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否

國(guó)產(chǎn)

孕婦及哺乳期婦女慎用。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無可靠文獻(xiàn)參考。

接種本疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗甲型H1N1流行性感冒病毒的免疫力。用于甲型H1N1流行性感冒的預(yù)防。

1.基于對(duì)607例3-60歲受試者免疫接種的臨床試驗(yàn)結(jié)果（詳見【臨床試驗(yàn)】），本品可能發(fā)生以下不良反應(yīng)：
下述不良反應(yīng)中：“常見”：是指發(fā)生率1%-10%（含1%）；“偶見”：是指發(fā)生率0.1%-1%（含0.1%）
(1)局部不良反應(yīng)：常見疼痛；偶見紅、腫、瘙癢。
(2)全身不良反應(yīng)：常見發(fā)熱、疲勞、乏力、頭痛、頭暈、惡心；偶見：咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹痛、關(guān)節(jié)疼痛、活動(dòng)異常（活動(dòng)減少/增多）、口干、食欲不振、腹瀉、過敏、胸悶。
2.以上不良反應(yīng)以輕度為主，主要發(fā)生在接種后24小時(shí)內(nèi)。如出現(xiàn)以上未提及的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)生取得聯(lián)系。
3.據(jù)文獻(xiàn)記載，接種季節(jié)性流感疫苗還可能發(fā)生罕見的不良反應(yīng)，如：休克、血管炎樣一過性腎功能受損，神經(jīng)系統(tǒng)疾病，例如腦脊髓炎、神經(jīng)炎、神經(jīng)痛、感覺異常、驚厥、一過性血小板減少、格林-巴利（Guillain-Barre）綜合征等。接種本疫苗時(shí)，應(yīng)注意密切觀察。

甲型H1N1流行性感冒

1.對(duì)雞蛋及本疫苗其他成分過敏者或有其它過敏史者禁用本品;
2.發(fā)熱、患急性疾病、慢性疾病的急性發(fā)作者及感冒者禁用本品;
3.有格林巴利綜合征病史者禁用本品;
4.嚴(yán)禁靜脈注射;
5.嚴(yán)禁凍結(jié)和分次使用;
6.孕婦及哺乳期婦女應(yīng)慎用。

1.本品嚴(yán)禁靜脈注射！
2.以下情況者慎用：家族和個(gè)人有驚厥史者、患慢性疾病者、有癲癇史者、過敏體質(zhì)者。
3.注射現(xiàn)場(chǎng)應(yīng)備有腎上腺素等藥物和其它搶救措施，以備偶有發(fā)生嚴(yán)重過敏反應(yīng)時(shí)急救使用，接受疫苗注射者在注射后應(yīng)留觀至少30分鐘。
4.疫苗瓶有裂紋、標(biāo)簽不清或失效者、疫苗外觀出現(xiàn)異常、渾濁者均不得使用。
5.疫苗瓶開啟后應(yīng)立即使用。
6.注射免疫球蛋白者應(yīng)至少間隔1個(gè)月以上接種本疫苗，以免影響免疫效果。
7.本品注射后出現(xiàn)任何神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)者，禁止再次使用。
8.本品嚴(yán)禁凍結(jié)！

遮光，密封保存。

本疫苗接種1劑，每一次人用劑量0.5ml，用法：于上臂外側(cè)三角肌肌內(nèi)注射。

1.與其他疫苗同時(shí)接種：目前沒有數(shù)據(jù)可以評(píng)估本品與其他疫苗共同接種的反應(yīng)。
2.本品尚未進(jìn)行同期（先、后或同時(shí)）接種季節(jié)性流感疫苗對(duì)本疫苗免疫原性影響的臨床研究。
3.免疫抑制藥物：包括免疫抑制劑、化療藥、抗代謝藥物、烷化劑、細(xì)胞毒素類藥物、皮質(zhì)類固醇類藥物等，可能會(huì)降低機(jī)體對(duì)本品的免疫應(yīng)答。
4.正在接受治療的患者：為避免可能的藥物間相互作用，建議咨詢醫(yī)生。