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那他霉素滴眼液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京春風(fēng)藥業(yè)有限公司

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20083650

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    眼用制劑

  • 包裝:

    藥用滴眼劑塑料瓶,1支/盒。

  • 規(guī)格:

    5ml:250mg

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市昌平區(qū)科技園區(qū)東區(qū)利祥路3號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2017-07-14

  • 藥品本位碼:

    86900203000145

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于爭(zhēng)欣尚未有生殖毒性方面的試驗(yàn)數(shù)據(jù),也不清楚爭(zhēng)欣是否通過乳汁分泌,因此,孕婦和哺乳婦女應(yīng)慎用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    那他霉素是一種從納塔爾鏈霉菌中提取的 四烯多烯類抗生素。在體外具有抗多種酵母菌和絲狀真菌,包括念珠菌,曲霉菌,頭孢子菌,鐮刀霉菌和真霉菌的作用。其作用機(jī)制是通過藥物分子與真菌細(xì)胞膜中的固醇部分分子結(jié)合,形成多烯固醇復(fù)合物,改變細(xì)胞膜的滲透性,使真菌細(xì)胞內(nèi)的基本細(xì)胞成分衰竭。雖然這種抗真菌作用與藥物劑量相關(guān),但那他霉素仍是作用明顯的殺真菌劑。那他霉素在體外對(duì)革蘭氏陽性菌和陰性菌沒有作用。局部應(yīng)用那他霉素可以在角膜基質(zhì)層內(nèi)達(dá)到有效濃度,但在眼內(nèi)液中卻不能達(dá)到。局部滴用5%那他霉素不可能全身吸收。如同其他多烯烴類抗生素,通過胃腸道吸收該藥的量非常微小,兔滴用那他霉素的研究結(jié)果表明,在房水和血清中測(cè)不出該藥物,但測(cè)量的敏感度不超過2mg/ml.

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    尚不明確。

  • 適用于對(duì)爭(zhēng)欣敏感的微生物引起的真菌性瞼炎,結(jié)膜炎和角膜炎,包括腐皮鐮刀菌角膜炎。

  • 據(jù)報(bào)道出現(xiàn)過一例球結(jié)膜水腫和充血的病例,考慮為過敏引起的。

  • 淺層點(diǎn)狀角膜炎,結(jié)膜炎,角膜炎

  • 對(duì)本品有過敏史的患者禁用。

  • 1.如同其他類型的化膿性角膜炎那樣,應(yīng)根據(jù)臨床診斷、涂片和角膜刮片培養(yǎng)等實(shí)驗(yàn)室檢查,以及對(duì)藥物反應(yīng)來確定真菌性角膜炎開始及持續(xù)治療時(shí)間。如有可能,應(yīng)當(dāng)在體外確定那他霉素抗有關(guān)真菌的活性。單獨(dú)使用那他霉素治療真菌性眼內(nèi)炎的有效性尚未確定。
    2.只限于眼部滴用,不能注射使用。
    3.使用爭(zhēng)欣后7-10天后,若角膜炎沒有好轉(zhuǎn),則提示引起感染的微生物對(duì)那他霉素不敏感。應(yīng)根據(jù)臨床再次檢查和其他實(shí)驗(yàn)室檢查結(jié)果覺得是否繼續(xù)治療。
    4.定時(shí)將爭(zhēng)欣涂于上皮潰瘍處或滴于穹窿部。
    5.由于使用爭(zhēng)欣的病例有限,可能出現(xiàn)我們現(xiàn)在尚未觀察的不良反應(yīng)。因此,建議使用爭(zhēng)欣的患者至少每周檢查兩次。如有可疑的藥物毒性反應(yīng)發(fā)生,應(yīng)立即停止使用。
    6.患者須知:勿觸及藥瓶瓶扣,以防藥液污染。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH07332008

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    使用前請(qǐng)充分搖勻。應(yīng)用那他霉素滴眼液治療真菌性角膜炎的最佳開始劑量為每次1滴,每1-2小時(shí)1次,滴入結(jié)膜囊內(nèi)。3-4天后改為每次1滴,每天6-8次。治療一般要持續(xù)14-21天,或者一直持續(xù)到活動(dòng)性真菌性角膜炎消退。大多數(shù)病例,每隔4-7天逐漸減少藥物使用劑量,對(duì)確保消除病原體的復(fù)制是非常必要的。治療真菌性瞼炎和結(jié)膜炎初始劑量可以小一些,每次1滴,每天4-6次。

    【性狀】

  • 對(duì)兒童的安全性及有效性,尚未完全清楚。

  • 尚不明確。

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。