Promethazine Hydrochloride Injection
國(guó)藥準(zhǔn)字H31021490
化學(xué)藥品
300
1ml:25mg
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)金滬路805號(hào)
2015-01-04
86900673000812
處方藥
醫(yī)保甲類
否
24個(gè)月
國(guó)產(chǎn)
(1)孕婦使用本藥后，可誘發(fā)嬰兒的黃疽和錐體外系癥狀。因此，孕婦在臨產(chǎn)前1-2周應(yīng)停用此藥。
(2)哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)需權(quán)衡利弊。
用量過(guò)大的癥狀和體征有：手腳動(dòng)作笨拙或行動(dòng)古怪，
嚴(yán)重時(shí)倦睡或面色潮紅、發(fā)熱，氣急或呼吸困難，心率加快
（抗毒蕈堿M受體效應(yīng)），肌肉痙攣，尤其好發(fā)于頸部和背部的肌肉。
坐臥不寧，步履艱難，頭面部肌肉痙攣性抽動(dòng)或雙手震顫
（后者屬錐體外系的效應(yīng)）。解救時(shí)可對(duì)癥注射地西泮（安定）
和毒扁豆堿。必要時(shí)給予吸氧和靜脈輸液。
異丙嗪是吩噻嗪類抗組胺藥，也可用于鎮(zhèn)吐、抗暈動(dòng)以及鎮(zhèn)靜催眠。(1)抗組胺作用：與組織釋放的組胺競(jìng)爭(zhēng)H1受體，能拮抗組胺對(duì)胃腸道、氣管、支氣管或細(xì)支氣管平滑肌的收縮或攣縮，解除組胺對(duì)支氣管平滑肌的致痙和充血作用。(2)止吐作用：可能與抑制了延髓的催吐化學(xué)感受區(qū)有關(guān)。(3)抗犟動(dòng)癥：可能通過(guò)中樞性抗膽堿性能，作用于前庭和嘔吐中樞及中腦髓質(zhì)感受器，主要是阻斷前庭核區(qū)膽堿能突觸迷路沖動(dòng)的興奮。(4)鎮(zhèn)靜催眠作用：可能由于間接降低了腦干網(wǎng)狀上行激活系統(tǒng)的應(yīng)激性。
注射給藥后吸收快而完全，血漿蛋白質(zhì)結(jié)合率高。肌注給藥后起效時(shí)間為20分鐘，靜注后為3～5分鐘，抗組胺作用一般持續(xù)時(shí)間為6～12小時(shí)，鎮(zhèn)靜作用可持續(xù)2～8小時(shí)。主要在肝內(nèi)代謝，無(wú)活性代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出，經(jīng)糞便排出量少。
(1)皮膚粘膜的過(guò)敏：適用于長(zhǎng)期的、季節(jié)性的過(guò)敏性鼻炎，血管運(yùn)動(dòng)性鼻炎，過(guò)敏性結(jié)膜炎，尊麻疹，血管神經(jīng)性水腫，對(duì)血液或血漿制品的過(guò)敏反應(yīng)，皮膚劃痕癥。(2)暈動(dòng)?。悍乐螘炣?、暈船、暈飛機(jī)。(3)用于麻醉和手術(shù)前后的輔助治療，包括鎮(zhèn)靜、催眠、鎮(zhèn)痛、止吐。(4)用于防治放射病性或藥源性惡心、嘔吐。
異丙嗪屬吩噻嗪類衍生物，小劑量時(shí)無(wú)明顯副作用，但大量和長(zhǎng)時(shí)間應(yīng)用時(shí)可出現(xiàn)吩噻嗪類常見(jiàn)的副作用。(1)較常見(jiàn)的有嗜睡；較少見(jiàn)的有視力模糊或色盲（輕度），頭暈?zāi)垦！⒖诒茄矢稍?、耳鳴、皮疹、胃痛或胃部不適感、反應(yīng)遲鈍（兒童多見(jiàn)）、暈倒感（低血壓）、惡心或嘔吐（進(jìn)行外科手術(shù)和并用其他藥物時(shí)），甚至出現(xiàn)黃痘。(2)增加皮膚對(duì)光的敏感性，多惡夢(mèng)，易興奮，易激動(dòng)，幻覺(jué)，中毒性譫妄，兒童易發(fā)生錐體外系反應(yīng)。上述反應(yīng)發(fā)生率不高。(3)心血管的不良反應(yīng)很少見(jiàn)，可見(jiàn)血壓增高，偶見(jiàn)血壓輕度降低。白細(xì)胞減少、粒細(xì)胞減少癥及再生不良性貧血?jiǎng)t屬少見(jiàn)。
