丙氨酰谷氨酰胺注射液
- 生產(chǎn)企業(yè)：
- 英文名稱：
N(2)-L-alanyl-L-glutamine Injection
- 批準(zhǔn)文號：
國藥準(zhǔn)字H20045793
- 產(chǎn)品類別：
化學(xué)藥品
- 劑型：
注射劑
- 包裝：
100ml/瓶
- 規(guī)格：
100ml:20g
- 生產(chǎn)地址：
青島萊西市煙臺路3號
- 批準(zhǔn)日期：
2015-07-24
- 藥品本位碼：
86904046000058
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- 【品牌】
- 【類型】
處方藥
- 【醫(yī)保】
非醫(yī)保
- 【外用藥】
否
- 【有效期】
24個月
- 【國家/地區(qū)】
國產(chǎn)
- 【孕婦及哺乳期婦女用藥】
由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
- 【藥物過量】
- 【藥物毒理】
本品為腸道外營養(yǎng)的一個組成部分，N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺可在體內(nèi)分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其特性可經(jīng)由腸外營養(yǎng)輸液補充谷氨酰胺。本雙肽分解釋放出的氨基酸作為營養(yǎng)物質(zhì)各自儲存在身體的相應(yīng)部位并隨機體的需要進行代謝。對可能出現(xiàn)體內(nèi)谷氨酰胺耗減的病癥，可應(yīng)用本品進行腸外營養(yǎng)支持。
- 【藥理作用】
- 【藥代動力學(xué)】
N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺輸注后在體內(nèi)迅速分解為谷氨酰胺和丙氨酸，其人體半衰期為2.4～3.8分鐘(晚期腎功能不全病人為4.2分鐘)，血漿消除率為1.6～2.7L/分鐘。這一雙肽的消失伴隨等克分子數(shù)的游離氨基酸的增加。它的水解過程可能僅在細胞外發(fā)生。當(dāng)輸液量恒定不變時，通過尿液排泄的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺低于5%，與其它輸注的氨基酸相同。
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本品是腸外營養(yǎng)的一個組成部分，適用于需要補充谷氨酰胺的病人，包括處于分解代謝和高代謝狀況的病人。如：創(chuàng)傷、燒傷、大中型手術(shù)后、骨髓及其他臟器移植、胃腸道癥候群、腫瘤、嚴(yán)重感染及其它處于應(yīng)激狀態(tài)的ICU患者。本品是對氨基酸溶液的補充，使用時應(yīng)加入到其它氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液中。
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正確使用時，沒有發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)。
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創(chuàng)傷,燒傷
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不能用于嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率<25ml/分鐘）或嚴(yán)重肝功能不全的病人。
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參見詳細說明
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- 【貯藏】
避光，低溫保存。
- 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
- 【作用類別】
- 【化學(xué)成分】
- 【保健功能】
- 【禁忌癥】
- 【用法用量】
本品是一種高濃度溶液，不可直接輸注。在輸注前，必須與可配伍的氨基酸溶液或含有氨基酸的輸液相混合，然后與載體溶液一起輸注。1體積的本品應(yīng)與至少5體積的載體溶液混合（例如：100ml本品應(yīng)加入至少500ml載體溶液，混合液中本品的最大濃度不應(yīng)超過3.5%）。
劑量根據(jù)分解代謝的程度和氨基酸的需要量而定。胃腸外營養(yǎng)每天供給氨基酸的最大劑量為2g/kg體重，通過本品供給的丙氨酸和谷氨酰胺量應(yīng)計算在內(nèi)。通過本品供給的氨基酸量不應(yīng)超過全部氨基酸供給量的20%。
每日劑量：1.5-2.0ml/kg體重，相當(dāng)于0.3-0.4gN（2）-L-丙氨酰-L-谷氨酰-L-谷氨酰/kg體重（例如：70kg體重病人每日需本品100~140ml）。
每日最大劑量：2.0ml/kg體重。
加入載體溶液時，用量的調(diào)整；
當(dāng)氨基酸需要量為1.5g/kg體重/天時：其中1.2g氨基酸由載體溶液提供，0.3g氨基酸由本品提供。
當(dāng)氨基酸需要量為2g/kg體重/天時：其中1.6g氨基酸由載體溶液提供，0.4g氨基酸由本品提供。
輸注速度依載體溶液而定，但不應(yīng)超過0.1g氨基酸/kg體重/小時。
本品連續(xù)使用時間不應(yīng)超過三周。 - 【性狀】
本品為無色澄明液體。
- 【貯藏】
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由于孕婦、哺乳期婦女使用本品的臨床資料不足，故不推薦使用。
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老年患者除嚴(yán)重腎功能不全者，可以使用本品。
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本品只能加入與之可以配伍的載體溶液中后一起輸注，未發(fā)現(xiàn)本品與其它藥物有相互作用。
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