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去甲斑蝥素片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    山東信誼制藥有限公司

  • 批準文號:

    國藥準字H37023401

  • 產(chǎn)品類別:

    化學藥品

  • 劑型:

    片劑(糖衣)

  • 包裝:

    鋁塑包裝,12片*2板/盒。

  • 規(guī)格:

    5mg

  • 生產(chǎn)地址:

    平原縣興平路1號

  • 批準日期:

    2015-04-10

  • 藥品本位碼:

    86904165000335

  • 【品牌】

    龍源惠康

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦應忌用。

    【藥物過量】

    一日用量若超過45mg,部分患者出現(xiàn)惡心、嘔吐等癥狀,停藥、減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

    【藥物毒理】

    1.藥理:
    (1)本品動物體外試驗,對肝癌BEL-7402、食管癌CaEs-17、喉癌SMMC-7721、宮頸癌Hela等細胞株的形態(tài)或增殖有破壞或抑制作用。
    (2)體內(nèi)試驗,對小鼠艾氏腹水癌、肉瘤180及肝癌實體型有一定的抑制效力,可提高腹水肝癌H22小鼠瘤細胞微粒體的呼吸控制率及溶酶體酶活性,抑制癌細胞DNA合成,破壞癌細胞骨架及超微結構。干擾癌細胞分裂,阻斷于M期,并影響其周期運行速度,使癌細胞骨架破壞(微絲、微管)影響癌細胞超微結構導致線粒體、微絨毛及質(zhì)膜損傷等,阻斷細胞分裂周期的M期干擾癌細胞分裂。
    2.毒理:小鼠灌胃細胞的LD50為43.3mg/Kg。對小鼠的研究顯示去甲斑蝥素對免疫功無明顯抑制。用藥后可見的細胞有一定程度升高。并有改善肝功能及抑制乙型肝炎病毒復制作用,與其它化療藥物合用能提高療效,降低副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學】

    以3H-去甲斑蝥素給小鼠灌胃研究顯示,本品吸收后較快分布于各組織,在動物的肝、腎、胃、腸、心、肺、唾液腺、甲狀腺及瘤體中具有較高的藥物濃度。給藥后15分鐘在肝臟,癌組織達高峰濃度,6小時后濃度顯著下降,24小時內(nèi)大部分經(jīng)腎排泄,體內(nèi)較少積蓄。

  • 用于各種腫瘤如:肝癌、食管癌、胃癌,賁門癌、及白細胞低下癥,肝炎、肝硬變、乙型肝炎病毒攜帶者。亦可作為術前用藥或用于聯(lián)合化療中。

  • 部分病人可出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑頭暈等癥狀,停藥﹑減量或?qū)ΠY處理可自行消失。

  • 肝癌,食管癌,胃癌,賁門癌,白細胞低下癥,肝炎,肝硬變,肝炎

  • 心腎功能不全及孕婦應忌用。

  • 1.胃腸道反應有惡心、嘔吐。
    2.對泌尿系統(tǒng)有刺激癥狀,并有陣發(fā)性心動過速、手指及面部麻木等。
    3.心腎功能不全及孕婦應忌用。
    4.服藥期間要多飲綠茶或開水。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標準】

    【作用類別】

    【化學成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。一次5~15mg,一日3次。由小劑量開始逐漸增量,晚期患者可用較高劑量,兒童酌減。療程為一個月,一般可維持3個療程。本品可與去甲斑蝥酸納注射液交替使用。但不宜同時聯(lián)合用藥。

    【性狀】

    本品為糖衣片,除去包衣后顯白色。

  • 兒童用量酌減,一般為成人量的25%~50%,可在醫(yī)生指導下應用。

  • 本品亦可與去甲斑蝥酸鈉注射液交替使用,但不宜同時聯(lián)合用藥。