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嗎氯貝胺片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    上海信誼百路達(dá)藥業(yè)有限公司

  • 商品名:

    朗天

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H19991138

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    上海

  • 劑型:

    片劑(薄膜衣)

  • 包裝:

    鋁塑包裝,0.15g/片,6片/板/盒。

  • 規(guī)格:

    0.15g

  • 生產(chǎn)地址:

    上海市崇明長(zhǎng)征總公司科技園區(qū)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-10

  • 藥品本位碼:

    86900799000321

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦慎用。哺乳期婦女使用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

    【藥物過量】

    單純的嗎氯貝胺過理僅產(chǎn)生輕微且可逆性的中樞神經(jīng)系統(tǒng)兆及腸胃刺激,不需要特別的治療。但當(dāng)和其它中樞神經(jīng)激動(dòng)劑共服過量時(shí),可能導(dǎo)致生命危險(xiǎn),應(yīng)住院監(jiān)視,并采取適宜的搶救措施。

    【藥物毒理】

    藥理作用
    嗎氯貝胺為單胺氧化酶抑制劑(MAOI)類抗抑郁藥。它對(duì)單胺氧化酶A(MAO-A)有可逆性的抑制的作用,從而影響腦內(nèi)單胺類神經(jīng)遞質(zhì)傳導(dǎo)系統(tǒng),使多巴胺、去甲腎上腺上腺系和5-羥色胺代謝減少,增加細(xì)胞內(nèi)上述神經(jīng)遞質(zhì)的深度,從而產(chǎn)生抗抑郁作用。
    毒理研究:
    毒理研究:
    重復(fù)給藥:大鼠連續(xù)180天經(jīng)口給予嗎氯貝胺25.0、62.5、156.3mg/kg/d(以60kg人每日服用嗎氯貝胺400mg計(jì),按體表面積折算,給藥量分別為臨床用量的0.6、1.5和3.8倍),給藥105天時(shí),中、高劑量組動(dòng)物ASG明顯升高,繼續(xù)給藥后,中劑量組AST水平逐漸恢復(fù)正常,便高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)明顯的肝細(xì)胞濁腫,部分肝細(xì)胞灶狀壞死,此病理改停藥40天后恢復(fù)。雜種家犬連續(xù)180天經(jīng)口給予嗎氯貝胺5.7、143和35.7mg/kg/d(按體表面積折逄,給藥量分別約為臨床推薦劑量的0.5、1.2和2.9倍)給藥100天時(shí),多數(shù)高劑量組動(dòng)物(3/5)AST明顯升高,便僅少數(shù)動(dòng)物(1/5)AST持續(xù)升高至給藥180天,停約40天后恢復(fù)至正常水平.高劑量組動(dòng)物病理學(xué)檢查可見匯管區(qū)周圍肝細(xì)胞增大,胞質(zhì)疏松,肚細(xì)胞點(diǎn)狀壞死。此外部分高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)紅細(xì)胞計(jì)數(shù)和血紅蛋白含量下降,以及小細(xì)胞低色素性貧血。
    遺傳毒性:鼠傷寒沙門氏菌回得突變?cè)囼?yàn),中國(guó)倉(cāng)鼠肺細(xì)胞(CHL)染色體畸變?cè)囼?yàn)及小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。
    生殖毒性:一般生殖性試驗(yàn)結(jié)果均為臨床推薦劑量的0.2、0.5和1.0倍),除高劑量組動(dòng)物出現(xiàn)吸收胎率和死亡胎率升高名,親代和子代支物未出現(xiàn)其它明顯毒性反應(yīng)。妊娠大鼠器官形成期經(jīng)口給予嗎氯貝胺40、80、160mg/kg/d(按體表面積折算,給藥量分別約為臨床推薦劑量的1.0、1.9、3.9倍),未發(fā)現(xiàn)孕鼠和胎鼠出現(xiàn)明確與藥物相關(guān)的毒性反應(yīng)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    嗎氯貝胺口服后吸收迅速、完全,分布于全身。健康成人口服本品0.3g后1-2小時(shí)達(dá)血液最高濃度,血藥達(dá)峰濃度約2458ng/ml,其中50%和血漿蛋白結(jié)合,穩(wěn)態(tài)表現(xiàn)分布容積約為1.2L/kg消除半衰期為1-3小時(shí),對(duì)單胺氧化酶的抑制作用約持續(xù)14小時(shí),血漿清除率約為20-50L/h。在體內(nèi)主要經(jīng)肝臟代謝。服藥后24小時(shí),其代謝產(chǎn)物及1%的原藥通過腎臟排出體外,使用量的0.06%從乳汁中以原形分泌

  • 本品用于抑郁癥。

  • 有輕度惡心、口干、頭痛、頭暈、出汗、心悸、失眠、體位性低血壓等。少見不良反應(yīng)有過敏性皮疹。偶見意識(shí)障礙及肝功能損害。大劑量時(shí)可能誘發(fā)癲癇。

  • 抑郁癥,抑郁癥

  • 躁狂癥患者﹑嗜鉻細(xì)胞瘤﹑甲狀腺亢進(jìn)患者及對(duì)本品過敏者禁用。

  • 1.肝、腎功能嚴(yán)重不全者慎用。2.本品禁止與其他抗抑郁藥物同時(shí)使用,以避免引起"高5-羥色胺綜合癥"的危險(xiǎn)。3.使用中樞性鎮(zhèn)痛藥(度冷丁、可待因、美沙芬)、麻黃堿、偽麻黃堿或苯丙醇氨患者禁用本品。4.患者有轉(zhuǎn)向躁狂傾向時(shí)應(yīng)立即停藥。5.用藥期間不宜駕駛車輛、操作機(jī)械或高空作業(yè)。6.用藥期間應(yīng)定期檢查血象、心、肝、腎功能。7.由其他抗抑郁藥換用本品,建議停藥2周后再開始使用本品;氟西汀應(yīng)停藥5周再開始使用本品。

  • 【貯藏】

    密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。開始劑量為一次50mg~100mg,一日2~3次。逐漸增加至一日150mg~450mg,高量為一日600mg。

    【性狀】

  • 禁用。

  • 酌情減少用量。

  • 與西咪替丁合用,可延緩本品的代謝。與酪胺含量高的食物(如奶酪)同服可能引起高血壓。