乙酰螺旋霉素膠囊
- 生產企業(yè):
- 英文名稱:
Acetylspiramycin Capsules
- 批準文號:
國藥準字H32021961
- 產品類別:
化學藥品
- 劑型:
膠囊劑
- 規(guī)格:
0.1g(10萬單位)
- 生產地址:
常州市洛陽鎮(zhèn)
- 批準日期:
2015-07-14
- 藥品本位碼:
86901460000268
Acetylspiramycin Capsules
國藥準字H32021961
化學藥品
膠囊劑
0.1g(10萬單位)
常州市洛陽鎮(zhèn)
2015-07-14
86901460000268
處方藥
醫(yī)保乙類
否
國產
1.本品可透入胎盤,故在孕婦中應用需充分權衡利弊后決定是否應用。
2.尚無資料顯示乙酰螺旋霉素是否經(jīng)乳汁排泄,但由于許多大環(huán)內酯類藥物可經(jīng)乳汁排泄,故哺乳期婦女宜慎用本品,如必須應用時應暫停哺乳。
1.本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙酰基轉變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
3.本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。
1.本品耐酸,口服吸收好,經(jīng)胃腸道吸收后脫乙酰基轉變?yōu)槁菪顾囟鹂咕饔?。單劑口?.2g后2小時達血藥峰濃度(Cmax)1mg/L。
2.本品在體內分布廣泛,在膽汁、尿液、膿液、支氣管分泌物、肺組織及前列腺中的濃度一般較血濃度高,本品不能透過血-腦脊液屏障。平均血消除半衰期(t1/2β)約為4~8小時。多次給藥后體內有蓄積作用。
3.本品主要經(jīng)糞便排泄,12小時經(jīng)尿排泄量約為給藥量的5%~15%,其中大部分為代謝產物,膽汁中濃度可達血濃度的15~40倍。
本品適用于敏感葡萄球菌﹑鏈球菌屬和肺炎鏈球菌所致的輕﹑中度感染,如咽炎﹑扁桃體炎﹑鼻竇炎﹑中耳炎﹑牙周炎﹑急性支氣管炎﹑慢性支氣管炎急性發(fā)作﹑肺炎﹑非淋菌性尿道炎﹑皮膚軟組織感染,亦可用于隱孢子蟲病﹑或作為治療妊娠期婦女弓形體病的選用藥物。
1.病人對本品耐受性良好,不良反應主要為腹痛﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應,常發(fā)生于大劑量用藥時,程度大多輕微,停藥后可自行消失。
2.變態(tài)反應少,主要為藥疹。
3.未發(fā)現(xiàn)肝﹑腎功能損害及血﹑尿常規(guī)異常。
咽炎,扁桃體炎,鼻竇炎,中耳炎,牙周炎,急性支氣管炎,慢性支氣管炎急性發(fā)作
對本品﹑紅霉素及其他大環(huán)內酯類過敏的患者禁用。
1.由于肝膽系統(tǒng)是乙酰螺旋霉素排泄的主要途徑,故嚴重肝功能不全患者慎用本品。
2.輕度腎功能不全患者不需作劑量調整,但乙酰螺旋霉素在嚴重腎功能不全患者中的使用尚缺乏資料,故應慎用。
3.如有過敏反應,立即停藥。
密封,在涼暗干燥處保存
《中國藥典》2005年版二部
1.成人劑量:一次0.2~0.3g,一日4次,首次加倍。
2.小兒劑量:一日按體重20~30mg/kg,分4次服用。
6個月以內小兒患者的療效及安全性尚未確定。
肝、腎功能正常的老年患者不需減量應用。
1.本品不影響氨茶堿等藥物的體內代謝。
2.在接受麥角衍生物類藥物的患者中,同時使用某些大環(huán)內酯類曾出現(xiàn)麥角中毒,目前尚無麥角與乙酰螺旋霉素相互作用的報道,但理論上仍存在這一可能性,因此乙酰螺旋霉素與麥角不宜同時服用。