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處方藥

否

暫定二年。?

國(guó)產(chǎn)

1.孕婦慎用。
2.本品可經(jīng)乳汁排出，故哺乳期婦女應(yīng)慎用或暫停哺乳。

1.藥理作用:
(1)頭孢克洛為第二代頭孢菌素，屬口服半合成抗生素，具有廣譜抗革蘭氏陽(yáng)性菌和革蘭氏陰性菌的作用，其作用機(jī)理與其它頭孢菌素相同，主要通過(guò)抑制細(xì)胞壁的合成達(dá)到殺菌作用。頭孢克洛對(duì)某些細(xì)菌的β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，所以，某些產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的微生物可能對(duì)頭孢克洛是敏感的。
(2)體外和臨床研究已證實(shí)頭孢克洛對(duì)以下多數(shù)微生物有抗菌活性：革蘭氏陽(yáng)性菌：金黃色葡萄球菌、化膿鏈球菌、肺炎鏈球菌；頭孢克洛對(duì)抗甲氧西林鈉的葡萄球菌無(wú)效。革蘭氏陰性菌：流感嗜血桿菌（僅針對(duì)非產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）、卡他莫拉菌（包括產(chǎn)β-內(nèi)酰胺酶的菌株）。
2.毒理研究:
(1)尚無(wú)頭孢克洛的遺傳毒性、致癌性和對(duì)生育力影響的研究資料。
(2)小鼠、大鼠和白鼬生殖毒性試驗(yàn)結(jié)果表明，在給藥劑量達(dá)推薦人用最高劑量的3-5倍（按體表面積計(jì)算）時(shí)，未出現(xiàn)明顯毒性反應(yīng)，但是由于動(dòng)物試驗(yàn)并不能完全對(duì)臨床用藥的情況進(jìn)行預(yù)測(cè)，所以孕婦僅在確實(shí)需要時(shí)才能服用本品。

1.分布:據(jù)文獻(xiàn)資料：該品口服后迅速?gòu)哪c道吸收，分布于全身組織中?？诜撈?00mg的血藥峰濃度(Cmax)約為13.44mg/L，達(dá)峰時(shí)間(tmax)約0.56小時(shí)，血消除半衰期(t1／2β)為0.57小時(shí)。該品在中耳膿液中可達(dá)到足夠的濃度：在唾液和淚液中濃度高。
2.代謝:該品的血清蛋白結(jié)合率約為25％。給藥量的約15％在體內(nèi)代謝。
3.排泄:該品主要自腎排泄，8小時(shí)內(nèi)給藥量的約77％以原形自尿中排出，尿藥濃度高；約0.05％自膽汁排泄，膽汁中藥物濃度較血藥濃度低。血液透析能將該品部分清除。

主要用于敏感菌所致呼吸系統(tǒng)（如肺炎、支氣管炎、咽喉炎、扁桃體炎）、泌尿系統(tǒng)感染（腎盂腎炎、膀胱炎）、耳鼻喉科及皮膚、軟組織感染等。

1.多見(jiàn)胃腸道反應(yīng)：軟便、腹瀉、胃部不適、食欲不振、惡心、嘔吐、暖氣等。
2.血清病樣反應(yīng)較其他抗生素多見(jiàn)，小兒尤其常見(jiàn)，典型癥狀包括皮膚反應(yīng)和關(guān)節(jié)痛。
3.過(guò)敏反應(yīng)：皮疹、蕁麻疹、嗜酸性粒細(xì)胞增多、外陰部瘙癢等。
4.其他：血清氨基轉(zhuǎn)移酶、尿素氮及肌酐輕度升高、蛋白尿、管型尿等。

呼吸系統(tǒng)疾病,敏感菌肺炎,支氣管炎,咽喉炎,扁桃體炎,泌尿系統(tǒng)感染,腎盂腎炎,皮膚感染

對(duì)本品及其他頭孢菌素類過(guò)敏者。

1.本品與青霉素類或頭霉素(cephamycin)有交叉過(guò)敏反應(yīng)，因此對(duì)青霉素類、青霉素衍生物、青霉胺及頭霉素過(guò)敏者慎用。
2.腎功能減退及肝功能損害者慎用。
3.有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎者慎用。
4.長(zhǎng)期服用本品可致菌群失凋，引發(fā)繼發(fā)性感染。
5.對(duì)實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)的干擾：抗球蛋白(Coombs)試驗(yàn)可出現(xiàn)陽(yáng)性；孕婦產(chǎn)前應(yīng)用這類藥物，此陽(yáng)性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。硫酸銅尿糖試驗(yàn)可呈假陽(yáng)性，但葡萄糖酶試驗(yàn)法不受影響；血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮可升高；采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測(cè)定時(shí)可有假性增高。
6.本品宜空腹口服，因食物可延遲其吸收。牛奶不影響本品吸收。

遮光，密封，在陰涼干燥處（不超過(guò)20℃）保存。

口服或咀嚼。
1.成人—次0.25g（2片），一日3次，嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過(guò)4g（32片）。
2.小兒按體重—日20～40mg／kg（1/6～1/3片），分3次服用，嚴(yán)重感染患者劑量可加倍，但一日總劑量不超過(guò)1g（8片）。

新生兒的用藥安全尚未確定。

老年患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下根據(jù)腎功能情況調(diào)整用藥劑量或用藥間期。

1.呋塞米、依他尼酸、布美他尼等強(qiáng)利尿藥,卡氮芥、鏈佐星等抗腫瘤藥及氨基糖苷類抗生素等腎毒性藥物與本品合用有增加腎毒性的可能。
2.克拉維酸可增強(qiáng)本品對(duì)某些因產(chǎn)生β-內(nèi)酰胺酶而對(duì)本品耐藥的革蘭陰性桿菌的抗菌活性。
3.口服丙磺舒可延遲本品的排泄。