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硝酸異山梨酯緩釋片

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    青島黃海制藥有限責(zé)任公司

  • 英文名稱:

    Isosorbide Dinitrate Sustained-release Tablets

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H37023441

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    片劑

  • 包裝:

    塑料瓶包裝,20mg*30片/瓶

  • 規(guī)格:

    20mg

  • 生產(chǎn)地址:

    青島市嶗山區(qū)科苑經(jīng)四路17號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-17

  • 藥品本位碼:

    86904043000389

  • 【品牌】

    暢欣達(dá)

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    缺少孕婦及哺乳期婦女用藥的經(jīng)驗(yàn),故須慎用。

    【藥物過量】

    尚不明確。

    【藥物毒理】

    硝酸異山梨酯(ISDN)主要藥理作用是松弛血管平滑肌。ISDN在體內(nèi)代謝生成單硝酸異山梨酯(ISMN),后者釋放氧化氮(NO),NO與內(nèi)皮舒張因子相同,激活鳥苷酸環(huán)化酶,使平滑肌細(xì)胞內(nèi)的環(huán)鳥苷酸(cGMP)增多,從而松弛血管平滑肌,使外周動(dòng)脈和靜脈擴(kuò)張,對靜脈的擴(kuò)張作用更強(qiáng)。靜脈擴(kuò)張使血液潴留在外周,回心血量減少,左心室舒張末壓和肺毛細(xì)血管楔嵌壓(前負(fù)荷)減低。動(dòng)脈擴(kuò)張使外周血管阻力、收縮期動(dòng)脈壓和平均動(dòng)脈壓(后負(fù))減低。冠狀動(dòng)脈擴(kuò)張,使冠脈灌注量增加??偟男?yīng)是使心肌耗氧量減少,供氧量增多,心絞痛得以緩解。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    本品口服吸收完全,30分鐘起效,1小時(shí)后血藥濃度達(dá)峰值。主要在肝臟代謝,口服首過效應(yīng)明顯,平均生物利用度約25%。分布容積2-4L/kg。經(jīng)酶脫硝后生成2-單硝酸酯(15%-25%)和5-單硝酸酯(75%-85%),兩者均有生物活性。5-單硝酸酯的活性更強(qiáng),半衰期(t1/2)為5小時(shí),在血清中脫硝基后形成異山梨醇(大約37%)和右旋山梨醇(大約7%),由尿中排出,此外25%以葡糖醛酸形式排出,2%以原形排出,糞便中排出<1%。5-單硝酸酯的代謝產(chǎn)物均無擴(kuò)血管作用。

  • 用于冠心病心絞痛的預(yù)防;心肌梗死后心絞痛的治療;與洋地黃類藥和(或)利尿劑聯(lián)合應(yīng)用,治療慢性充血性心力衰竭。

  • 用藥初期可能會(huì)出現(xiàn)硝酸酯引起的血管擴(kuò)張性頭痛,還可能出現(xiàn)面部潮紅、眩暈、體位性低血壓和反射性心動(dòng)過速。偶見血壓明顯降低、心動(dòng)過緩和心絞痛加重,罕見虛脫及暈厥。

  • 急性心力衰竭,多系統(tǒng)器官功能衰竭,多器官功能障礙,多臟器功能失常綜合征,多臟器衰竭,心絞痛,急性心力衰竭,混合型心絞痛,心絞痛

  • 對本品過敏者禁用。

  • 尚不明確。

  • 【貯藏】

    遮光,密封保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    國家食品藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH03762010

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服,整片吞服,勿嚼碎。每天早晨同一時(shí)間服用。起始常用劑量為每天1片,遵醫(yī)囑調(diào)整劑量,停藥應(yīng)向醫(yī)生咨詢,漏服后不宜加量服用。

    【性狀】

    本品為類白色或淺黃色片。

  • 兒童用藥的安全性及效果均不確定,故不推薦用于兒童。

  • 老年患者對本類藥物的敏感性可能更高,更易發(fā)生頭暈等反應(yīng)。

  • 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。