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處方藥

否

36個(gè)月

國(guó)產(chǎn)

孕婦禁用．由于本品潛在的致突變、致畸和致癌性和可能在嬰兒中出現(xiàn)毒副反應(yīng)，因此在應(yīng)用本品期間不允許哺乳。

1.氟尿嘧啶為抗代謝類抗腫瘤藥。主要作用于細(xì)胞增殖周期的S期，對(duì)其他期的細(xì)胞也有殺滅作用。
2.本品需轉(zhuǎn)化為5-氟脫氧尿嘧啶核苷酸而發(fā)揮抗腫瘤活性。其作用機(jī)理是通過抑制胸腺嘧啶核苷酸合成酶而抑制DNA的合成。
3.另外本品對(duì)RNA的合成也有一定的抑制作用。

1.氟尿嘧啶主要經(jīng)由肝臟分解代謝，大部分分解為二氧化碳經(jīng)呼吸道排出體外，約20%以原型從尿排泄。
2.據(jù)資料報(bào)道，腫瘤患者單次皮下植入本品500mg/m2后，血藥濃度達(dá)峰時(shí)間為25.20小時(shí)，血藥峰濃度為2.204μg/ml，消除半衰期為126.18小時(shí)，植藥10天內(nèi)血藥濃度可維持0.1μg/ml以上。

本品同氟尿嘧啶,主要用于食管癌﹑結(jié)腸癌﹑直腸癌﹑胃癌等.

1.本品臨床應(yīng)用過程中可見食欲減退﹑白細(xì)胞減少等輕微的不良反應(yīng)，但隨著劑量的增加可能會(huì)出現(xiàn)與氟尿嘧啶注射液類似的不良反應(yīng)，如惡心﹑嘔吐﹑口腔粘膜炎﹑腹瀉﹑脫發(fā)及血小板減少等.
2.局部不良反應(yīng):
(1)每一植藥通道給藥量超過80mg時(shí)，植藥部位可能出現(xiàn)紅腫，硬結(jié)，輕度疼痛，多發(fā)生在植藥后第4～8天，8～15天逐漸自行消失.
(2)每一植藥通道給藥量超過0.15g時(shí)，植藥部位可能出現(xiàn)重度疼痛﹑產(chǎn)生局部潰瘍，多發(fā)生在植藥后的第4～10天，約20～60天恢復(fù).
(3)皮下植入過淺時(shí)，可使上述不良反應(yīng)加重，約兩周后皮下可觸及粟粒狀硬結(jié)，以后逐漸軟化.部分病人可出現(xiàn)局部皮膚色素沉著.

食管癌,結(jié)腸癌,直腸癌,胃癌,乳腺癌

對(duì)本品成分過敏者，伴發(fā)水痘或帶狀皰疹者，骨髓抑制者及妊娠婦女禁用.

1.本品必須由臨床醫(yī)生使用.
2.有下列情況者慎用本品:
(1)肝功能明顯異常.
(2)周圍血白細(xì)胞計(jì)數(shù)低于3500﹑血小板低于5萬者.
(3)感染﹑出血(包括皮下和胃腸道)或發(fā)熱超過38℃者.
(4)明顯胃腸道梗阻.
(5)失水或/和酸堿﹑電解質(zhì)平衡失調(diào)者.
3.治療前及療程中應(yīng)定期檢查血象.

遮光，密閉保存。

WS1-（X-103）-2005Z

1.術(shù)中使用(1)手術(shù)野散布手術(shù)野散布是在手術(shù)基本結(jié)束，腹腔沖洗完畢，即將關(guān)腹前將中人氟安藥粒散布于手術(shù)野內(nèi)，盡量做到均勻，或者以腫瘤原在部位為中心逐漸遞減散布。這種方法的優(yōu)點(diǎn)是較為簡(jiǎn)單，耗時(shí)短，不需要特別的人工或儀器設(shè)計(jì)。推薦劑量:500mg—1200mg。(2)定點(diǎn)穿刺給藥手術(shù)中定點(diǎn)穿刺是根據(jù)腫瘤的部位、腫瘤可能侵犯和轉(zhuǎn)移的途徑進(jìn)行穿刺預(yù)埋中人氟安，起到殺滅殘留腫瘤細(xì)胞的作用，預(yù)防復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移。例如胃癌根治術(shù)中，根據(jù)胃癌的生長(zhǎng)位置，以各組淋巴結(jié)分站為基礎(chǔ)，在第一、第二和第三站淋巴結(jié)進(jìn)行穿刺給藥。此方法一般需要進(jìn)行人工或腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)計(jì)劃和設(shè)計(jì)。每個(gè)穿刺點(diǎn)植藥劑量不超過150mg。2.超聲引導(dǎo)穿刺給藥實(shí)體腫瘤可以在B超引導(dǎo)下穿刺給藥，例如肝臟、胰腺腫瘤等。此種給藥方式應(yīng)注意避免穿刺重要血管和管腔。每個(gè)穿刺點(diǎn)大致以3cm為間隔，中心可以疏一些，邊緣則須密一些，因?yàn)槟[瘤的生發(fā)層一般在腫瘤的邊緣。為了使治療更精確更有效，可在治療前用腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)進(jìn)行計(jì)劃和治療設(shè)計(jì)。每個(gè)穿刺點(diǎn)植藥劑量不超過150mg。3.CT引導(dǎo)穿刺給藥使用方法和注意事項(xiàng)基本與超聲引導(dǎo)穿刺給藥相似。4.內(nèi)鏡引導(dǎo)下給藥某些腔道，可在內(nèi)鏡下，通過特殊的穿刺裝置給藥，也可利用人造管腔支架上的攜藥囊裝藥，經(jīng)內(nèi)鏡放置于腫瘤狹窄部位。5.胸、腹腔直接穿刺給藥胸、腹腔癌性積液患者或不愿接受全身化療的患者，可直接將中人氟安經(jīng)皮穿刺進(jìn)入胸、腹腔。劑量可比術(shù)中給藥更大些。6.直視下經(jīng)皮穿刺給藥對(duì)于體表腫瘤可以在直視下經(jīng)皮穿刺給藥到瘤體或瘤周，根據(jù)腫瘤的大小確定給藥劑量，為使治療更精確、更有效，可在治療前用腫瘤治療計(jì)劃系統(tǒng)(TPS)進(jìn)行計(jì)劃和治療設(shè)計(jì)，兩個(gè)植藥點(diǎn)間的距離不低于3cm，植藥點(diǎn)距體表不低于1.5cm。單點(diǎn)劑量不超過150mg。

本品為白色或類白色圓柱形顆粒。

老年患者用藥劑量應(yīng)酌情減低，并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)多器官的毒性。

1.別嘌呤醇可以減低氟尿嘧啶引起的骨髓抑制.
2.西米替丁可增加氟尿嘧啶的藥時(shí)曲線下面積,降低本品的清除率.
3.曾有報(bào)告,甲氨蝶呤﹑甲硝唑及醛氫葉酸可能會(huì)影響氟尿嘧啶的抗癌療效及毒性.