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處方藥

否

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國產(chǎn)

應(yīng)慎重。如有必要應(yīng)用時應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)和嚴(yán)密觀察下使用。

有引起血栓的危險性。

本品含有維生素K依賴的在肝臟合成的四種凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ。維生素K缺乏和嚴(yán)重肝臟疾患均可造成這四個因子的缺乏。而上述任何一個因子的缺乏都可導(dǎo)致凝血障礙。輸注本品能提高血液中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的濃度。

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

先天性和獲得性凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥(單獨或聯(lián)合缺乏)包括：1．凝血因子Ⅸ缺乏癥(乙型血友病)，以及Ⅱ、Ⅶ、Ⅹ凝血因子缺乏癥；2．抗凝劑過量、維生素K缺乏癥；3．肝病導(dǎo)致的出血患者需要糾正凝血功能障礙時；4．各種原因所致的凝血酶原時間延長而擬作外科手術(shù)患者；但對凝血因子V缺乏者可能無效；5．治療已產(chǎn)生因子Ⅷ抑制物的甲型血友病患者的出血癥狀；6．逆轉(zhuǎn)香豆素類抗凝劑誘導(dǎo)的出血；

1．尚無系統(tǒng)規(guī)范的不良反應(yīng)觀察資料。快速滴注時可引起發(fā)熱、潮紅、頭疼等副反應(yīng)，減緩或停止滴注，上述癥狀即可消失。2．偶有報道因大量輸注導(dǎo)致彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)，深靜脈血栓(DVT)，肺栓塞(PE)等。有血栓形成史患者接受外科手術(shù)時應(yīng)權(quán)衡利弊，慎用本品。

鼻咽血管纖維瘤,血友病,凝血功能障礙性疾病,血友病甲

須嚴(yán)格控制適應(yīng)癥，對本品過敏者禁用。

1．除肝病出血患者外，在用藥前應(yīng)確診患者存在凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ缺乏癥。冠心病、心肌梗死、嚴(yán)重肝病、外科手術(shù)等患者如有血栓形成或彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)傾向時，應(yīng)慎用本品。2．本品不得用于靜脈外的注射途徑。3．瓶子破裂、產(chǎn)品過有效期或溶解后出現(xiàn)搖不散沉淀等情況不可使用。如發(fā)現(xiàn)制劑瓶內(nèi)已失去真空度，請勿使用。4．靜脈滴注時，醫(yī)師要隨時注意使用情況，若發(fā)現(xiàn)彌散性血管內(nèi)凝血(DIC)或血栓的臨床癥狀和體征，要立即終止使用。并用肝素拮抗。本品含有凝血因子Ⅸ的一半效價的肝素，可降低血栓形成的危險性。但是，一旦發(fā)現(xiàn)任何可疑情況，即使患者病情不允許完全停用，也要大幅度減低用量。5．制品一旦開瓶應(yīng)立即使用(一般不得超過3小時)，未用完部分不能保留再用。

于2-8℃避光保存和運輸。

YBS00382007

1.靜脈注射劑適用于不宜口服給藥或胃腸道吸收不良的病人
(1)成人：500毫克,每天3次。
(2)兒童及嬰兒：20毫克/公斤體重/天,分3次給藥。
2.取本品注射用粉針500毫克溶于所附的無菌緩沖溶液中,然后用氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋至250-500毫升靜脈輸注。若葡萄糖注射液過酸,溶液會呈乳狀,如出現(xiàn)此情況即不能使用。每瓶的輸注時間不應(yīng)少于2-4小時。本品應(yīng)輸入血流良好,直徑較大的靜脈,或中心靜脈插管輸入,以減少發(fā)生靜脈痙攣及血栓性靜脈炎的危險。靜脈輸注液配好后應(yīng)在24小時內(nèi)用完。
3.未經(jīng)稀釋的夫西地酸鈉溶液不得直接靜脈注射。為避免局部組織損傷,本品亦不得肌肉注射或皮下注射。
4.根據(jù)本品的代謝和排泄特點,腎功能不全及血液透析病人使用本品無需調(diào)整劑量,而本品的透析清除量也不高。

未專門進行該項針對性試驗研究，且無系統(tǒng)可靠的參考文獻。

一般老年人的生理機能降低，故應(yīng)視患者狀態(tài)慎重用藥。

不可與其他藥物合用。