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注射用天麻素

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    蘇州二葉制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Gastrodin for Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20050191

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    0.1g

  • 生產(chǎn)地址:

    蘇州市相城區(qū)黃埭鎮(zhèn)東橋安民路2號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-13

  • 藥品本位碼:

    86901651000732

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過(guò)量】

    尚不明確

    【藥物毒理】

    1.藥理:藥理實(shí)驗(yàn)表明天麻素可恢復(fù)大腦皮質(zhì)興奮與抑制過(guò)程間的平衡失調(diào),具有鎮(zhèn)靜、安眠和鎮(zhèn)痛等中樞抑制作用。
    2.毒理:
    (1)急性毒性實(shí)驗(yàn):小鼠口服或尾靜脈注射天麻素,劑量用到5000mg/kg,觀察3天,未見中毒及死亡。
    (尚不明確)亞急性毒性實(shí)驗(yàn):犬及小鼠給藥4~6天后,經(jīng)血液化驗(yàn),對(duì)紅細(xì)胞、白細(xì)胞及血小板計(jì)數(shù)無(wú)影響。血液化驗(yàn)測(cè)定對(duì)谷丙轉(zhuǎn)氨酶、非蛋白質(zhì)及膽固醇均無(wú)影響。用動(dòng)物的心、肺、脾、肝、腎、胃及腸作組織切片鏡檢,未見細(xì)胞變性。以上結(jié)果表明,天麻素對(duì)造血系統(tǒng)、肝、腎功能及血酯均無(wú)影響。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    注射給藥后,血藥濃度高低與鎮(zhèn)靜作用時(shí)間一致,消除半衰期為4.44小時(shí)。在體內(nèi)分布以腎最高,其次為肝、肺、心、脾及腦。主要從尿中排出,灌胃后24小時(shí)從尿、糞便及膽汁排出的總量為給藥劑量的76.8%,其中尿排出97%,主要在前2小時(shí),膽汁和糞便排出很少。

  • 1.本品用于神經(jīng)衰弱、神經(jīng)衰弱綜合癥及腦外傷性綜合癥;
    2.偏頭痛,三叉神經(jīng)痛,枕骨大神經(jīng)痛、眩暈、突發(fā)性耳聾,前庭神經(jīng)元炎,椎基底動(dòng)脈供血不足及輔助治療癲癇。

  • 不良反應(yīng)輕微,有少數(shù)病人出現(xiàn)口鼻干燥﹑頭昏﹑胃不適等癥狀,但不致影響病人接受用藥,也無(wú)需特殊處理。

  • 神經(jīng)衰弱,神經(jīng)衰弱綜合癥,腦外傷性綜合癥,偏頭痛,三叉神經(jīng)痛,枕骨大神經(jīng)痛,眩暈,神經(jīng)衰弱

  • 對(duì)本品中任何成份過(guò)敏者禁用。

  • 1.使用本品期間,如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng),請(qǐng)咨詢醫(yī)生。
    2.同時(shí)使用其他藥品,請(qǐng)告知醫(yī)生。請(qǐng)放置兒童不能觸及之處。

  • 【貯藏】

    密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.肌內(nèi)注射,使用前用注射用水溶解,一次0.2g(0.1g:2瓶/0.2g:1瓶),一日1~2次。
    2.器質(zhì)性疾病可適當(dāng)增加劑量,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 尚缺乏本品老年患者用藥的安全性資料。

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。