Gadopentetate Dimeglumine Injection
國藥準(zhǔn)字H10860001
化學(xué)藥品
注射劑(小容量注射劑)
15ml:5.57g
15ml:7.04g[以釓噴酸雙葡甲胺(C14H20GdN3O10·2C7H17NO5)計]
北京市密云區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)
2015-10-13
86900014000167
處方藥
醫(yī)保乙類
否
36個月。
國產(chǎn)
本品經(jīng)靜脈注射后迅速分布于細(xì)胞外液，約1分鐘血和組織中濃度已達(dá)到高峰，消除半衰期約20～100分鐘，24小時內(nèi)約90%以原形由尿排出。血液透析可將本品從體內(nèi)排出。
用于診斷，僅供靜脈內(nèi)給藥◆顱腦和脊髓磁共振威像(MRI)特別是用于證實腫瘤，及對可疑的腦（脊）膜瘤、（聽）神經(jīng)鞘瘤、侵入性腫瘤（如神經(jīng)膠質(zhì)瘤，小兒視神經(jīng)膠質(zhì)瘤）和腫瘤轉(zhuǎn)移做進(jìn)一步的鑒別診斷；用于證實小腫瘤和/或等信號腫瘤；手術(shù)或放射治療后腫瘤的可疑復(fù)發(fā)；區(qū)分罕見的腫瘤，如血管細(xì)胞瘤、室管膜瘤和小垂體腺瘤；進(jìn)一步確定非腦源性腫瘤的擴散。此外在脊髓磁共振成像中還用于：鑒別髓內(nèi)和髓外腫瘤；在已知的瘺管中顯示實體瘤的區(qū)域；確定髓內(nèi)腫瘤的擴散情況。◆全身磁共振成像包括面部顱骨、頸部、包括心臟的胸腔和腹腔、女性乳腺、盆腔和主動性及被動性運動肢體，及全身血管成像。釓噴酸葡胺注射液特別提供下述診斷信息：用于證實或排除腫瘤、炎癥和血管病變；用于確定這些病變的擴散和邊界；用于區(qū)分病變的內(nèi)部結(jié)構(gòu)：用于評價正常組織和病理性改變組織的循環(huán)狀況；用于區(qū)分治療后的腫瘤和瘢痕組織；用于確認(rèn)手術(shù)后復(fù)發(fā)的椎間盤突出；用于結(jié)合解剖學(xué)的器官診斷進(jìn)行腎功能的半定量評價。
磁共振造影劑不良反應(yīng)極少，個別患者給藥后可出現(xiàn)面部潮紅，蕁麻疹，惡心，嘔吐，味覺異常，注射部位輕度熱、痛感，支氣管痙攣，心悸，頭暈，頭痛，寒顫，驚厥，低血壓等不良反應(yīng)，個別患者有過敏、喉頭水腫、休克等反應(yīng)。亦有重癥肌無力急劇惡化的報道。
神經(jīng)鞘瘤,髓內(nèi)腫瘤,神經(jīng)膠質(zhì)瘤,小兒視神經(jīng)膠質(zhì)瘤,腦動脈瘤,腹痛
對釓噴酸葡胺注射液的任何成份過敏的患者。急性或慢性的嚴(yán)重腎損傷(GFR<30ml/min/1.73m2
)患者。
1．對有嚴(yán)重腎損害、癲癇、低血壓、哮喘及其他變態(tài)反應(yīng)性呼吸道疾病患者及有過敏傾向者慎用。2．注射時注意避免藥液外滲，防止引起組織疼痛。3．部分患者用藥后血清鐵及膽紅素值略有升高，但無癥狀，可在24小時內(nèi)恢復(fù)正常。4．孕婦及哺乳期婦女慎用，動物試驗表明有少量藥液進(jìn)入乳汁。5．本品的有效增強時間為45分鐘，靜脈注射后，應(yīng)立即進(jìn)行MRI檢查。6．一次檢查后所剩下的藥液應(yīng)不再使用。7．應(yīng)用本品時應(yīng)遵守磁共振檢查中有關(guān)的安全規(guī)定。
遮光，30℃以下保存。由于對光敏感，小瓶應(yīng)貯藏與外包裝的紙盒中。
進(jìn)口藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)JX20020190
靜脈注射。成人及2歲以上兒童，按體重一次0.2ml/kg(或0.1mmol/kg),最大用量為按體重一次0.4ml/kg。1、顱腦及脊髓磁共振成像：必要時可在30分鐘內(nèi)再次給藥。2、全身磁共振成像：為獲得充分的強化，可按體重一次0.4ml/kg給藥。最佳強化時間一般在注射后45分鐘之內(nèi)。為排除成人病變或腫瘤復(fù)發(fā)，可將用量增加至按體重一0.6ml/kg，以增加診斷的可信度。
本品為無色至淡黃色或微黃綠色的澄明液體。
由于新生兒與一歲以下嬰兒腎功能未發(fā)育完全，只有在進(jìn)行仔細(xì)的評估后才可在這些患者中使用。詳見【用法用量】和【注意事項】中的相關(guān)內(nèi)容。
對老年患者的使用沒有特殊的限制。也請見【注意事項】中的相關(guān)內(nèi)容。
參見詳細(xì)說明
