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否

24個月

國產(chǎn)

對孕婦和哺乳期婦女只有在判斷認為有益性高于危險性時才可使用。最好避免對哺乳期婦女給藥，不得已給藥時要讓其避免哺乳。動物實驗表明，本藥會分布到乳汁中。

用量過多引起明顯低血壓時，應終止給藥。如需迅速恢復血壓，應給予升壓藥（正腎上腺素）。

本品為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可阻滯鈣離子流入血管平滑肌細胞內(nèi)，從而擴張血管，使血壓下降。

據(jù)資料報道，健康男性成年人，按0.01～0.02mg/kg鹽酸尼卡地平靜脈給予后，消除半衰期為50～68分鐘。尿內(nèi)主要代謝物為M-11結(jié)合物。本品的血漿蛋白結(jié)合率約90%左右。

1.手術時異常高血壓的緊急處理。
2.高血壓急癥。

1.申請獲得通過時和上市后進行了統(tǒng)計調(diào)查，在總計6，339例中，懷疑與本藥有關的不良反應(包括臨床實驗室檢查異常)是140例(2.2%).手術時血壓異常升高的急救處置.不良反應在6，092例中出現(xiàn)了109例(1.8%)，其中主要的是心動過速36例(0.6%).高血壓急癥.申請通過時的不良反應在59例中出現(xiàn)了10例(16.9%)，其中主要的是顏面潮紅3例(5.1%).不良反應表現(xiàn)為.
2.有臨床意義的不良反應.
(1)麻痹性腸梗阻:因為有時出現(xiàn)麻痹性腸梗阻，所以在發(fā)現(xiàn)異常時要停止給藥，進行適當?shù)奶幹?
(2)低氧血癥:因為有時會出現(xiàn)低氧血癥，所以在發(fā)現(xiàn)異常時要停止給藥，進行適當?shù)奶幹?
(3)肺水腫﹑呼吸困難:因為急性心功能不全的患者有時會出現(xiàn)肺水腫﹑呼吸困難等癥狀，所以在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時要停止給藥，進行適當?shù)奶幹?
(4)心絞痛(外國的病例):在國外有報告指出，使用本注射液治療后，有不到1%的冠狀動脈疾病患者出現(xiàn)心絞痛或心絞痛加重.在發(fā)現(xiàn)這些癥狀時要停止給藥，進行適當?shù)奶幹?
3.其他不良作用.有0.1%～5%以下的患者出現(xiàn)以下癥狀.
(1)循環(huán)系統(tǒng):心動過速﹑心悸﹑顏面潮紅﹑全身疲倦感﹑心電圖變化急性心功能不全時，出現(xiàn)血壓降低﹑肺動脈壓升高﹑心指數(shù)降低﹑室性早搏﹑紫紺﹑動脈血氧分壓降低.
(2)肝臟:肝功能障礙(GOT﹑GPT等升高).
(3)腎臟:尿素氮﹑肌酐升高.
(4)消化系統(tǒng):惡心﹑嘔吐﹑反胃.
(5)其他:頭痛﹑體溫升高﹑尿量減少﹑血中總膽固醇降低﹑寒顫﹑后背痛﹑血清鉀升高.另外還有頻率不明的患者出現(xiàn)靜脈炎.

手術時異常高血,高血壓急癥,高血壓,高血壓急癥

1.顱內(nèi)出血尚未完全止血的患者。
2.腦中風急性期顱內(nèi)壓增高的患者。
3.急性心功能不全，有重度主動脈瓣狹窄或二尖瓣狹窄﹑肥厚型梗阻性心肌病﹑低血壓(收縮壓低于90mmHg)﹑心源性休克的患者[有使心輸出量和血壓進一步降低的可能性]。
4.急性心功能不全，發(fā)病后狀態(tài)尚不穩(wěn)定的重度急性心肌梗死的患者[對于有大范圍的﹑3支動脈血管病變引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者，有時會引發(fā)劇烈的血液動力學變化，有使病情進一步惡化的可能性]。
5.對本藥過敏者。

1.高血壓急癥患者給予此藥將血壓降至目的血壓后，尚需繼續(xù)治療且可口服時，應改為同名口服制劑.
2.長期給予本藥時，注射部位有時可出現(xiàn)疼痛﹑發(fā)紅等，請改變注射部位.。.藥品的作用會有個體差異，所以請密切地注意血壓和心率的變化.
3.肝功能障礙的患者和主動脈瓣狹窄的患者，需慎重給藥.

遮光，密閉保存。

WSl-(X-316)-2003Z

1.用生理鹽水或5%葡萄糖注射液稀釋，配成濃度為0.01%～0.02%(1ml中含鹽酸 2..手術時異常高血壓的緊急處理:以每分鐘2～10μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度，必要時可以10～30μg/kg(體重)的劑量靜脈直接給藥.
3.高血壓急癥:以每分鐘0.5～6μg/kg(體重)的劑量給藥，根據(jù)血壓調(diào)節(jié)滴注速度。
4.配伍問題.
(1)靜脈點滴本藥時，由于某些配伍溶液的pH比較高等原因，有時會出現(xiàn)本藥析出的現(xiàn)象，必須加以注意.此外，根據(jù)配伍試驗的結(jié)果，本藥可以與下述溶液配伍使用.生理鹽水、5%葡萄糖注射液、10%EL-3號、5%果糖注射液、KN補充液1A、KN補充液4A、復方生理鹽水-T1號、復方生理鹽水-T3號、氯化鎂復合制劑3號、氯化鎂復合制劑4號、(營養(yǎng)劑)PotacolR、15%甘露醇注射液TM、甘露醇F-2號、乳酸復方氯化鈉D注射液、林格氏液、林格氏葡萄糖注射液、10W/V%低分子右旋糖苷等.
(2)到目前為止，已經(jīng)確認本藥能與下述注射液發(fā)生配伍反應，所以請不要混合使用.呋喃苯胺酸(速尿)、刊瑞若、氨茶堿、雙丁酸環(huán)磷腺苷、氨利酮、利多卡因、約多?？怂?、碘派米托、止血環(huán)酸、磺酸安洛血、肝素鈉、尿激酶、Tisokinase、阿太普酶、磷霉素、鹽酸頭孢替安、頭孢唑喃鈉、伊米配能、氟莫克西鈉、碳酸氫鈉.

對小兒用藥的安全性尚未確定。

老年人用藥應從低劑量開始。

與下列藥物合用時應慎重。
1.與降壓藥﹑β-阻滯劑﹑芬太尼合用時有藥理學相加作用有時會出現(xiàn)血壓降低。
2.西咪替丁可抑制肝臟的藥物代謝酶P450，使血中鈣拮抗劑的濃度升高增加本藥的作用。
3.有時會增強地高辛的作用，主要是腎臟的清除能力減少，使血中地高辛的濃度升高。必要時減少地高辛的用量。
4.因為本藥的蛋白結(jié)合率比較高，由于競爭性地結(jié)合血漿蛋白，使游離型的苯妥英鈉增加，苯妥英鈉又可誘導肝臟的藥物代謝酶，促進鈣拮抗劑的代謝，必要時減少苯妥英鈉的用量或增加本藥的用量。
5.利福平誘導肝臟的藥物代謝酶，促進鈣拮抗劑的代謝，有時會削弱本藥的作用，必要時增加本藥的用量。
6.環(huán)孢菌素競爭性地抑制肝臟的藥物代謝酶P450，使血中環(huán)孢菌素或本藥的濃度升高，必要時減少環(huán)孢菌素及本藥的用量。