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鹽酸非那吡啶膠囊

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山西國(guó)潤(rùn)制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Phenazopyridine Hydrochloride Capsules

  • 商品名:

    怡度

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20052581

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山西大同

  • 劑型:

    膠囊劑

  • 包裝:

    0.1g*6粒/盒

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    山西省大同市陽(yáng)高西北街6號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-06

  • 藥品本位碼:

    86902839000469

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    尚不明確,建議孕婦及哺乳期婦女慎用本品。

    【藥物過量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    1.藥理作用
    該品對(duì)尿道粘膜有局麻止痛作用。該品口服后以原型從尿液排出,尿液中的藥物可直接作用于泌尿道粘膜并發(fā)揮止痛作用。
    2.毒理作用
    (1)急性毒性:小鼠靜脈注射鹽酸非那吡啶的LD50值為180mg/kg;大鼠口服給藥的LD50值為403mg/kg;
    (2)致突變:給予CD-1小鼠注射鹽酸非那吡啶,每日2次,可劑量依賴型的引起雌性小鼠微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加,而雄性小鼠給藥一次或兩次后,劑量高達(dá)80%的LD50劑量時(shí),也未見微核多染紅細(xì)胞數(shù)增加。
    (3)致癌性:鹽酸非那吡啶可引起中國(guó)倉(cāng)鼠染色體畸變,還可引起小鼠淋巴細(xì)胞基因突變,動(dòng)物實(shí)驗(yàn)長(zhǎng)期應(yīng)用本品會(huì)導(dǎo)致大鼠大腸和小鼠肝臟的腫瘤,但對(duì)人的致癌作用未見報(bào)道。
    (4)生殖毒性:對(duì)大鼠的生殖毒性試驗(yàn)表明,給予50mg/kg/d的劑量時(shí)并不影響生殖能力,對(duì)胎鼠也無(wú)傷害。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.據(jù)文獻(xiàn)資料:鹽酸非那吡啶口服吸收迅速,主要經(jīng)腎臟排出,24小時(shí)內(nèi)排出80%,其中大部分是原型物的形式,占45%。
    2.本品在體內(nèi)的主要代謝產(chǎn)物為5-羥基非那吡啶,也隨尿液排出。本品及其代謝產(chǎn)物是否經(jīng)乳汁代謝尚未確定。

  • 本品用以緩解尿路感染或刺激引起的泌尿道疼痛﹑尿道口燒灼感﹑尿急﹑尿頻等不適癥狀。

  • 1.胃腸不適﹑頭痛﹑皮疹。
    2.曾報(bào)道出現(xiàn)貧血﹑中性粒細(xì)胞減少癥﹑血小板減少癥﹑腎結(jié)石及腎毒性反應(yīng)。有報(bào)道偶爾出現(xiàn)肝功能異常﹑溶血性貧血﹑高鐵血紅蛋白血癥和急性腎衰竭。

  • 尿路感染,尿路感染

  • 1.本品成份過敏患者禁用。
    2.腎功能不全,腎小球性腎炎,尿毒癥及嚴(yán)重的肝炎者禁用。

  • 1.不要長(zhǎng)期使用本品治療未經(jīng)診斷的尿道疼痛。因本品會(huì)掩蓋病情,可能延誤診斷。
    2.給藥期間本品會(huì)使尿液變?yōu)槌燃t色,停藥后橙紅色即可消失。如果本品服藥時(shí)在口腔中含服過久,也有可能造成牙齒變色。如出現(xiàn)皮膚和眼結(jié)膜黃染,應(yīng)立即停藥,并檢查腎功能。
    3.本品可能會(huì)引起胃腸不適,應(yīng)飯后服用。
    4.肝損傷患者﹑葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G-6-PD)缺乏癥患者慎用本品。
    5.本品對(duì)某些實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)會(huì)有影響。

  • 【貯藏】

    密封,在陰涼干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成人:口服,飯后服用。一次0.1g~0.2g(一次1~2粒),一日3次。
    2.連續(xù)服用本品一般不得超過2天以上。
    3.在治療尿道感染時(shí),應(yīng)與抗菌藥物聯(lián)合給藥。

    【性狀】

    本品內(nèi)容物為褐紅色顆?;蚍勰?/p>

  • 通常老年患者腎功能低下,服用正常劑量的本品可能會(huì)導(dǎo)致血藥濃度的增加而引起不良反應(yīng),此類病人應(yīng)慎用。

  • 本品為偶氮類化合物,可能會(huì)干擾以分光法或顏色反應(yīng)為基礎(chǔ)的尿分析。