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重酒石酸間羥胺注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    北京悅康凱悅制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Metaraminol Bitartrate Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H11020243

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    北京

  • 劑型:

    注射劑(小容量注射劑)

  • 包裝:

    -

  • 規(guī)格:

    1ml:10mg間羥胺(相當(dāng)于重酒石酸間羥胺19mg)

  • 生產(chǎn)地址:

    北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)景園街6號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2018-04-03

  • 藥品本位碼:

    86900011000436

  • 【品牌】

    悅康凱悅

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)保】

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    2年

    【國家/地區(qū)】

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    【藥物過量】

    藥物過量,血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

    【藥物毒理】

    1.本品主要作用于α受體,直接興奮α受體,較去甲腎上腺素作用為弱但較持久,對心血管的作用與去甲腎上腺素相似。能收縮血管,持續(xù)地升高收縮壓和舒張壓,也可增強心肌收縮力,正常人心輸出量變化不大,但能使休克患者的心輸出量增加。對心率的興奮不很顯著,很少引起心律失常,無中樞神經(jīng)興奮作用。由于其升壓作用可靠,維持時間較長,較少引起心悸或尿量減少等反應(yīng)。
    2.連續(xù)給藥時,因本品間接在腎上腺素神經(jīng)囊泡中取代遞質(zhì),可使遞質(zhì)減少,內(nèi)在效應(yīng)減弱,故不能突然停藥,以免發(fā)生低血壓反跳。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    本品的人體藥代動力學(xué)參數(shù)尚缺乏研究。肌注10分鐘或皮下注射5-20分鐘后血壓升高,持續(xù)約1小時;靜注1-2分鐘起效,持續(xù)約20分鐘。不被單胺氧化酶破壞,作用較久。主要在肝內(nèi)代謝,代謝物多經(jīng)膽汁和尿排出。

  • 本品適用于:
    1.防治椎管內(nèi)阻滯麻醉時發(fā)生的急性低血壓。
    2.用于出血、藥物過敏、手術(shù)并發(fā)癥及腦外傷或腦腫瘤合并休克而發(fā)生的低血壓的輔助性對癥治療。
    3.也可用于心源性休克或敗血癥所致的低血壓。

  • 1.心律失常,發(fā)生率隨用量及病人的敏感性而異。
    2.升壓反應(yīng)過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。
    3.過量的表現(xiàn)為抽搐、嚴(yán)重高血壓、嚴(yán)重心律失常,此時應(yīng)立即停藥觀察,血壓過高者可用5~10mg酚妥拉明靜脈注射,必要時可重復(fù)。
    4.靜脈滴注時藥液外溢,可引起局部血管嚴(yán)重收縮,導(dǎo)致組織壞死糜爛或紅腫硬結(jié)形成膿腫。
    5.長期使用驟然停藥時可能發(fā)生低血壓。

  • 低血壓,腦外傷,腦外傷

  • 對本品過敏者禁用。

  • 1.甲狀腺功能亢進﹑高血壓﹑冠心病﹑充血性心力衰竭﹑糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。
    2.血容量不足者應(yīng)先糾正后再用本品。
    3.本品有蓄積作用,如用藥后血壓上升不明顯,須觀察10分鐘以上再決定是否增加劑量,以免貿(mào)然增量致使血壓上升過高。
    4.給藥時應(yīng)選用較粗大靜脈注射,并避免藥液外溢。
    5.短期內(nèi)連續(xù)應(yīng)用,出現(xiàn)快速耐受性,作用會逐漸減弱。

  • 【貯藏】

    遮光,密閉保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    《中國藥典》2005年版二部

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    1.成人用量:
    (1)肌內(nèi)或皮下注射:2~10mg/次(以間羥胺計),由于最大效應(yīng)不是立即顯現(xiàn),在重復(fù)用藥前對初始量效應(yīng)至少應(yīng)觀察10分鐘。
    (2)靜脈注射,初量0.5~5mg,繼而靜滴,用于重癥休克。
    (3)靜脈滴注,將間羥胺1.~100mg加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注,調(diào)節(jié)滴速以維持合適的血壓。成人極量一次100mg(每分鐘0.3~0.4mg)。
    2.小兒用量:
    (1)肌內(nèi)或皮下注射:按0.1mg/kg,用于嚴(yán)重休克。
    (2)靜脈滴注0.4mg/kg或按體表面積12mg/m2,用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液,滴速以維持合適的血壓水平為度。
    (3)配制后應(yīng)于24小時內(nèi)用完,滴注液中不得加入其他難溶于酸性溶液配伍禁忌的藥物。

    【性狀】

    注射劑

  • 1.與環(huán)丙烷、氟烷或其他鹵化羥類麻醉藥合用,易致心律失常。
    2.與單胺氧化酶抑制劑并用,使升壓作用增強,引起嚴(yán)重高血壓。
    3.與洋地黃或其他擬腎上腺素藥并用,可致異位心律。
    4.不宜與堿性藥物共同滴注,因可引起本品分解。