括免疫缺陷動物的全身性念珠菌病)。新型隱球菌感染(包括顱內(nèi)感染)。小孢子菌屬和毛癬菌屬感染等。氟康唑還對皮炎芽生菌感染和粗球孢子菌感染(包括顱內(nèi)感染)有效。對莢膜組織胞漿菌引起的正常動物和免疫抑制動物的感染也有效。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    人用氟康唑點眼,5分鐘達角膜峰值濃度(1.6μg/ml~8.2μg/ml),15分鐘達房水峰值濃度(1.6μg/ml~9.4μg/ml),消除半衰期15~30分鐘。

  • 抗真菌藥。適用于治療白色念珠菌、煙曲霉菌、隱球菌及球孢子菌屬等引起的真菌性角膜炎。

  • 1.偶見輕微眼一過性刺激。
    2.如藥物局部吸收過多,可能會出現(xiàn)胃腸道的某些不良反應,如惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。
    3.可能會出現(xiàn)過敏反應,如皮疹,偶可發(fā)生嚴重的剝脫性皮炎、滲出性多形紅斑。

  • 角膜炎,真菌性角膜炎

  • 1.妊娠、哺乳期婦女禁用;
    2.對氟抗唑及其他三唑類藥物過敏者禁用。
    3、對任何一種砒咯類藥物過敏者禁用。

  • 1.重度真菌性角膜炎應以全身抗真菌藥治療為主,本品局部治療為輔。
    2.使用過程中發(fā)現(xiàn)異常,應立即停藥。
    3.用藥前需就診,以明確是否需先進行清創(chuàng)處理。
    4.肝、腎功能嚴重障礙者慎用。

  • 【貯藏】

    密閉,置陰涼處保存,防止冷凍。

    【執(zhí)行標準】

    WS-(X-103)-2003Z

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    滴眼。每日4~6次,重癥每1~2小時一次,每次1~2滴。

    【性狀】

  • 兒童使用本品資料有限,不能推薦兒童使用本品。

  • 尚不明確。

  • 1.異煙肼或利福平,兩藥中任一藥物與氟康唑同用時,可降低氟康唑的濃度,并可導致治療失敗或感染復發(fā),故應謹慎使用上述藥物。
    2.甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪與氟康唑同用時,此類降糖藥血藥濃度升高,可發(fā)生低血糖癥,因此需監(jiān)測血糖,并減少磺脲類降糖藥的劑量。
    3.高劑量氟康唑與環(huán)孢素同用時,可使環(huán)孢素血藥濃度升高,致毒性反應發(fā)生的危險性增加,因此必須在監(jiān)測環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹慎應用。
    4.氫氯噻嗪可使氟康唑的血藥濃度升高,可能與氫氯噻嗪使氟康唑的腎清除減少有關(guān)。
    5.茶堿與氟康唑同用時血藥濃度升高約13%,可導致毒性反應發(fā)生,應監(jiān)測茶堿的血藥濃度。
    6.華法林與氟康唑同用時可增強其抗凝作用,導致凝血酶原時間延長,應監(jiān)測凝血酶原時間并謹慎應用。