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注射用去甲斑蝥酸鈉

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    南京制藥廠有限公司

  • 英文名稱:

    Sodium Demethylcantharidate for Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H20060309

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 規(guī)格:

    10mg (以去甲斑蝥素計)

  • 生產(chǎn)地址:

    南京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新港大道26號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-09-23

  • 藥品本位碼:

    86901607000397

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及補乳期用藥宜在醫(yī)生指導(dǎo)下,酌情使用。

    【藥物過量】

    藥物過量,部分患者可能出現(xiàn)消化道反應(yīng)、心、肝、腎損傷,可酌情減量或?qū)ΠY處理。

    【藥物毒理】

    1.本品體外試驗,對肝癌、食管癌、喉癌、肺癌、宮頸癌等細(xì)胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。體內(nèi)試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤-180及肝癌實體型有一定抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠癌細(xì)胞線粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,干擾癌細(xì)胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度。
    2.本品可使癌細(xì)胞骨架破壞(微絲、微管),影響癌細(xì)胞超微結(jié)構(gòu),導(dǎo)致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等。能抑制癌細(xì)胞DNA合成,但對正常骨髓細(xì)胞不抑制,并能升高白細(xì)胞。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    1.本品尚無人體藥代動力學(xué)研究資料。
    2.本品給動物靜注后,可較快分布于各組織,在肝、腎、肺、胃、腸、心、唾液腺、甲狀腺、癌組織中均有較高的藥物濃度;血藥濃度約半小時下降一半,24小時完全消除;肝中藥物濃度1小時達(dá)高峰,6小時下降一半,24小時完全消除;藥物主要通過泌尿系統(tǒng)排泄,靜注后,尿中藥物濃度0.5~1小時達(dá)高峰,24小時大部分自尿中排出。

  • 本品用于肝癌﹑食道癌﹑胃和賁門癌﹑肺癌等及白細(xì)胞低下癥.亦可作為癌瘤術(shù)前藥或用于聯(lián)合化療中.

  • 一次注射量若超過30mg,部分患者出現(xiàn)惡心.嘔吐等消化道癥狀,可減量或?qū)ΠY處理。

  • 肝癌,食道癌,胃和賁門癌,肺癌,白細(xì)胞低下癥,肺癌

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.靜脈給藥時,注意避免藥液漏出血管壁外。
    2.瘤內(nèi)注射時,防止藥液溢出瘤體外。
    3.少數(shù)患者使用本品可能出現(xiàn)體溫增高.使用高劑量應(yīng)注意體溫的改變。若體溫升高,可對癥處理。
    4.對有出血傾向的患者,應(yīng)慎用較高劑量。

  • 【貯藏】

    密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    《中國藥典》2010年版二部

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.靜脈注射.取本品,用適量5%葡萄糖注射液溶解并稀釋后,緩慢靜脈推注.一次10~20mg或遵醫(yī)囑.靜脈滴注時用適量5%葡萄糖注射液溶解后,加入5%葡萄糖注射液250~500ml中緩慢滴入.
    2.肝動脈插管.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~30mg,一日2次.1個月為一個療程,一般持續(xù)2~3個療程.
    3.瘤內(nèi)注射.取本品,用適量滅菌注射用水溶解后使用.一次10~20mg,每周1次,4次為一個療程,可持續(xù)4個療程.

    【性狀】

  • 兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導(dǎo)下應(yīng)用。

  • 未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。