Mycobacterium vaccae for Injection
微卡
國藥準(zhǔn)字S20010003
生物制品
注射劑
22.5μg/盒
22.50μg
合肥市國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)浮山路100號(hào)
2015-09-16
86904314000018
處方藥
非醫(yī)保
否
18個(gè)月
國產(chǎn)
藥理作用:
藥效學(xué)試驗(yàn)顯示，注射用母牛分枝桿菌具有雙向免疫調(diào)節(jié)功能。能提高正常小鼠腹腔巨噬細(xì)胞產(chǎn)生過氧化氫、一氧化氨水平及促進(jìn)T淋巴細(xì)胞增殖反應(yīng)，可明顯抑制結(jié)核菌感染豚鼠反應(yīng)，對免疫功能低下小鼠淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化、巨噬細(xì)胞吞噬功能具有明顯增強(qiáng)作用。
毒理研究:
以3種不同劑量經(jīng)肌肉途徑注射小鼠，分別為人用劑量5000倍、2500倍、1250倍，均未引起小鼠的異常癥狀及死亡。對大白鼠以相當(dāng)于人用劑量的78倍與1560倍給藥，對試驗(yàn)犬相當(dāng)于臨床人用量的4倍和100倍給藥，實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明：在該劑量下，試驗(yàn)犬和大鼠在一般行為、血液學(xué)、生化學(xué)和病理學(xué)等指標(biāo)方面均未出現(xiàn)毒性反應(yīng)。
本品藥效成分系多種生物活性物質(zhì)的混合物，未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)，國外也無相關(guān)參考文獻(xiàn)。
本品為雙向免疫調(diào)節(jié)制劑，可作為聯(lián)合用藥，用于結(jié)核病化療的輔助治療。
極個(gè)別患者可能出現(xiàn)局部皮疹、硬結(jié)或發(fā)熱。
肺結(jié)核,結(jié)核,大腸癌
1.對本品過敏或過敏體質(zhì)者。2．嚴(yán)重心臟病﹑心肌損害﹑顯著血管硬化﹑心內(nèi)膜炎患者。3．妊娠期婦女。4．極度衰弱及重癥貧血者。
1.本品未在肝功能異常的患者進(jìn)行過規(guī)范的臨床試驗(yàn)，因此肝功能異?；颊呱饔?，如必須使用，請權(quán)衡利弊，并密切觀察用藥后的肝功能變化。2.本品在溶解搖勻后使用。如有凝塊﹑異物﹑藥瓶有裂紋及超過有效期均不得使用。3.注意肌肉注射深度，過淺可能導(dǎo)致局部紅腫﹑硬結(jié)。不得作皮內(nèi)注射﹑皮下注射或靜脈注射給藥。
密封
肺結(jié)核患者化療一周后,可聯(lián)合使用本品,每隔3周用藥一次。每次將本品一瓶(含母牛分枝桿菌菌體蛋白22.50μg),用l毫升注射用水稀釋搖勻后,作臀部肌肉深部注射。初治肺結(jié)核療程6個(gè)月,復(fù)治及難治性肺結(jié)核患者可酌情延長,或遵醫(yī)囑。
對于5周歲以下兒童，無需調(diào)整劑量，具體用法用量同成年人。兒科治療中對于5周歲以下兒童應(yīng)酌減劑量?；蜃襻t(yī)囑。
老年患者使用本品時(shí)，無需調(diào)整劑量，其用法用量及用藥注意事項(xiàng)詳見本說明書，或遵醫(yī)囑。
如需與本藥合用，請咨詢醫(yī)師或藥師
