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鹽酸索他洛爾片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    常州制藥廠有限公司

  • 英文名稱:

    Sotalol Hydrochloride Tablets

  • 商品名:

    喜安林

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20010448

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    江蘇常州

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    80mg*20片/盒

  • 規(guī)格:

    80mg

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省常州市勞動(dòng)?xùn)|路518號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-22

  • 藥品本位碼:

    86901397000782

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類

    【外用藥】

    【有效期】

    暫定二年。

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦、哺乳期婦女慎用。

    【藥物過量】

    血壓下降、心動(dòng)過慢、Q-T延長(zhǎng),并可出現(xiàn)嚴(yán)重致命性心律失常。

    【藥物毒理】

    1.本品兼有第Ⅱ類和第Ⅲ類抗心律失常藥物特性,是非心臟選擇性,無(wú)內(nèi)在的擬交感活性類β受體阻滯劑,有β1和β2受體阻滯作用。并能延長(zhǎng)心肌動(dòng)作電位、有效不應(yīng)期及Q-T新時(shí)期,抑制竇房結(jié)、房室結(jié)傳導(dǎo)時(shí)間,并延長(zhǎng)房室旁路的傳導(dǎo)。心電圖表現(xiàn)為P-R間期延長(zhǎng),QRS時(shí)限輕度增寬,Q-T間期顯著延長(zhǎng)。
    2.本藥有輕度正性肌力作用,可能由于動(dòng)作電位延長(zhǎng),鈣內(nèi)流時(shí)間增加,胞漿內(nèi)鈣增高所致。
    3.本藥列入Ⅲ類抗心律失常藥物的范圍內(nèi)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    口服吸收近100%,2~3小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值水平,無(wú)肝臟首過效應(yīng),生物利用度達(dá)95%,主要由腎臟排泄,腎功能正常時(shí),t1/2約15~20小時(shí),腎功能受損t1/2明顯延長(zhǎng)。

  • 1.轉(zhuǎn)復(fù),預(yù)防室上性心動(dòng)過速,特別是房室結(jié)折返性心動(dòng)過速也可用于予激綜合征伴室上性心動(dòng)過速。
    2.心房撲動(dòng),心房顫動(dòng)。
    3.各種室性心律失常,包括室性早搏,持續(xù)性及非持續(xù)性室性心動(dòng)過速。
    4.急性心肌梗死并發(fā)嚴(yán)重心律失常。

  • 1.與β-受體阻滯劑作用相關(guān)的有心動(dòng)過緩﹑低血壓﹑支氣管痙攣.
    2.本品高可有乏力﹑氣短眩暈﹑惡心﹑嘔吐皮疹等.
    3.本品嚴(yán)重的不良反應(yīng)是致心律失常作用,可表現(xiàn)為原有心律失常加重或出現(xiàn)新的心律失常,嚴(yán)重時(shí)可出現(xiàn)扭轉(zhuǎn)性室性心動(dòng)過速,多源性室必心動(dòng)過速,心室顫動(dòng),多與劑量大,低鉀,Q-T延長(zhǎng),嚴(yán)重心臟病變等有關(guān).

  • 室上性心動(dòng)過速,心房撲動(dòng),心房顫動(dòng),室性心律失常,急性心肌梗死,嚴(yán)重心律失常,室上性心動(dòng)過速,室上性心動(dòng)過速

  • 1.心動(dòng)過緩,心率<60次/分病態(tài)竇房結(jié)綜合征,Ⅱ-Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯,室內(nèi)傳導(dǎo)阻滯,低血壓、休克、Q-T延長(zhǎng)。
    2.未控制心衰及過敏者。

  • 1.用藥前及用藥過程要查電解質(zhì),注意有無(wú)低鉀﹑低鎂,需及時(shí)糾正。
    2.用藥過程需注意心率及血壓變化。
    3.應(yīng)監(jiān)測(cè)心電圖QTc變化,QTc>500ms應(yīng)停藥。
    4.腎功能不全,需慎用或減量。
    5.孕婦,哺乳婦女慎用。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-(X-257)-2004Z

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.口服給藥:1.80~160mg/日,分二次服用,從小劑量開始,逐漸加量。
    2.室性心動(dòng)過速成可160~480mg/日。
    3.腎功能不全應(yīng)減少劑量。

    【性狀】

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

  • 需慎用,特別腎功能不全,電解質(zhì)紊亂者。

  • 1.與其他Ⅰa﹑Ⅱ﹑Ⅲ類抗心律失常藥同用時(shí)有協(xié)同作用。
    2.與鈣拮抗劑同用時(shí)可加重傳導(dǎo)障礙,進(jìn)一步抑制心室功能,降低血壓。
    3.與兒茶酚胺類藥(如利血平﹑胍乙啶)同用產(chǎn)生低血壓和嚴(yán)重心動(dòng)過緩。
    4.有血糖增高,需增加胰島素和降糖藥的報(bào)道。