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帕米膦酸二鈉注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    寧波人健藥業(yè)集團股份有限公司

  • 英文名稱:

    Pamidronate Disodium Injection

  • 批準文號:

    國藥準字H20103220

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 所在地區(qū):

    浙江

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    5ml:15mg

  • 生產(chǎn)地址:

    浙江省慈溪市長池路555號

  • 批準日期:

    2015-04-16

  • 藥品本位碼:

    86904559000156

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦應權衡利弊用藥,藥物可進入母乳中,故哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    過量或速度過快,可能引起低鈣血癥,出現(xiàn)抽搐、手指麻木癥狀,可適量補鈣。

    【藥物毒理】

    1.本品為雙膦酸類藥物,體外和動物試驗表明可強烈抑制羥磷灰石的溶解和破骨細胞的活性,對骨質(zhì)的吸收具有十分顯著的抑制作用。
    2.對癌癥的溶骨性骨轉移所致的疼痛有止痛作用。
    3.亦可用于治療癌癥所致的高鈣血癥。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    1.文獻報道,癌癥病人以該品45mg溶于500ml生理鹽水后靜脈滴注4小時以上,滴注結束時血濃度為0.96μg/ml,平均有51%的藥物以原形從尿中排泄;尿的排泄顯示雙相處置動力學特點,α和β半衰期分別為1.6小時和27.2小時。
    2.動物實驗表明:給藥后迅速從循環(huán)系統(tǒng)消除,主要分布在骨骼、肝臟、脾臟和氣管軟骨中。
    3.本品可長期滯留于骨組織中,半衰期最長可達300天。

  • 1.適用于惡性腫瘤及其骨轉移引起的高鈣血癥及骨質(zhì)破壞溶解,消除疼痛,改善運動能力,減少病理性骨折,減少患者對放射治療的要求。
    2.可延緩骨溶解性病變的發(fā)展,而對有關合并癥(如骨折、死亡率)沒有作用。
    3.Paget''s病的骨病變及多種原因引起的骨質(zhì)疏松癥。

  • 1.有時出現(xiàn)一過性感冒樣癥狀,一般在輸液后3-24小時發(fā)生,持續(xù)24小時,再次輸入時,很少再次發(fā)生同樣癥狀。
    2.此外還可見發(fā)熱,寒戰(zhàn),頭痛,肌肉酸痛,胃腸道反應如厭食、腹痛、便秘或腹瀉。
    3.偶可發(fā)生過敏反應,靜脈滴注部位的局部反應。
    4.淋巴細胞、血小板減少和低鈣血癥。

  • 惡性腫瘤,高鈣血癥,骨質(zhì)破壞溶解,病理性骨折,骨溶解性病變,骨折,Paget''s病

  • 對本品和雙膦酸鹽制劑有過敏史者禁用。

  • 1.本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注,不可將本品直接靜脈滴注。
    2.本品不得與其他種類雙膦酸類藥物合并使用。
    3.動物實驗中使用本品曾發(fā)生腎毒性,故腎功能損傷者慎用。
    4.用于治療高鈣血癥時,應同時注意補充液體,使每日尿量達2L以上。使用本品過程中,應注意監(jiān)測血清鈣、磷等電解質(zhì)水平。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    成人及老年病人:一般用量是30-90mg加入0.9%生理鹽水或5%葡萄糖250-500mL中,靜脈點滴1-4小時以上。用于一個療程的治療總量取決于病人治療前的血清鈣水平。

    【性狀】

  • 一般不用,可能影響骨骼成長。

  • 適當減量。

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。