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處方藥

否

24個(gè)月

國產(chǎn)

育齡期婦女或其配偶服藥前后三個(gè)月與服藥期間內(nèi)應(yīng)嚴(yán)格避孕,萬勿妊娠。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

未進(jìn)行相關(guān)實(shí)驗(yàn)且無可供參考數(shù)據(jù)。

本品口服后迅速由胃腸道吸收，2～4小時(shí)后達(dá)血濃度高峰，半衰期為10～20小時(shí)，主要在肝臟或腸壁代謝，以原形及代謝產(chǎn)物進(jìn)入肝腸循環(huán)，口服生物利用度低，餐后服藥可增加生物利用度，吸收后的血漿結(jié)合率高，未經(jīng)改變的原形藥從大便排出，代謝產(chǎn)物經(jīng)尿排出。

本品適用于重度痤瘡,尤其適用于結(jié)節(jié)囊腫型痤瘡,亦可用于毛發(fā)紅糠疹等疾病。

1.本藥的副作用與維生素A過量的臨床表現(xiàn)相似,常見的副作用包括口唇及皮膚干燥﹑唇炎﹑脫屑﹑瘙癢﹑疼痛﹑皮疹﹑皮膚脆性增加﹑掌跖脫皮﹑瘀斑,還可出現(xiàn)繼發(fā)感染等。2.結(jié)膜炎﹑嚴(yán)重者角膜混濁﹑視力障礙﹑視乳頭水腫,頭痛﹑頭暈﹑精神癥狀﹑抑郁﹑良性腦壓增高。3.毛發(fā)疏松,指甲變軟。4.骨質(zhì)疏松﹑肌肉無力﹑疼痛﹑胃腸道癥狀﹑鼻衄等。5.妊娠服藥可導(dǎo)致自發(fā)性流產(chǎn)及胎兒發(fā)育畸形。6.實(shí)驗(yàn)室檢查可引起血沉快﹑肝酶升高﹑血脂升高﹑血糖升高﹑血小板下降等。上述副作用大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。副作用的輕重與本藥的劑量大小﹑療程長短及個(gè)體耐受性有關(guān)。輕度不良反應(yīng)可不必停藥,或減量使用,重度不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥,并去醫(yī)院由醫(yī)師作相應(yīng)處理。上述不良反應(yīng)大多為可逆性,停藥后可逐漸得到恢復(fù)。

痤瘡,紅糠疹

孕婦﹑哺乳期婦女﹑肝腎功能不全,維生素A過量及高血脂癥患者禁用。

1.本藥避免與維生素A及四環(huán)素等同時(shí)服用。2.用藥期間及停藥后三月內(nèi)不得獻(xiàn)血。3.避免太陽光及UV射線過度照射。4.糖尿病﹑肥胖癥﹑酗酒及高脂血癥﹑脂質(zhì)代謝紊亂者慎用。5.治療初期痤瘡癥狀或許有短暫性加重現(xiàn)象，若無其他異常情況，可在嚴(yán)密觀察下繼續(xù)用藥，不宜同時(shí)服用其他角質(zhì)分離劑或表皮剝脫性抗痤瘡藥。6.必要時(shí)可用溫和的外用藥作輔助性治療。

遮光，密閉，在陰涼干燥處保存。

本品應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用，口服治療痤瘡的劑量應(yīng)因人而異，從0.1-1（mg/kg）/日不等，一般建議開始劑量為0.5（mg/kg）／日，分兩次口服。本藥為脂溶性，進(jìn)餐時(shí)服藥可促進(jìn)吸收，治療2-4周后可根據(jù)臨床效果及不良反應(yīng)酌情調(diào)整劑量。6-8周為一療程，療程之間可停藥8周，停藥后短期內(nèi)可持續(xù)改善癥狀。

本品為深褐色膠丸，內(nèi)含橙黃色油狀混懸液。

對兒童的安全性尚不清楚。藥物過量可發(fā)生骨結(jié)構(gòu)的改變,包括兒童骨骺盤早熟融合。

肝﹑腎功能不全者禁用。

1.異維A酸與四環(huán)素類抗生素合用,可導(dǎo)致假“腦瘤”產(chǎn)生而引起良性腦壓升高,臨床表現(xiàn)為伴有頭痛的高血壓、眩暈和視覺障礙。2.異維A酸與維生素A同時(shí)使用,可產(chǎn)生與維生素A超劑量時(shí)相似的癥狀。3.異維A酸與卡馬西平(Carbamazepine)同時(shí)應(yīng)用,可導(dǎo)致卡馬西平的血藥濃度下降,與華法林(Warfarin)同時(shí)使用,可增強(qiáng)華法林的治療效果,和甲氨蝶呤(MTX)同時(shí)使用,可因MTX的血藥濃度增加而增加對肝臟的損害。