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衛(wèi)好

OTC甲類

否

36個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

1.孕婦：本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)有限。在一項(xiàng)用大鼠進(jìn)行的研究中，在對(duì)母體產(chǎn)生毒性的較高劑量（人體推薦劑量的40倍）下，多潘立酮顯示出生殖毒性。尚不清楚本品對(duì)人體的潛在危害。對(duì)于孕婦，只有在治療的收益大于可能的風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可謹(jǐn)慎使用本品。
2.哺乳期婦女：本品可通過(guò)乳汁排泄，不建議哺乳期婦女使用。

過(guò)量時(shí)可出現(xiàn)嗜睡、方向感喪失，兒童可出現(xiàn)錐體外系癥狀?？鼓憠A能藥物、抗帕金森氏病藥物或具有抗膽堿能作用的抗組胺藥，有助于控制垂體外系癥狀。過(guò)量時(shí)無(wú)特殊解毒劑，必要時(shí)可采取活性炭洗胃等輔助手段，并進(jìn)行密切的觀察。

1.藥理作用：本品是外周性多巴胺受體拮抗劑，可促進(jìn)上胃腸道的蠕動(dòng)和張力恢復(fù)正常，促進(jìn)胃排空，增加胃竇和十二指腸運(yùn)動(dòng)，協(xié)調(diào)幽門(mén)的收縮，同時(shí)也能增強(qiáng)食道的蠕動(dòng)和食道下端括約肌的張力，抑制惡心、嘔吐，不影響胃液分泌。本品不易通過(guò)血腦屏障，對(duì)腦內(nèi)多巴胺受體幾無(wú)拮抗作用，因此，一般無(wú)精神和中樞神經(jīng)的不良反應(yīng)。
2.毒性研究：遺傳毒性：雄性和雌性小鼠顯性致死研究、雌性小鼠和雌性大鼠微核試驗(yàn)、人類淋巴細(xì)胞染色體異常研究、果蠅伴性隱性致死試驗(yàn)和傷寒桿菌Ames代謝活動(dòng)試驗(yàn)都沒(méi)有發(fā)現(xiàn)和遺傳突變相關(guān)的證據(jù)。
3.致癌性：在對(duì)小鼠給藥18個(gè)月和大鼠給藥24個(gè)月的致癌性研究中，雌性小鼠和大鼠的給藥劑量為人用最大劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)惡性乳腺腫瘤的發(fā)生率增加，給予雄性大鼠的劑量為人用劑量的25倍時(shí)發(fā)現(xiàn)垂體腫瘤的發(fā)生率增加，除此以外沒(méi)有其他劑量相關(guān)的作用。

本品口服后吸收迅速，15-30分鐘可達(dá)血藥濃度峰值。除中樞神經(jīng)系統(tǒng)外，在體內(nèi)其他部位均有廣泛的分布。由于存在首過(guò)肝代謝和腸壁代謝，口服的生物利用度較低。本品幾乎全部在肝內(nèi)代謝。CYP3A4是細(xì)胞色素P-450參與多潘立酮N-去羥化作用主要形式。多潘立酮的半衰期約為7小時(shí)。通過(guò)尿液排泄總量約31%，糞便排泄總量約66%。

用于消化不良、腹脹、噯氣、惡心、嘔吐、腹部脹痛。

1．偶見(jiàn)口干、頭痛、失眠、神經(jīng)過(guò)敏、頭暈、嗜睡、倦怠、腹部痙攣、腹瀉、反流、惡心、胃灼熱感、皮疹、瘙癢、蕁麻疹、口腔炎、結(jié)膜炎等。
2．有時(shí)導(dǎo)致血清泌乳素水平升高、溢乳、男子乳房女性化、女性月經(jīng)不調(diào)等，但停藥后即可恢復(fù)正常。
3．有研究提出日劑量超過(guò)30毫克以及年齡大于60歲的患者中，發(fā)生嚴(yán)重室性心率失常或心源性猝死的風(fēng)險(xiǎn)可能升高。

消化不良

1．機(jī)械性梗阻、胃腸道出血、胃腸道穿孔患者禁用。
2．分泌催乳素的垂體腫瘤（催乳素瘤）、嗜鉻細(xì)胞瘤、乳癌患者禁用。
3．禁止與酮康唑口服制劑合用。

1．孕婦慎用，哺乳期婦女使用本品期間應(yīng)停止哺乳。
2．建議兒童使用多潘立酮混懸液。
3．由于多潘立酮主要在肝臟代謝，故肝功能損害的患者慎用。
4．老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
5．心臟病患者（如心律失常、充血性心衰等）以及接受化療的腫瘤患者、電解質(zhì)明顯紊亂的患者應(yīng)用時(shí)需慎重，有可能加重心律紊亂。
6．腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
7．正在使用洋地黃和氨茶堿的患者慎用本品。
8．如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。
9．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。
10．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。
11．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。
12．如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

陰涼干燥處貯藏。

國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)YBH06062009

本品為胃腸促動(dòng)力藥類非處方藥藥品。

取出本品置于舌面，不需用水，無(wú)需咀嚼，本品可迅速崩解，并隨唾液吞咽入胃。治療上消化道動(dòng)力失調(diào)，成人常用口服劑量為每次1片（10mg），每日3-4次，飯前15-30分鐘或就寢時(shí)服用。對(duì)病情嚴(yán)重或已產(chǎn)生耐受性的患者，可增至每次2片（20mg），每日3-4次或遵醫(yī)囑。對(duì)因服用抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而導(dǎo)致的惡心嘔吐，成人可采用口服劑量每次2片（20mg），每日3-4次。對(duì)因靜滴抗帕金森氏癥多巴胺受體激動(dòng)劑而引起的惡心嘔吐，治療劑量還需增加。

本品為白色片。

1.對(duì)于嬰幼兒及兒童應(yīng)用滴劑、混懸劑、糖漿劑等適合使用的劑型，以避免因藥物未完全崩解就吞咽而發(fā)生噎嗆的危險(xiǎn)。
2.本品由于不易通過(guò)血腦屏障，故中樞不良反應(yīng)較少。
3.1歲以下的嬰幼兒的代謝和血腦屏障功能發(fā)育尚不完全，應(yīng)用時(shí)不能排除發(fā)生中樞不良反應(yīng)的可能性，故應(yīng)慎用。
4.如使用須密切監(jiān)護(hù)。

老年患者用藥同成人。

1．不宜與唑類抗真菌藥如酮康唑、伊曲康唑，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素，HIV蛋白酶抑制劑類抗艾滋病藥物及奈法唑酮等合用。
2．抗膽堿能藥品如痛痙平、溴丙胺太林、山莨菪堿、顛茄片等會(huì)減弱本品的作用，不宜與本品同服。
3．抗酸藥和抑制胃酸分泌的藥物可降低本品的生物利用度，不宜與本品同服。
4．本品與對(duì)乙酰氨基酚、氨芐西林、左旋多巴、四環(huán)素等同用時(shí)，會(huì)使這些藥物的吸收率增加。
5．本品與地高辛合用時(shí)會(huì)使后者的吸收減少。
6．多潘立酮不增強(qiáng)神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑的作用；本品不宜與單胺氧化酶抑制劑（MAOI）同時(shí)使用。
7．由于多潘立酮具有促進(jìn)胃動(dòng)力作用，因此理論上會(huì)影響合并使用的口服藥品的吸收，尤其是緩釋或腸衣制劑。
8．如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。