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丙氨酰谷氨酰胺注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    青島金峰制藥有限公司

  • 英文名稱:

    N(2)-L-alanyl-L-glutamine Injection

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20045793

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    100ml/瓶

  • 規(guī)格:

    100ml:20g

  • 生產(chǎn)地址:

    青島萊西市煙臺(tái)路3號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-07-24

  • 藥品本位碼:

    86904046000058

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

    【藥物過(guò)量】

    【藥物毒理】

    本品為腸道外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分,N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其特性可經(jīng)由腸外營(yíng)養(yǎng)輸液補(bǔ)充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)各自儲(chǔ)存在身體的相應(yīng)部位并隨機(jī)體的需要進(jìn)行代謝。對(duì)可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥,可應(yīng)用本品進(jìn)行腸外營(yíng)養(yǎng)支持。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸,其人體半衰期為2.4~3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘),血漿消除率為1.6~2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過(guò)程可能僅在細(xì)胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時(shí),通過(guò)尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%,與其它輸注的氨基酸相同。

  • 本品是腸外營(yíng)養(yǎng)的一個(gè)組成部分,適用于需要補(bǔ)充谷氨酰胺的病人,包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。如:創(chuàng)傷、燒傷、大中型手術(shù)后、骨髓及其他臟器移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴(yán)重感染及其它處于應(yīng)激狀態(tài)的ICU患者。本品是對(duì)氨基酸溶液的補(bǔ)充,使用時(shí)應(yīng)加入到其它氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。

  • 正確使用時(shí),沒(méi)有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。

  • 創(chuàng)傷,燒傷

  • 不能用于嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率<25ml/分鐘)或嚴(yán)重肝功能不全的病人。

  • 參見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明

  • 【貯藏】

    避光,低溫保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    本品是一種高濃度溶液,不可直接輸注。在輸注前,必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合,然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合(例如:100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液,混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過(guò)3.5%)。
    劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營(yíng)養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重,通過(guò)本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計(jì)算在內(nèi)。通過(guò)本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過(guò)全部氨基酸供給量的20%。
    每日劑量:1.5-2.0ml/kg體重,相當(dāng)于0.3-0.4gN(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰/kg體重(例如:70kg體重病人每日需本品100~140ml)。
    每日最大劑量:2.0ml/kg體重。
    加入載體溶液時(shí),用量的調(diào)整;
    當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時(shí):其中1.2g氨基酸由載體溶液提供,0.3g氨基酸由本品提供。
    當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時(shí):其中1.6g氨基酸由載體溶液提供,0.4g氨基酸由本品提供。
    輸注速度依載體溶液而定,但不應(yīng)超過(guò)0.1g氨基酸/kg體重/小時(shí)。
    本品連續(xù)使用時(shí)間不應(yīng)超過(guò)三周。

    【性狀】

    本品為無(wú)色澄明液體。

  • 由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足,故不推薦使用。

  • 老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者,可以使用本品。

  • 本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注,未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。