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羅紅霉素顆粒

  • 生產(chǎn)企業(yè):

    天津懷仁制藥有限公司

  • 英文名稱:

    Roxithromycin Granules

  • 批準(zhǔn)文號(hào):

    國(guó)藥準(zhǔn)字H20059534

  • 產(chǎn)品類別:

    化學(xué)藥品

  • 所在地區(qū):

    天津

  • 劑型:

    顆粒劑

  • 包裝:

    50mg*12包

  • 規(guī)格:

    50mg

  • 生產(chǎn)地址:

    天津市西青經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)宏源道25號(hào)

  • 批準(zhǔn)日期:

    2015-04-15

  • 藥品本位碼:

    86900871000058

  • 【品牌】

    【類型】

    處方藥

    【醫(yī)?!?/span>

    非醫(yī)保

    【外用藥】

    【有效期】

    24個(gè)月

    【國(guó)家/地區(qū)】

    國(guó)產(chǎn)

    【孕婦及哺乳期婦女用藥】

    孕婦及哺乳期婦女慎用。

    【藥物過(guò)量】

    未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。

    【藥物毒理】

    新一代大環(huán)內(nèi)酯類抗生素,主要作用于革蘭陽(yáng)性菌、厭氧菌、衣原體和支原體等。其體外抗菌作用與紅霉素相類似,體內(nèi)抗菌作用比紅霉素強(qiáng)1~4倍。

    【藥理作用】

    【藥代動(dòng)力學(xué)】

    1.口服吸收好,血藥峰濃度(Cmax)高,單劑量口服羅紅霉素150mg后約2小時(shí)達(dá)血藥峰濃度(Cmax)6.6~7.9mg/L,進(jìn)食可使生物利用度下降約一半。2.分布廣,扁桃體、鼻竇、中耳、肺、痰、前列腺及其他泌尿生殖道組織中的藥物濃度均可達(dá)有效治療水平。其蛋白結(jié)合率在血濃度2.5mg/L時(shí)為96%。以原形及5個(gè)代謝物從體內(nèi)排出,7.4%自尿液排出。血消除半衰期(t1/2b)為8.4~15.5小時(shí)。

  • 1.本品適應(yīng)于敏感菌株引起的下列感染:
    (1)上呼吸道感染。
    (2)下呼吸道感染。
    (3)耳鼻喉感染。
    (4)生殖器感染(淋球菌感染除外)。
    (5)皮膚軟組織感染。
    2.本品也可用于支原體肺炎、沙眼衣原體感染及軍團(tuán)病等。

  • 1.主要不良反應(yīng)為腹痛﹑腹瀉﹑惡心﹑嘔吐等胃腸道反應(yīng),但發(fā)生率明顯低于紅霉素。
    2.偶見(jiàn)皮疹﹑皮膚瘙癢﹑頭昏﹑頭痛﹑肝功能異常(ALT及AST升高)﹑外周血細(xì)胞下降等。

  • 上呼吸道感染,下呼吸道感染,耳鼻喉感染,生殖器感染,皮膚軟組織感染,支原體肺炎,沙眼衣原體感染

  • 對(duì)本品﹑紅霉素或其他大環(huán)內(nèi)酯類藥物過(guò)敏者禁用。

  • 1.肝功能不全者慎用。嚴(yán)重肝硬化者的血消除半衰期(t1/2)延長(zhǎng)至正常水平2倍以上,如確實(shí)需要使用,則一次給藥150mg,一日1次。
    2.輕度腎功能不全者不需作劑量調(diào)整,嚴(yán)重腎功能不全者給藥時(shí)間延長(zhǎng)一倍(一次給藥150mg,一日1次)。
    3.本品與紅霉素存在交叉耐藥性。
    4.為獲得較高血藥濃度,本品需空腹(餐前1小時(shí)或餐后3~4小時(shí))與水同服,用藥期間定期隨訪肝功能。

  • 【貯藏】

    密封,在干燥處保存。

    【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

    【作用類別】

    【化學(xué)成分】

    【保健功能】

    【禁忌癥】

    【用法用量】

    口服。
    1.成人:一次150mg,一日2次。
    2.兒童:
    (1)體重24~40kg兒童,一次100mg,一日2次;
    (2)12~23kg兒童,一次50mg,一日2次。
    3.嬰幼兒:按體重一次2.5~5mg/kg,一日2次,或遵醫(yī)囑。

    【性狀】

  • 如老年人的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯改變,不需調(diào)整劑量。

  • 未進(jìn)行該項(xiàng)研究且暫無(wú)可靠文獻(xiàn)參考。