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復(fù)方氟尿嘧啶注射液

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    江蘇振國藥業(yè)有限公司

  • 英文名稱:

    Compound Fluorouracil Injection

  • 批準(zhǔn)文號:

    國藥準(zhǔn)字H32025827

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    山西

  • 劑型:

    注射劑

  • 包裝:

    支裝

  • 規(guī)格:

    10ml:40mg(氟尿嘧啶)

  • 生產(chǎn)地址:

    江蘇省如皋市中山西路139號

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-08-03

  • 藥品本位碼:

    86901520000139

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    12個月

    【國家/地區(qū)】

    國產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。

    【藥物過量】

    【藥物毒理】

    1.氟尿嘧啶在體內(nèi)先轉(zhuǎn)變?yōu)?-氟-2-脫氧尿嘧啶核苷酸,后者抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶,阻斷脫氧尿嘧啶核苷酸轉(zhuǎn)變?yōu)槊撗跣叵汆奏ず塑账?,從而抑制DNA的生物合成。此外,還能摻入RNA,通過阻止尿嘧啶和乳清酸摻入RNA而達到抑制RNA合成的作用。
    2.氟尿嘧啶為細胞周期特異性藥,主要抑制S期瘤細胞。
    3.人參多糖對機體的免疫功能有促進作用。

    【藥理作用】

    【藥代動力學(xué)】

    氟尿嘧啶制成脂質(zhì)體劑型后,由于淋巴定向性和對癌細胞的親和性,故在網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)、瘤體和腦的分布量增加,而且在體內(nèi)作用時間也延長,從而提高了療效,降低劑量,減輕了毒副作用。

  • 用于消化道癌癥(結(jié)腸癌、直腸癌、胃癌)、乳腺癌、原發(fā)性肝癌等癌癥的治療。

  • 1.惡心、食欲減退或嘔吐,一般劑量多不嚴重,偶見口腔黏膜炎或潰瘍,腹部不適或腹瀉。周圍血白細胞減少常見(大多在療程開始后,2~3周內(nèi)達最低點,約在3~4周后恢復(fù)正常),血小板減少罕見。極少見咳嗽、氣急或小腦共濟失調(diào)等。
    2.長期應(yīng)用可導(dǎo)致神經(jīng)系統(tǒng)毒性及骨髓抑制。
    3.偶見用藥后心肌缺血,可出現(xiàn)心絞痛和心電圖的變化。
    4.偶見過敏反應(yīng)。

  • 消化道癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌,淋巴肉瘤,原發(fā)性肝癌,直腸癌

  • 1.當(dāng)伴發(fā)水痘或帶狀皰疹時禁用。
    2.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用。

  • 1.本品在動物實驗中有致畸和致癌性,但在人類,其致突變、致畸和致癌性均明顯低于氮芥類或其他細胞毒性藥物,長期應(yīng)用本品導(dǎo)致第二個原發(fā)惡性腫瘤的危險性比氮芥等烷化劑為小。
    2.除單用本品較小劑量作放射增敏劑外,一般不宜和放射治療同用。
    3.開始治療前及療程中應(yīng)定期檢查周圍血象。
    4.有下列情況者慎用:
    (1)肝功能明顯異常。
    (2)周圍血白細胞計數(shù)低于3500/mm3、血小板低于5萬/mm3者。
    (3)感染、出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者。
    (4)明顯胃腸道梗阻。
    (5)脫水或(和)酸堿、電解質(zhì)平衡失調(diào)者。
    5.老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。密切監(jiān)測和保護臟器功能是必要的。
    6.用本品時不宜飲酒或同用阿司匹林類藥物,以減少消化道出血的可能。
    7.本品不可直接靜脈注射。
    8.婦女妊娠初期3個月內(nèi)禁用,應(yīng)用本品期間禁止哺乳。

  • 【貯藏】

    密封,置陰涼處。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    靜脈滴注。起始量80mg/日,隨后逐漸增大劑量,最大量一般不超過160mg/日,加入生理鹽水500ml中靜脈滴注,滴速每分鐘不超過40滴,每日1次。一個療程總量按氟尿嘧啶計算為3~4g,一個療程結(jié)束后休息1~2周,繼續(xù)第二療程。手術(shù)病人:術(shù)后2周開始維持給藥,120~160mg/次,每周2次。

    【性狀】

  • 老年患者慎用氟尿嘧啶,年齡在70歲以上及女性患者,曾報道對氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的化療有個別的嚴重毒性危險因素。

  • 曾報道多種藥物可在生物化學(xué)上影響氟尿嘧啶的抗癌作用或毒性,常見的藥物包括甲氨蝶呤、甲硝唑及四氫葉酸。
    1.與甲氨蝶呤合用,應(yīng)先給甲氨蝶呤4~6小時后再給予氟尿嘧啶,否則會減效。
    2.先給予四氫葉酸,再用氟尿嘧啶可增加其療效。
    3.本品能生成神經(jīng)毒性代謝產(chǎn)物—氟代檸檬酸而致腦癱,故不能作鞘內(nèi)注射。
    4.別嘌醇可以減低氟尿嘧啶所引起的骨髓抑制。