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復(fù)方氟尿嘧啶口服溶液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    湖北福廣制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Compound Fluorouracil Oral Solution

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H42022643

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    湖北宜昌

  • 劑型:

    口服溶液劑

  • 規(guī)格:

    0.4%(氟尿嘧啶)

  • 生產(chǎn)地址:

    湖北省宜昌當(dāng)陽市壩陵大道2號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-06-26

  • 藥品本位碼:

    86901794000132

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦禁用.由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng),因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

    【藥物過量】

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻

    【藥物毒理】

    1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
    2.氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
    3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用,防止了氟脲嘧啶對肌體的毒副作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。

  • 本品用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

  • 1.本品毒副作用較大。惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔粘膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達最低點,約在2~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。
    2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
    3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。

  • 結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,原發(fā)性肝癌,胃癌

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

  • 1.服用本藥時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物。
    2.老年人﹑肝腎功能不全及以往用過化療或放射治療者,特別是骨髓抑制者,劑量應(yīng)減少。
    3.如發(fā)生經(jīng)證實的心血管反應(yīng)(心律失常,心絞痛,ST段改變)則氟脲嘧啶不能再用,因有猝死危險。
    4.本品為混懸型制劑,用前振搖均勻。
    5.如需大劑量用藥,請在醫(yī)生指導(dǎo)下進行。
    6.服用2個療程后進行復(fù)查一次。

  • 【貯藏】

    室溫,避光保存

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    一個療程總量按氟脲嘧啶計算為5~7.5g,每日口服40~80mg,可分2次服用。一個療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。

    【性狀】

  • 老年患者用藥劑量應(yīng)酌情減低,并應(yīng)密切監(jiān)測多器官的毒性。

  • 未進行該項實驗且無可靠參考文獻