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阿莫西林干混懸劑

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    昆明貝克諾頓制藥有限公司

  • 英文名稱(chēng):

    Amoxicillin for Suspension

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H53021820

  • 產(chǎn)品類(lèi)別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    口服混懸劑

  • 包裝:

    0.125g*10袋/盒

  • 規(guī)格:

    0.125g(按C16H19N3O5S計(jì))

  • 生產(chǎn)地址:

    昆明市西郊七公里

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-09

  • 藥品本位碼:

    86905580000016

  • 【品牌】

    【類(lèi)型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    醫(yī)保乙類(lèi)

    【外用藥】

    【有效期】

    18個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    動(dòng)物生殖試驗(yàn)顯示,10倍于人類(lèi)劑量的阿莫西林未損害大鼠和小鼠的生育力和胎兒。但在人類(lèi)尚缺乏足夠的對(duì)照研究,鑒于動(dòng)物生殖試驗(yàn)不能完全預(yù)測(cè)人體反應(yīng),孕婦應(yīng)僅在確有必要時(shí)應(yīng)用本品。由于乳汁中可分泌少量阿莫西林,乳母服用后可能導(dǎo)致嬰兒過(guò)敏。

    【藥物過(guò)量】

    在一項(xiàng)51名兒童患者參與的前瞻性研究提示,阿莫西林給藥劑量不超250mg/Kg時(shí)不引起顯著臨床癥狀。有報(bào)道少數(shù)患者因阿莫西林過(guò)量引起腎功能不全、少尿,但腎功能損害在停藥后可逆。

    【藥物毒理】

    未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    阿莫西林口服給藥后,75%~90%由胃腸道迅速吸收,胃內(nèi)食物的存在不會(huì)明顯地影響藥物的吸收。本品0.5g口服血藥濃度的達(dá)峰時(shí)間(tmax)約為(1.28±0.17)小時(shí),血藥濃度峰值(tmax)約為(7.07±1.26)μg/ml。本品吸收后能很好地滲入腦脊液、中耳液、唾液、支氣管分泌液、扁桃體、增殖腺、膽汁、骨髓及羊水等,并能迅速分布到腎、肺、肝等重要器官。本品在組織體液中的濃度大大超過(guò)了其在體內(nèi)的最低抑菌濃度。本品主要通過(guò)腎小球?yàn)V過(guò)和腎小管分泌以原形自尿中排出,8小時(shí)尿中排泄可達(dá)50%~70%,另有20%以青霉噻唑酸自尿中排泄。丙磺舒可延緩本品經(jīng)腎排泄。

  • 本品適用于敏感菌(不產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶菌株)所致的下列感染:
    1.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致中耳炎﹑鼻竇炎﹑咽炎﹑扁桃體炎等上呼吸道感染。
    2.大腸埃希菌﹑奇異變形桿菌或糞腸球菌所致的泌尿生殖道感染。
    3.溶血鏈球菌﹑葡萄球菌或大腸埃希菌所致的皮膚軟組織感染。
    4.溶血鏈球菌﹑肺炎鏈球菌﹑葡萄球菌或流感嗜血桿菌所致急性支氣管炎﹑肺炎等下呼吸道感染。
    5.急性單純性淋病
    6.本品尚可用于治療傷寒﹑傷寒帶菌者及鉤端螺旋體病;阿莫西林亦可與克拉霉素﹑蘭索拉唑三聯(lián)用藥根除胃﹑十二指腸幽門(mén)螺桿菌,降低消化道潰瘍復(fù)發(fā)率。
    7.本品為無(wú)糖(蔗糖﹑葡萄糖)配方,特別適合兒童。

  • 1.惡心、嘔吐、腹瀉及假膜性腸炎等胃腸道反應(yīng)。
    2.皮疹、藥物熱和哮喘等過(guò)敏反應(yīng)。
    3.貧血、血小板減少、嗜酸性粒細(xì)胞增多等。
    4.血清氨基轉(zhuǎn)移酶可輕度增高。
    5.由念珠菌或耐藥菌引起的二重感染。
    6.偶見(jiàn)興奮、焦慮、失眠、頭暈以及行為異常等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀。

  • 中耳炎,鼻竇炎,咽炎,扁桃體炎,泌尿生殖道感染,皮膚軟組織感染,急性支氣管炎

  • 青霉素過(guò)敏及青霉素皮膚試驗(yàn)陽(yáng)性患者禁用。

  • 1.用藥前必須進(jìn)行青霉素鈉皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。
    2.伴有單核細(xì)胞增多和淋巴細(xì)胞增多的患者,出現(xiàn)皮疹的機(jī)會(huì)多一些。
    3.與青霉素類(lèi)和頭孢菌素類(lèi)之間存在交叉過(guò)敏性和交叉耐藥性。
    4.類(lèi)似其他廣譜抗生素,有可能發(fā)生由白念珠菌等非敏感微生物引起的二重感染,尤其是慢性病患者和自身免疫功能失調(diào)者。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類(lèi)別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。本品在胃腸道的吸收不受食物影響,所以可在空腹或餐后服藥,并可與牛奶等食物同服。撕開(kāi)小袋,把藥粉倒入適量涼開(kāi)水中,搖勻即可服下。
    1.兒童按體重一次6.7~13.3mg/kg,每8小時(shí)1次或遵醫(yī)囑。兒童用藥參考:
    (1)一周歲以?xún)?nèi),一次0.5袋,每8小時(shí)1次。
    (2)1~3周歲,一次1袋,每8小時(shí)1次。
    (3)3~5周歲,一次1.5袋,每8小時(shí)1次。
    (4)5~10周歲,一次2袋,每8小時(shí)1次。
    (5)10周歲以上,一次2~3袋,每8小時(shí)1次。
    2.成人一般感染者一次500mg,每6~8小時(shí)1次;重癥者加至一次1000mg,每6~8小時(shí)1次或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 1.丙磺舒競(jìng)爭(zhēng)性地減少本品的腎小管分泌,兩者同時(shí)應(yīng)用可引起阿莫西林血濃度升高﹑半衰期延長(zhǎng)。
    2.氯霉素﹑大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)﹑磺胺類(lèi)和四環(huán)素類(lèi)藥物在體外干擾阿莫西林的抗菌作用,但其臨床意義不明。