過(guò)敏性鼻炎,結(jié)膜炎,麻疹,中毒性休克
對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
(1)已知對(duì)吩噻嗪類藥高度過(guò)敏的人，也對(duì)本品過(guò)敏。(2)下列情況應(yīng)慎用：急性哮喘，膀胱頸部梗阻，骨髓抑制，心血管疾病，昏迷，閉角型青光眼，肝功能不全，高血壓，胃潰瘍，前列腺肥大癥狀明顯者，幽門或十二指腸梗阻，呼吸系統(tǒng)疾?。ㄓ绕涫莾和?，服用本品后痰液粘稠，影響排痰，并可抑制咳嗽反射），癲癇患者（注射給藥時(shí)可增加抽搐的嚴(yán)重程度），黃疽，各種肝病以及腎功能衰竭，Reye綜合征（異丙嚷所致的錐體外系癥狀易與Reye檔自合征混淆）。應(yīng)用異丙嗪時(shí)，應(yīng)特別注意有無(wú)腸梗阻，或藥物的逾量、中毒等問(wèn)題，因其癥狀體征可被異丙嚷的鎮(zhèn)吐作用所掩蓋。
遮光，密閉保存。
《中國(guó)藥典》2010年版二部
肌內(nèi)注射：成人用量（1）抗過(guò)敏，一次25mg，必要時(shí)2小時(shí)后重復(fù)；嚴(yán)重過(guò)敏時(shí)可用肌注25～50mg，最高量不得超過(guò)100mg。（2）在特殊緊急情況下，可用滅菌注射用水稀釋至0.25%，緩慢靜脈注射；（3）止吐，12.5～25mg，必要時(shí)每4小時(shí)重復(fù)一次；（4）鎮(zhèn)靜催眠，一次25～50mg。小兒常用量（1）抗過(guò)敏，每次按體重0.125mg/kg或按體表面積3.75mg/m2，每4～6小時(shí)一次；（2）抗眩暈，睡前可按需給予，按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2?；蛞淮?.25～12.5mg，每日三次，；（3）止吐，每次按體重0.25～0.5mg/kg或按體表面積7.5～15mg/m2，必要時(shí)每4～6小時(shí)重復(fù)；或每次12.5～25mg，必要時(shí)每4～6小時(shí)重復(fù)；（4）鎮(zhèn)靜催眠，必要時(shí)每次按體重0.5～1mg/kg或每次12.5～25mg。
本品為無(wú)色的澄明液體。
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐（akathisia）和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
老年人用本藥易發(fā)生頭暈、滯呆、精神錯(cuò)亂、低血壓。還易發(fā)生錐體外系癥狀，特別是帕金森氏病、不能靜坐(akathisia)和持續(xù)性運(yùn)動(dòng)障礙，用量大或胃腸道外給藥時(shí)更易發(fā)生。
(1)對(duì)診斷的干擾：葡萄糖耐量試驗(yàn)中可顯示葡萄糖耐量增加?？筛蓴_尿妊娠免疫試驗(yàn)，結(jié)果呈假陽(yáng)性或假陰性。(2)乙醇或其他中樞神經(jīng)抑制劑，特別是麻醉藥、巴比妥類、單胺氧化酶抑制劑或三環(huán)類抗抑郁藥與本品同用時(shí)，酉增加異丙嗪或（和）這些藥物的效應(yīng)，用量要另行調(diào)整。(3)抗膽堿類藥物，尤其是阿托品類和異丙嗪同用時(shí)，后者的抗毒蕈堿樣效應(yīng)增加。(4)溴芐銨、胍乙啶等降壓藥與異丙嗪同時(shí)用時(shí)，前者的降壓效應(yīng)增強(qiáng)。腎上腺素與異丙嗪同用時(shí)腎上腺素的α作用可被阻斷，使β作用占優(yōu)勢(shì)。(5)順鉑、巴龍霉素及其他氨基糖甙類抗生素、水楊酸制劑和萬(wàn)古霉素等耳毒性藥與異丙嗪同用時(shí)，其耳毒性癥狀可被掩蓋。(6)不宜與氨茶堿混合注射。
